Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Klacid SR kezelésének értékelése akut tracheitisben, tracheobronchitisben és bronchitisben, krónikus bronchitis akut exacerbációjában és enyhe közösségben szerzett tüdőgyulladásban az ukrajnai általános klinikai gyakorlatban (KLARAINE)

2011. június 29. frissítette: Abbott

A tünetek enyhülésének, tolerálhatóságának és a Klacid® tartós felszabadulású (SR) kezelésének megfelelőségének leírása napi egyszeri 1000 mg-os adagban akut tracheitisben, akut tracheobronchitisben, akut bronchitisben vagy a krónikus bronchitis akut exacerbációjában szenvedő betegeknél. vagy enyhe közösségben szerzett tüdőgyulladás.

Ez a forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat nem beavatkozási jellegű, és leendő, egykarú, egyetlen országra kiterjedő, többközpontú formátumban zajlik.

A Klacid SR-t a szokásos módon írják fel a helyi forgalomba hozatali engedély feltételeinek megfelelően a dózis, a populáció és a javallatok tekintetében, valamint a helyi irányelvek szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A forgalomba hozatal utáni megfigyeléses vizsgálat megfigyeléses jellegű. A nyomon követése nem beavatkozási jellegű, és a megfigyelési időszakban az egyes orvosok megítélésére van bízva, amely meghatározza a felmérést az egyes betegek számára. A betegek nyomon követésének lehetővé kell tennie két beteglátogatást ebben az időszakban.

A szűrési/befogadási vizitre (1. vizit) akkor kerül sor, amikor a Klacid SR terápia 1000 mg-os napi adagja mellett döntenek. A beteg második látogatása a szűrővizsgálattól/befogadástól számított 10-16 napon belül történik (orvos döntése alapján). Az orvos megváltoztathatja a látogatások számát és időpontját. Ennek eredményeként a javasolt dátumok be nem tartása nem jelenti a protokoll megszegését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2822

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 29842
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 29848
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30028
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30046
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30047
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30049
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30059
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30074
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30080
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30099
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30535
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30572
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30574
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30575
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30576
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30577
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30578
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30579
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30580
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30581
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30582
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30583
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30589
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30590
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30622
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30623
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30050
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30051
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30054
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30057
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30060
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30066
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30071
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30073
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30573
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30584
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30585
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30600
      • Donetsk, Ukrajna, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30601
      • Donetsk, Ukrajna, 83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30586
      • Donetsk, Ukrajna, 83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30587
      • Donetsk, Ukrajna, 83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30588
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 29840
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30052
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30056
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30058
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30065
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30067
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30075
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30076
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30078
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30079
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30096
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30102
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30616
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30617
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30624
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30625
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30626
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30627
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30628
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30632
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30633
      • Kharkov, Ukrajna, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 40761
      • Kiev, Ukrajna, 01000
        • Site Reference ID/Investigator# 30027
      • Kiev, Ukrajna, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30097
      • Kiev, Ukrajna, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30098
      • Kiev, Ukrajna, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30100
      • Kiev, Ukrajna, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30614
      • Kiev, Ukrajna, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30615
      • Kiev, Ukrajna, 01030
        • Site Reference ID/Investigator# 30101
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 22142
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30553
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30554
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30555
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30556
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30557
      • Kiev, Ukrajna, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30558
      • Kiev, Ukrajna, 02094
        • Site Reference ID/Investigator# 30061
      • Kiev, Ukrajna, 03026
        • Site Reference ID/Investigator# 30533
      • Kiev, Ukrajna, 03026
        • Site Reference ID/Investigator# 30534
      • Kiev, Ukrajna, 03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30591
      • Kiev, Ukrajna, 03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30592
      • Kiev, Ukrajna, 03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30593
      • Kiev, Ukrajna, 03115
        • Site Reference ID/Investigator# 30069
      • Kiev, Ukrajna, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30537
      • Kiev, Ukrajna, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30538
      • Kiev, Ukrajna, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30539
      • Kiev, Ukrajna, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30540
      • Kiev, Ukrajna, 04074
        • Site Reference ID/Investigator# 29839
      • Kremenchug, Ukrajna, 39600
        • Site Reference ID/Investigator# 30531
      • Kremenchug, Ukrajna, 39600
        • Site Reference ID/Investigator# 30532
      • Kyiv, Ukrajna, 22666
        • Site Reference ID/Investigator# 40759
      • Kyiv, Ukrajna, 22666
        • Site Reference ID/Investigator# 40760
      • Lugansk, Ukrajna, 91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30604
      • Lugansk, Ukrajna, 91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30605
      • Lugansk, Ukrajna, 91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30606
      • Lvov, Ukrajna, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30559
      • Lvov, Ukrajna, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30561
      • Lvov, Ukrajna, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30562
      • Lvov, Ukrajna, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30563
      • Lvov, Ukrajna, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30564
      • Odesa, Ukrajna, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 29948
      • Odesa, Ukrajna, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30055
      • Odesa, Ukrajna, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30062
      • Odesa, Ukrajna, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30594
      • Odesa, Ukrajna, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30595
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 29838
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30044
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30045
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30063
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30126
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30618
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30619
      • Poltava, Ukrajna, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30620
      • Poltava, Ukrajna, Poltava
        • Site Reference ID/Investigator# 30621
      • Simferopol', Ukrajna, 95000
        • Site Reference ID/Investigator# 30072
      • Vynnytsya, Ukrajna, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 30629
      • Vynnytsya, Ukrajna, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 30631
      • Yevpatoriya, Ukrajna, 97400
        • Site Reference ID/Investigator# 30190
      • Zaporizhya, Ukrajna, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30068
      • Zaporizhya, Ukrajna, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30565
      • Zaporizhya, Ukrajna, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30566
      • Zaporizhya, Ukrajna, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30567
      • Zaporizhya, Ukrajna, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30568
      • Zaporizhya, Ukrajna, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30570

