Gardasil oltás őssejt-átültetés utáni betegeknél

A HPV-vel összefüggő genitális diszplázia a hematopoietikus allogén őssejt-transzplantációt (HSCT) követő szövődmény. Egy nemrégiben végzett tanulmány szerint a transzplantált női betegek egyharmada HPV-vel összefüggő genitális traktus diszpláziában szenvedett. A kvadrivalens humán papillomavírus (HPV) (6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusú) vakcina (Gardasil) már engedélyezett a 9-26 éves nőknél a méhnyakrák és újabban a szeméremtest és a hüvelyrák megelőzésére. Ebben a vizsgálatban a Gardasil-t 18 év és 50 év közötti nőknél alkalmazzák legalább 90 nappal az őssejt-transzplantációt követően két vizsgálati csoportban, hogy meghatározzák biztonságosságát és immunogenitását ebben a populációban, első lépésként a transzplantáció utáni HPV-vel összefüggő együttélés csökkentésére. -morbiditás, genitális diszplázia és rosszindulatú daganatok. A két vizsgálati kohorsz mindkét esetben a transzplantáció után lesz; egy alkalommal immunszuppresszió (n=24), egy pedig immunszuppresszió (n=24). A Gardasil-t az FDA által jóváhagyott 3 különálló 0,5 ml-es intramuszkuláris injekciós rend szerint adják be 0, 2 és 6 hónapos korban. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a Gardasil biztonságosságának és immunogenitásának meghatározása női allogén HSCT-recipienseknél. Az egészséges alanyok egy csoportját szintén beoltják (n=24), és ezek kontrollként szolgálnak majd. A CD4 és CD8 T-sejtes választ, az antitest-titer változását és a citokinválaszt jellemző immunogenitási vizsgálatokat a kiindulási értéktől a hetedik és tizenkettedik hónapig hasonlítják össze a három kohorszban. Ezenkívül nemi szervek vizsgálatát végzik el a HPV ellenőrzésére. A másodlagos végpontok a transzplantáció utáni szexuális funkciót és a vulvar/vaginális graft-versus-host betegséget (GVHD) jellemzik. Ha rendelkezésre áll, az egészséges női őssejt-donorokat, amelyek megfelelnek a beíratott oltóanyag-recipienseknek, besorolják (n=10) az egészséges kohorszba, és beoltják, hogy megállapítsák, vannak-e különbségek a HPV vakcina immunogenitásában a donorok egy alcsoportjában és a megfelelő allogén HSCT-ben. női címzettek.

Ahogy az őssejt-transzplantáció egyre alkalmazhatóbbá válik az általános populációban az újabb transzplantációs technikákkal, amelyek nagyobb donorkészletet tesznek lehetővé, és ahogy a túlélés javul, a hosszú távú túléléssel kapcsolatos problémák, például a genitális diszplázia egyre gyakoribbak lesznek. A betegség megelőzésére vagy felszámolására vakcinaterápia szükséges.