Mecanismos de efectividad de la terapia de reemplazo de nicotina (TSN) y bupropión en fumadores

El primer objetivo de esta propuesta revisada es evaluar con precisión la duración y las trayectorias de los síntomas de abstinencia de fumar y los índices bioconductuales asociados a lo largo de 66 días de dejar de fumar en 3 grupos de tratamiento diferentes: 1) bupropion SR (BUP), 2) parche transdérmico de nicotina (TNP) ), y 3) parche de placebo más píldora de placebo. La sensibilidad y la precisión del estudio se maximizarán mediante el uso de procedimientos diseñados para maximizar la abstinencia y minimizar la deserción del estudio. El segundo objetivo es caracterizar los mecanismos cerebrales y psicológicos por los cuales BUP y TNP promueven la abstinencia. Si bien las eficacias de BUP y TNP para promover la abstinencia de fumar se han demostrado repetidamente, se sabe poco sobre los mecanismos que median esta eficacia. El objetivo principal final de esta propuesta de continuación competitiva es caracterizar las diferencias individuales en los mecanismos psicológicos y cerebrales que median los efectos beneficiosos de BUP y TNP sobre la abstinencia tabáquica y los síntomas de abstinencia. Un objetivo secundario es evaluar la capacidad de una batería de innovadoras medidas cerebrales y bioconductuales de atención y afecto para predecir la recaída.

Para lograr estos objetivos, los efectos de dejar de fumar con o sin la ayuda de TNP y BUP se evaluarán de forma intensiva a lo largo de 66 días de abstinencia. Las medidas dependientes serán el estado de ánimo, la vigilancia, el sesgo de atención al tabaquismo y los estímulos emocionales, y medidas fisiológicas relacionadas (activación del EEG en reposo e índices de asimetría de activación de estados y rasgos afectivos, y actividad potencial relacionada con eventos provocada por estímulos emocionales y de tabaquismo). Los fumadores serán asignados al azar a uno de tres grupos para dejar de fumar de inmediato (N = 60 por grupo): (1) bupropión + parche de placebo, (2) píldora de placebo + parche de nicotina y (3) parche de placebo + píldora de placebo; oa un cuarto grupo (control) (N = 40) que dejará de fumar después de la sesión experimental final (después de que los otros sujetos hayan completado su período de abstinencia de 66 días*). Los sujetos en los 3 grupos de tratamiento y el grupo de control tendrán el mismo conjunto de medidas bioconductuales evaluadas durante las sesiones experimentales en los mismos momentos. Se plantea la hipótesis de que BUP y TNP tendrán mecanismos comunes y únicos por los cuales reducen los síntomas de abstinencia y que los rasgos de género y personalidad moderarán los efectos de estos tratamientos. (Nota.* Para evitar los efectos en el estado de ánimo y la excitación de la sesión final, los sujetos dejarán de fumar durante 67 días, pero las medidas bioconductuales se recopilarán el día 66 de abstinencia).