Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de behandeling met Klacid SR bij patiënten met acute tracheitis, tracheobronchitis en bronchitis, acute exacerbatie van chronische bronchitis en milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie in de gangbare klinische praktijk in Oekraïne (KLARAINE)

29 juni 2011 bijgewerkt door: Abbott

Om de verlichting van symptomen, verdraagbaarheid en therapietrouw van de behandeling met Klacid® vertraagde afgifte (SR) in een dosis van 1000 mg eenmaal daags te beschrijven bij patiënten met acute tracheitis, acute tracheobronchitis, acute bronchitis of bij patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Dit observatieonderzoek na het op de markt brengen is niet-interventioneel en wordt uitgevoerd in een prospectief, single-arm, single-country, multicenter-formaat.

Klacid SR zal op de gebruikelijke wijze worden voorgeschreven in overeenstemming met de voorwaarden van de lokale marktvergunning met betrekking tot dosis, populatie en indicatie, evenals met lokale richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Luchtweginfecties

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Claritromycine (Klacid SR)

Gedetailleerde beschrijving

De postmarketing observationele studie is observationeel van aard. De follow-up is niet ingrijpend en wordt overgelaten aan het oordeel van elke arts tijdens de observatieperiode, die het onderzoek voor elke patiënt definieert. Follow-up van patiënten moet twee patiëntbezoeken mogelijk maken tijdens deze periode.

Het screenings-/inclusiebezoek (Bezoek 1) zal worden uitgevoerd wanneer de beslissing voor Klacid SR-therapie in een dagelijkse dosis van 1000 mg wordt genomen. Het tweede bezoek van de patiënt vindt 10 - 16 dagen na het screening-/opnamebezoek plaats (op beslissing van de arts). De arts kan het aantal en het tijdstip van de bezoeken wijzigen. Als gevolg hiervan vormt het niet halen van deze voorgestelde data geen schending van het protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2822

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oekraïne
- - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29842
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29848
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30028
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30046
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30047
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30049
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30059
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30074
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30080
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30099
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30535
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30572
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30574
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30575
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30576
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30577
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30578
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30579
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30580
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30581
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30582
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30583
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30589
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30590
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30622
  - Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30623
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30050
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30051
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30054
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30057
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30060
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30066
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30071
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30073
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30573
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30584
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30585
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30600
  - Donetsk, Oekraïne, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30601
  - Donetsk, Oekraïne, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30586
  - Donetsk, Oekraïne, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30587
  - Donetsk, Oekraïne, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30588
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 29840
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30052
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30056
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30058
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30065
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30067
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30075
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30076
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30078
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30079
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30096
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30102
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30616
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30617
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30624
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30625
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30626
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30627
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30628
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30632
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30633
  - Kharkov, Oekraïne, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 40761
  - Kiev, Oekraïne, 01000
    - Site Reference ID/Investigator# 30027
  - Kiev, Oekraïne, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30097
  - Kiev, Oekraïne, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30098
  - Kiev, Oekraïne, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30100
  - Kiev, Oekraïne, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30614
  - Kiev, Oekraïne, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30615
  - Kiev, Oekraïne, 01030
    - Site Reference ID/Investigator# 30101
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 22142
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30553
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30554
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30555
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30556
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30557
  - Kiev, Oekraïne, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30558
  - Kiev, Oekraïne, 02094
    - Site Reference ID/Investigator# 30061
  - Kiev, Oekraïne, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30533
  - Kiev, Oekraïne, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30534
  - Kiev, Oekraïne, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30591
  - Kiev, Oekraïne, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30592
  - Kiev, Oekraïne, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30593
  - Kiev, Oekraïne, 03115
    - Site Reference ID/Investigator# 30069
  - Kiev, Oekraïne, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30537
  - Kiev, Oekraïne, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30538
  - Kiev, Oekraïne, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30539
  - Kiev, Oekraïne, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30540
  - Kiev, Oekraïne, 04074
    - Site Reference ID/Investigator# 29839
  - Kremenchug, Oekraïne, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30531
  - Kremenchug, Oekraïne, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30532
  - Kyiv, Oekraïne, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40759
  - Kyiv, Oekraïne, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40760
  - Lugansk, Oekraïne, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30604
  - Lugansk, Oekraïne, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30605
  - Lugansk, Oekraïne, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30606
  - Lvov, Oekraïne, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30559
  - Lvov, Oekraïne, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30561
  - Lvov, Oekraïne, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30562
  - Lvov, Oekraïne, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30563
  - Lvov, Oekraïne, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30564
  - Odesa, Oekraïne, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 29948
  - Odesa, Oekraïne, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30055
  - Odesa, Oekraïne, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30062
  - Odesa, Oekraïne, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30594
  - Odesa, Oekraïne, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30595
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 29838
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30044
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30045
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30063
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30126
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30618
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30619
  - Poltava, Oekraïne, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30620
  - Poltava, Oekraïne, Poltava
    - Site Reference ID/Investigator# 30621
  - Simferopol', Oekraïne, 95000
    - Site Reference ID/Investigator# 30072
  - Vynnytsya, Oekraïne, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30629
  - Vynnytsya, Oekraïne, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30631
  - Yevpatoriya, Oekraïne, 97400
    - Site Reference ID/Investigator# 30190
  - Zaporizhya, Oekraïne, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30068
  - Zaporizhya, Oekraïne, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30565
  - Zaporizhya, Oekraïne, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30566
  - Zaporizhya, Oekraïne, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30567
  - Zaporizhya, Oekraïne, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30568
  - Zaporizhya, Oekraïne, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30570