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut felső légúti megbetegedések, heveny hörghurut vagy krónikus bronchitis akut exacerbációja vagy enyhe közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező háziorvosok, pulmonológusok és allergológusok konzultációs szobái és központjai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak, nők 18 éves kortól

    1. Akut tracheitis.
    2. Akut tracheobronchitis.
    3. Akut hörghurut.
    4. Enyhe közösségben szerzett tüdőgyulladás.
    5. Krónikus hörghurut akut exacerbációja.
  • Akinél a Klacid SR 1000 mg-os dózisban történő kezelés megkezdéséről az orvos döntött.

Kizárási kritériumok:

  • A makrolid antibiotikumokkal szembeni ismert túlérzékenység
  • Dokumentált vesekárosodás (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt)
  • Egyidejű kezelés a következő gyógyszerekkel: asztemizol, ciszaprid, pimozid, terfenadin és ergotamin vagy dihidroergotamin
  • Terhesség
  • Szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut felső légúti betegségek, hörghurut, tüdőgyulladás
Klacid SR naponta egyszer 1000 mg-os adagban
Más nevek:
  • Klaricid
  • Klaritromicin
  • Biaxin
  • Klacid
  • Biclar
  • Apátság
  • Zeclar
  • Klacid SR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: 1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A testhőmérsékletet az 1. (első vizit) és a 2. vizit alkalmával (körülbelül 10-16 nappal később, vagy a kezelőorvos által meghatározottak szerint) mérték. A láz a 37 Celsius-fok vagy azzal egyenlő testhőmérséklet volt. A láz jelenlétét vagy hiányát az 1. és 2. vizit alkalmával minden résztvevőnél, életkori alcsoportonként jelentik.
1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
Köhögés és jelleme
Időkeret: 1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A résztvevőket az 1. (első vizit) és a 2. (10-16 nappal később, vagy a kezelőorvos által meghatározott) vizit alkalmával értékelték. A köhögés jelenlétét és a köhögés típusát (produktív, irritáló vagy mindkettő) a kezelőorvos klinikai megítélése alapján határozták meg. A köhögés meglétét vagy hiányát az 1. és 2. vizit alkalmával jelentették minden résztvevőnél és életkori alcsoportok szerint. Azon résztvevők esetében, akiknek köhögésük volt az 1. látogatáson, azoknak a résztvevőknek a száma is bemutatásra kerül, akiknek az eredeti típusú köhögése a 2. látogatás során megszűnt.
1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
Légszomj
Időkeret: 1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A résztvevőket az 1. (első vizit) és a 2. (10-16 nappal később, vagy a kezelőorvos által meghatározott) vizit alkalmával értékelték. A dyspnoe (légzési nehézség) meglétét vagy hiányát a kezelőorvos klinikai megítélése alapján határozták meg, és minden résztvevőre és korcsoportonként jelentették az 1. és a 2. viziten. Az 1. viziten nehézlégzésben szenvedő résztvevők esetében, hogy a dyspnoe előfordult-e nyugalomban, edzés után, vagy mindkettőről számolnak be. Az 1. látogatás során nehézlégzésben szenvedők esetében fel kell jegyezni azon résztvevők számát, akiknek eredeti típusú nehézlégzése a 2. látogatás során megszűnt.
1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
Auskultációs leletek
