Vacinação com Gardasil em pacientes pós-transplante de células-tronco

A displasia genital associada ao HPV é uma complicação após o transplante de células-tronco alogênicas hematopoiéticas (HSCT). Em um estudo recente desta instituição, um terço das receptoras de transplantes do sexo feminino apresentavam displasia do trato genital relacionada ao HPV. A vacina quadrivalente do vírus do papiloma humano (HPV) (tipos 6, 11, 16, 18) (Gardasil ) está agora aprovada para uso em mulheres de 9 a 26 anos para a prevenção do câncer cervical e, mais recentemente, do câncer vulvar e vaginal. Neste estudo, Gardasil será usado em mulheres de 18 a 50 anos de idade pelo menos 90 dias após o transplante de células-tronco em duas coortes de estudo para determinar sua segurança e imunogenicidade nesta população, como um primeiro passo para reduzir co-relacionadas ao HPV pós-transplante. -morbidade, displasia genital e malignidade. As duas coortes do estudo serão pós-transplante; um de imunossupressão (n=24) e um de imunossupressão (n=24). Gardasil será administrado usando o regime aprovado pela FDA de 3 injeções intramusculares separadas de 0,5 ml aos 0, 2 e 6 meses. Os objetivos primários deste estudo são determinar a segurança e a imunogenicidade de Gardasil em mulheres receptoras de TCTH alogênico. Uma coorte de indivíduos saudáveis ​​também será vacinada (n=24) e servirá como controle. Estudos de imunogenicidade caracterizando a resposta de células T CD4 e CD8, mudança no título de anticorpos e resposta de citocina desde a linha de base até os meses sete e doze serão comparados nas três coortes. Além disso, exames genitais serão realizados para monitorar o HPV. Os desfechos secundários caracterizarão a função sexual pós-transplante e a doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) vulvar/vaginal. Quando disponível, doadores de células-tronco femininas saudáveis ​​correspondentes aos receptores de vacina inscritos serão inscritos (n = 10) como parte da coorte saudável e vacinados para determinar se há diferenças na imunogenicidade da vacina contra o HPV em um subconjunto de doadores e seus respectivos alogênicos, TCTH destinatários do sexo feminino.

À medida que o transplante de células-tronco se torna mais aplicável à população em geral, com novas técnicas de transplante que permitem um grupo maior de doadores e à medida que a sobrevida melhora, os problemas associados à sobrevida de longo prazo, como a displasia genital, se tornarão mais prevalentes. A terapia com vacinas para prevenir ou erradicar esta doença é necessária.