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Bewertung der Behandlung mit Klacid SR bei Patienten mit akuter Tracheitis, Tracheobronchitis und Bronchitis, akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis und leichter ambulant erworbener Pneumonie in der allgemeinen klinischen Praxis in der Ukraine (KLARAINE)

29. Juni 2011 aktualisiert von: Abbott

Beschreibung der Linderung der Symptome, Verträglichkeit und Compliance der Behandlung mit Klacid® mit verzögerter Freisetzung (SR) in einer Dosis von 1000 mg einmal täglich bei Patienten mit akuter Tracheitis, akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis oder bei Patienten mit akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis oder leichte ambulant erworbene Lungenentzündung.

Diese Postmarketing-Beobachtungsstudie ist nicht-interventionell und wird in einem prospektiven, einarmigen, multizentrischen Format in einem einzigen Land durchgeführt.

Klacid SR wird auf übliche Weise gemäß den Bedingungen der lokalen Marktzulassung in Bezug auf Dosis, Population und Indikation sowie den lokalen Richtlinien verschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Postmarketing-Beobachtungsstudie ist Beobachtungscharakter. Seine Nachsorge ist nicht interventionell und wird dem Ermessen jedes Arztes während des Beobachtungszeitraums überlassen, der die Befragung für jeden Patienten definiert. Die Nachsorge der Patienten sollte in diesem Zeitraum zwei Patientenbesuche ermöglichen.

Der Screening-/Einschlussbesuch (Besuch 1) wird durchgeführt, wenn die Entscheidung für eine Therapie mit Klacid SR in einer Tagesdosis von 1000 mg getroffen wird. Der zweite Besuch des Patienten findet 10–16 Tage nach dem Screening-/Einschlussbesuch statt (nach Entscheidung des Arztes). Der Arzt kann die Anzahl und Uhrzeit der Besuche ändern. Daher stellt die Nichteinhaltung dieser vorgeschlagenen Termine keinen Verstoß gegen das Protokoll dar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2822

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 29842
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 29848
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30028
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30046
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30047
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30049
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30059
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30074
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30080
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30099
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30535
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30572
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30574
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30575
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30576
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30577
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30578
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30579
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30580
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30581
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30582
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30583
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30589
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30590
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30622
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30623
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30050
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30051
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30054
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30057
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30060
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30066
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30071
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30073
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30573
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30584
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30585
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30600
      • Donetsk, Ukraine, 83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30601
      • Donetsk, Ukraine, 83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30586
      • Donetsk, Ukraine, 83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30587
      • Donetsk, Ukraine, 83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30588
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 29840
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30052
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30056
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30058
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30065
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30067
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30075
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30076
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30078
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30079
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30096
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30102
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30616
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30617
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30624
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30625
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30626
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30627
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30628
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30632
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30633
      • Kharkov, Ukraine, 61000
        • Site Reference ID/Investigator# 40761
      • Kiev, Ukraine, 01000
        • Site Reference ID/Investigator# 30027
      • Kiev, Ukraine, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30097
      • Kiev, Ukraine, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30098
      • Kiev, Ukraine, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30100
      • Kiev, Ukraine, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30614
      • Kiev, Ukraine, 01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30615
      • Kiev, Ukraine, 01030
        • Site Reference ID/Investigator# 30101
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 22142
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30553
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30554
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30555
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30556
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30557
      • Kiev, Ukraine, 01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30558
      • Kiev, Ukraine, 02094
        • Site Reference ID/Investigator# 30061
      • Kiev, Ukraine, 03026
        • Site Reference ID/Investigator# 30533
      • Kiev, Ukraine, 03026
        • Site Reference ID/Investigator# 30534
      • Kiev, Ukraine, 03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30591
      • Kiev, Ukraine, 03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30592
      • Kiev, Ukraine, 03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30593
      • Kiev, Ukraine, 03115
        • Site Reference ID/Investigator# 30069
      • Kiev, Ukraine, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30537
      • Kiev, Ukraine, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30538
      • Kiev, Ukraine, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30539
      • Kiev, Ukraine, 04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30540
      • Kiev, Ukraine, 04074
        • Site Reference ID/Investigator# 29839
      • Kremenchug, Ukraine, 39600
        • Site Reference ID/Investigator# 30531
      • Kremenchug, Ukraine, 39600
        • Site Reference ID/Investigator# 30532
      • Kyiv, Ukraine, 22666
        • Site Reference ID/Investigator# 40759
      • Kyiv, Ukraine, 22666
        • Site Reference ID/Investigator# 40760
      • Lugansk, Ukraine, 91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30604
      • Lugansk, Ukraine, 91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30605
      • Lugansk, Ukraine, 91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30606
      • Lvov, Ukraine, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30559
      • Lvov, Ukraine, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30561
      • Lvov, Ukraine, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30562
      • Lvov, Ukraine, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30563
      • Lvov, Ukraine, 79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30564
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 29948
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30055
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30062
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30594
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30595
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 29838
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30044
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30045
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30063
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30126
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30618
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30619
      • Poltava, Ukraine, 36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30620
      • Poltava, Ukraine, Poltava
        • Site Reference ID/Investigator# 30621
      • Simferopol', Ukraine, 95000
        • Site Reference ID/Investigator# 30072
      • Vynnytsya, Ukraine, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 30629
      • Vynnytsya, Ukraine, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 30631
      • Yevpatoriya, Ukraine, 97400
        • Site Reference ID/Investigator# 30190
      • Zaporizhya, Ukraine, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30068
      • Zaporizhya, Ukraine, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30565
      • Zaporizhya, Ukraine, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30566
      • Zaporizhya, Ukraine, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30567
      • Zaporizhya, Ukraine, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30568
      • Zaporizhya, Ukraine, 69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30570