Időkeret: 1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A résztvevőket az 1. (első vizit) és a 2. (10-16 nappal később, vagy a kezelőorvos által meghatározott) vizit alkalmával értékelték. A kóros légzési hangok, például sípoló légzés vagy recsegés jelenlétét a kezelőorvos auskultáció (testen belüli hangok figyelése, általában sztetoszkóppal a mellkasban, a nyakban vagy a hasban) és klinikai megítélésük segítségével állapította meg. Az eredményeket az 1. és a 2. látogatás során jelentik az összes résztvevőre és korcsoportonként. Az 1. látogatás során rendellenes légzési hangokkal rendelkező résztvevők esetében a 2. látogatás során feloldást észleltek.
1. vizit (első vizit), 2. vizit (10-16. nap vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
Mellkasröntgen – szükséges a tüdőgyulladás, közösségben szerzett tüdőgyulladás diagnózisának ellenőrzéséhez
Időkeret: 1. látogatás (első látogatás)
Az 1. látogatás során mellkasröntgen készült, hogy megállapítsák a közösségben szerzett tüdőgyulladás hiányát. Az eredményeket minden résztvevőre és korcsoportonként bemutatjuk.
1. látogatás (első látogatás)
Más antibiotikum korábbi felírása (válaszoljon arról, hogy a Klacid SR-t első vagy második antibiotikumként adják)
Időkeret: 1. látogatás (első látogatás)
A kezelőorvosokat megkérdezték, hogy a Klacid SR volt-e az első vagy a második antibiotikum, amelyet a résztvevő kezelésére írtak fel. Az eredményeket minden résztvevőre és korcsoportra vonatkozóan bemutatjuk.
1. látogatás (első látogatás)
Terápiás válasz
Időkeret: 2. vizit (10-16. nap, vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A terápiás választ (igen vagy nem) a kezelőorvos határozta meg a 2. viziten a tünetek eltűnése vagy jelentős enyhülése, valamint a mellkasröntgen leletek visszafejlődése alapján. Az adatokat a résztvevők összlétszáma és életkori alcsoportok szerint összesítjük.
2. vizit (10-16. nap, vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások
Időkeret: 2. vizit (10-16. nap, vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A nemkívánatos eseményeket – beleértve a súlyos nemkívánatos eseményeket, a vizsgálat leállításához vezető nemkívánatos eseményeket vagy a dóziscsökkentéshez/a gyógyszeres kezelés ideiglenes leállításához vezető nemkívánatos eseményeket – tapasztalt résztvevők számát összegzik. További részletekért lásd a Jelentett mellékhatások című részt.
2. vizit (10-16. nap, vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
Megfelelőség (követték-e az adagolást és a terápia időtartamát, vagy nem; ha nem – magyarázza meg az okot)
Időkeret: 2. vizit (10-16. nap, vagy bármely más nap az inkluzív vizit után, az orvos által meghatározott)
A megfelelést úgy értékelték, hogy megkérdezték az orvosokat, hogy a résztvevők az utasításoknak megfelelően szedték-e gyógyszereiket. Ha a résztvevők nem az utasításoknak megfelelően szedték be gyógyszereiket, az orvosokat megkérték, hogy közöljék az okát.
2. vizit (10-16. nap, vagy bármely más nap az inkluzív vizit után, az orvos által meghatározott)
A kezelés befejezése
Időkeret: 2. vizit (10-16. nap, vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)
A kezelést abbahagyó résztvevők számát összegzik.
2. vizit (10-16. nap, vagy az 1. látogatást követő bármely más nap, amelyet az orvos határoz meg)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Irina Magdik, MD, Abbott Laboratories S.A., Ukraine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel