Nikotinersatztherapie (NRT) und Bupropion-Wirkungsmechanismen bei Rauchern

Das erste Ziel dieses überarbeiteten Vorschlags besteht darin, die Dauer und den Verlauf der Raucherabstinenzsymptome und die damit verbundenen Bioverhaltensindizes über 66 Tage nach der Raucherentwöhnung in drei verschiedenen Behandlungsgruppen genau zu beurteilen: 1) Bupropion SR (BUP), 2) transdermales Nikotinpflaster (TNP). ) und 3) Placebopflaster plus Placebopille. Die Sensitivität und Genauigkeit der Studie wird durch den Einsatz von Verfahren maximiert, die darauf ausgelegt sind, die Abstinenz zu maximieren und Studienabbrüche zu minimieren. Das zweite Ziel besteht darin, die Gehirn- und psychologischen Mechanismen zu charakterisieren, durch die BUP und TNP die Abstinenz fördern. Während die Wirksamkeit von BUP und TNP bei der Förderung der Raucherabstinenz wiederholt nachgewiesen wurde, ist wenig über die Mechanismen bekannt, die diese Wirksamkeit vermitteln. Das endgültige Hauptziel dieses kompetitiven Fortsetzungsvorschlags besteht darin, individuelle Unterschiede in den psychologischen und Gehirnmechanismen zu charakterisieren, die die positiven Auswirkungen von BUP und TNP auf die Raucherabstinenz und die Entzugssymptome vermitteln. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Fähigkeit einer Reihe innovativer Gehirn- und Bioverhaltensmessungen der Aufmerksamkeit und des Affekts zu bewerten, einen Rückfall vorherzusagen.

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Auswirkungen einer Raucherentwöhnung mit oder ohne Hilfe von TNP und BUP über 66 Tage Abstinenz intensiv untersucht. Abhängige Messgrößen sind Stimmung, Wachsamkeit, Aufmerksamkeitsneigung gegenüber Rauchen und emotionalen Reizen sowie damit verbundene physiologische Messgrößen (Ruhe-EEG-Aktivierung und Aktivierungsasymmetrieindizes affektiver Zustände und Merkmale sowie ereignisbezogene potenzielle Aktivitäten, die durch emotionale und Rauchreize hervorgerufen werden). Raucher werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen mit sofortigem Aufhören zugeordnet (N = 60 pro Gruppe): (1) Bupropion + Placebo-Pflaster, (2) Placebo-Pille + Nikotinpflaster und (3) Placebo-Pflaster + Placebo-Pflaster; oder an eine vierte (Kontroll-)Gruppe (N = 40), die nach der letzten experimentellen Sitzung aufhört (nachdem die anderen Probanden ihre 66-tägige* Abstinenzperiode abgeschlossen haben). Bei den Probanden in den drei Behandlungsgruppen und in der Kontrollgruppe werden während der experimentellen Sitzungen zu denselben Zeitpunkten die gleichen bioverhaltensbezogenen Maßnahmen bewertet. Es wird angenommen, dass BUP und TNP über gemeinsame und einzigartige Mechanismen verfügen, durch die sie Entzugssymptome reduzieren, und dass Geschlechts- und Persönlichkeitsmerkmale die Wirkung dieser Behandlungen mildern. (Notiz.* Um die Stimmung am Ende der Sitzung und Erregungseffekte zu vermeiden, hören die Probanden tatsächlich 67 Tage lang auf, aber am 66. Tag der Abstinenz werden bioverhaltensbezogene Maßnahmen erhoben.)