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sprechzimmer von Allgemeinmedizinern, Pneumologen und Allergologen und Zentren mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit akuten Erkrankungen der oberen Atemwege, akuter Bronchitis oder akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis oder leichter ambulant erworbener Lungenentzündung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, Frauen 18 Jahre mit

    1. Akute Tracheitis.
    2. Akute Tracheobronchitis.
    3. Akute Bronchitis.
    4. Leichte ambulant erworbene Pneumonie.
    5. Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis.
  • Der Arzt hat die Entscheidung getroffen, eine Therapie mit Klacid SR in einer Dosis von 1000 mg einzuleiten.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika
  • Dokumentierte Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)
  • Begleittherapie mit folgenden Arzneimitteln: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin und Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Erkrankungen der oberen Atemwege, Bronchitis, Lungenentzündung
Klacid SR in einer Dosis von 1000 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Klarizid
  • Clarithromycin
  • Biaxin
  • Klacid
  • Biklar
  • Abbotic
  • Zeclar
  • Klacid SR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Die Körpertemperatur wurde bei Besuch 1 (Erstbesuch) und bei Besuch 2 (ungefähr 10 bis 16 Tage später oder wie vom behandelnden Arzt festgelegt) gemessen. Fieber wurde als Körpertemperatur von mindestens 37 Grad Celsius/98,6 Fahrenheit definiert. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Fieber wird bei Besuch 1 und 2 für alle Teilnehmer und nach Altersuntergruppen gemeldet.
Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Husten und sein Charakter
Zeitfenster: Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Die Teilnehmer wurden bei Besuch 1 (Erstbesuch) und Besuch 2 (10 bis 16 Tage später oder wie vom behandelnden Arzt festgelegt) ausgewertet. Das Vorliegen von Husten und die Art des Hustens (produktiv, irritierend oder beides) wurde basierend auf der klinischen Beurteilung des behandelnden Arztes bestimmt. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Husten wird bei den Besuchen 1 und 2 für alle Teilnehmer und nach Altersuntergruppen gemeldet. Für die Teilnehmer, die bei Besuch 1 Husten hatten, wird auch die Anzahl der Teilnehmer angegeben, deren ursprünglicher Hustentyp anschließend bei Besuch 2 abgeklungen ist.
Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Dyspnoe
Zeitfenster: Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Die Teilnehmer wurden bei Besuch 1 (Erstbesuch) und Besuch 2 (10 bis 16 Tage später oder wie vom behandelnden Arzt festgelegt) ausgewertet. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Dyspnoe (Atembeschwerden) wurde basierend auf der klinischen Beurteilung des behandelnden Arztes bestimmt und wird für alle Teilnehmer und nach Altersuntergruppe bei Visite 1 und Visite 2 berichtet. Für Teilnehmer mit Dyspnoe bei Visite 1, ob die Dyspnoe aufgetreten ist in Ruhe, nach körperlicher Anstrengung oder beides wird berichtet. Bei Patienten mit Dyspnoe bei Visite 1 wird die Anzahl der Teilnehmer notiert, deren ursprüngliche Form der Dyspnoe später bei Visite 2 abgeklungen ist.
Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Auskultationsbefunde
Zeitfenster: Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Die Teilnehmer wurden bei Besuch 1 (Erstbesuch) und Besuch 2 (10 bis 16 Tage später oder wie vom behandelnden Arzt festgelegt) ausgewertet. Das Vorhandensein abnormaler Atemgeräusche wie Keuchen oder Knistern wurde vom behandelnden Arzt durch Auskultation (Hören auf Geräusche im Körper, normalerweise mit einem Stethoskop in Brust, Hals oder Bauch) in Kombination mit seiner klinischen Beurteilung festgestellt. Die Ergebnisse werden bei Besuch 1 und Besuch 2 für alle Teilnehmer und nach Altersuntergruppen berichtet. Bei Teilnehmern mit ungewöhnlichen Atemgeräuschen bei Visite 1 wurde die Auflösung bei Visite 2 festgestellt.
Visite 1 (Erstvisite), Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Röntgenaufnahme des Brustkorbs – Notwendig zur Überprüfung der Diagnose einer Lungenentzündung, ambulant erworbener Lungenentzündung
Zeitfenster: Besuch 1 (Erstbesuch)
Röntgenaufnahmen des Brustkorbs wurden bei Visite 1 gemacht, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer ambulant erworbenen Pneumonie festzustellen. Die Ergebnisse werden für alle Teilnehmer und nach Altersuntergruppen präsentiert.
Besuch 1 (Erstbesuch)
Frühere Verschreibung eines anderen Antibiotikums (Antwort, ob Klacid SR als erstes oder als zweites Antibiotikum verabreicht wird)
Zeitfenster: Besuch 1 (Erstbesuch)
Die behandelnden Ärzte wurden gefragt, ob Klacid SR das erste oder zweite Antibiotikum war, das zur Behandlung des Teilnehmers verschrieben wurde. Die Ergebnisse werden für alle Teilnehmer und Altersuntergruppen präsentiert.
Besuch 1 (Erstbesuch)
Therapeutische Reaktion
Zeitfenster: Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Das therapeutische Ansprechen (ja oder nein) wurde vom behandelnden Arzt bei Besuch 2 basierend auf dem Verschwinden oder einer signifikanten Linderung der Symptome und der Regression der Röntgenbefunde des Brustkorbs bestimmt. Die Daten werden nach Gesamtzahl der Teilnehmer und nach Altersuntergruppen zusammengefasst.
Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind, einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, unerwünschter Ereignisse, die zum Abbruch der Studie führten, oder unerwünschter Ereignisse, die zu einer Dosisreduktion/einem vorübergehenden Absetzen der Medikation führten, wird zusammengefasst. Weitere Einzelheiten finden Sie unter Gemeldete unerwünschte Ereignisse.
Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Compliance (Wurde die Dosierung und Dauer der Therapie befolgt oder nicht; wenn nicht – erläutern Sie den Grund)
Zeitfenster: Besuch 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach dem vom Arzt festgelegten Einschlussbesuch)
Die Compliance wurde bewertet, indem die Ärzte gefragt wurden, ob die Teilnehmer ihre Medikamente wie angewiesen einnahmen. Wenn die Teilnehmer ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben einnahmen, wurden die Ärzte gebeten, den Grund anzugeben.
Besuch 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach dem vom Arzt festgelegten Einschlussbesuch)
Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung abgebrochen haben, wird zusammengefasst.
Visite 2 (10.-16. Tag oder jeder andere Tag nach Visite 1, vom Arzt festgelegt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Irina Magdik, MD, Abbott Laboratories S.A., Ukraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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