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spreekkamers van huisartsen, longartsen en allergologen en centra met ervaring in de behandeling van patiënten met acute aandoeningen van de bovenste luchtwegen, acute bronchitis of acute verergering van chronische bronchitis of milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen, vrouwen 18 jaar met
1. Acute luchtpijpontsteking.
2. Acute tracheobronchitis.
3. Acute bronchitis.
4. Milde buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking.
5. Acute exacerbatie van chronische bronchitis.
Aan wie de arts de beslissing heeft genomen om de behandeling met Klacid SR in een dosis van 1000 mg te starten.

Uitsluitingscriteria:

Bekende overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica
Gedocumenteerde nierfunctiestoornis (creatinineklaring minder dan 30 ml/min)
Gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen: astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine en ergotamine of dihydro-ergotamine
Zwangerschap
Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Acute aandoeningen van de bovenste luchtwegen, bronchitis, longontsteking	Geneesmiddel: Claritromycine (Klacid SR) Klacid SR in een dosis van 1000 mg eenmaal daags Andere namen: Klaricid Claritromycine Biaxine Klacid Biclar Abt Zeclar Klacid SR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)	De lichaamstemperatuur werd gemeten bij bezoek 1 (eerste bezoek) en bij bezoek 2 (ongeveer 10 tot 16 dagen later, of zoals gedefinieerd door de behandelend arts). Koorts werd gedefinieerd als een lichaamstemperatuur hoger dan of gelijk aan 37 graden Celsius/98,6 Fahrenheit. De aan- of afwezigheid van koorts wordt gemeld bij bezoek 1 en 2 voor alle deelnemers en per leeftijdssubgroep.	Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)
Hoest en zijn karakter Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)	Deelnemers werden geëvalueerd bij bezoek 1 (eerste bezoek) en bezoek 2 (10 tot 16 dagen later of zoals gedefinieerd door de behandelend arts). De aanwezigheid van hoest en het type hoest (productief, irriterend of beide) werd bepaald op basis van het klinische oordeel van de behandelend arts. De aan- of afwezigheid van hoest wordt gerapporteerd bij Bezoeken 1 en 2 voor alle deelnemers en per leeftijdssubgroep. Voor de deelnemers die bij bezoek 1 hoesten, wordt ook het aantal deelnemers weergegeven van wie het oorspronkelijke type hoest daarna bij bezoek 2 verdween.	Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)
Dyspneu Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)	Deelnemers werden geëvalueerd bij bezoek 1 (eerste bezoek) en bezoek 2 (10 tot 16 dagen later of zoals gedefinieerd door de behandelend arts). De aan- of afwezigheid van dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden) werd bepaald op basis van het klinische oordeel van de behandelend arts en wordt voor alle deelnemers en per leeftijdssubgroep gerapporteerd bij bezoek 1 en bezoek 2. Voor deelnemers met dyspneu bij bezoek 1, of de dyspneu optrad in rust, na inspanning of beide worden gemeld. Voor degenen met dyspneu bij bezoek 1 wordt het aantal deelnemers genoteerd van wie het oorspronkelijke type dyspneu vervolgens bij bezoek 2 verdween.	Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)
Auscultatie bevindingen Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)	Deelnemers werden geëvalueerd bij bezoek 1 (eerste bezoek) en bezoek 2 (10 tot 16 dagen later of zoals gedefinieerd door de behandelend arts). De aanwezigheid van abnormale ademhalingsgeluiden zoals piepende ademhaling of gekraak werd door de behandelend arts vastgesteld met behulp van auscultatie (luisteren naar geluiden in het lichaam, meestal met een stethoscoop in de borst, nek of buik) in combinatie met hun klinisch oordeel. Resultaten worden gerapporteerd bij Bezoek 1 en Bezoek 2 voor alle deelnemers en per leeftijdssubgroep. Voor deelnemers met abnormale ademhalingsgeluiden bij bezoek 1, werd de resolutie genoteerd bij bezoek 2.	Bezoek 1 (eerste bezoek), bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na bezoek 1 bepaald door arts)
Thoraxfoto - Noodzakelijk voor verificatie van de diagnose van longontsteking, door de gemeenschap verworven longontsteking Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste bezoek)	Bij bezoek 1 werden röntgenfoto's van de borst gemaakt om de aan- of afwezigheid van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie vast te stellen. Bevindingen worden gepresenteerd voor alle deelnemers en per leeftijdssubgroep.	Bezoek 1 (eerste bezoek)
Eerder voorschrift van ander antibioticum (antwoord of Klacid SR als eerste of als tweede antibioticum wordt gegeven) Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste bezoek)	Behandelende artsen werd gevraagd of Klacid SR het eerste of tweede antibioticum was dat werd voorgeschreven om de deelnemer te behandelen. Resultaten worden gepresenteerd voor alle deelnemers en leeftijdssubgroepen.	Bezoek 1 (eerste bezoek)
Therapeutische reactie Tijdsspanne: Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na Bezoek 1 bepaald door arts)	Therapeutische respons (ja of nee) werd bepaald door de behandelend arts bij bezoek 2 op basis van het verdwijnen of significante verlichting van symptomen en regressie van röntgenfoto's van de borstkas. De gegevens zijn samengevat per totaal aantal deelnemers en per leeftijdssubgroep.	Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na Bezoek 1 bepaald door arts)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bijwerkingen Tijdsspanne: Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na Bezoek 1 bepaald door arts)	Het aantal deelnemers dat bijwerkingen ondervond, waaronder ernstige bijwerkingen, bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de studie, of bijwerkingen die leidden tot een dosisverlaging/tijdelijke stopzetting van de medicatie, wordt samengevat. Zie Gemelde bijwerkingen voor meer informatie.	Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na Bezoek 1 bepaald door arts)
Naleving (werd de dosering en duur van de therapie gevolgd of niet; zo niet, leg dan de reden uit) Tijdsspanne: Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na opname Bezoek gedefinieerd door arts)	Naleving werd beoordeeld door artsen te vragen of deelnemers hun medicatie namen zoals voorgeschreven. Als deelnemers hun medicatie niet volgens voorschrift innamen, werd artsen gevraagd om de reden op te geven.	Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na opname Bezoek gedefinieerd door arts)
Beëindiging van de behandeling Tijdsspanne: Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na Bezoek 1 bepaald door arts)	Het aantal deelnemers dat stopte met de behandeling wordt samengevat.	Bezoek 2 (10e-16e dag of elke andere dag na Bezoek 1 bepaald door arts)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Onderzoekers

Studie directeur: Irina Magdik, MD, Abbott Laboratories S.A., Ukraine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P11-979

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Vastra Gotaland Region
Göteborg University

Nog niet aan het werven

Methoden voor surfactant-toediening bij premature zuigelingen met RDS: Een Zweedse cohortstudie

Respiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
PT. Prodia Stem Cell Indonesia
Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Werving

Mesenchymale Stamcellen (MSC's) en Geconditioneerd Medium Mesenchymale Stamcellen als Adjuvante Therapie voor Sepsis

Acute respiratory distress syndrome

Indonesië
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...

Nog niet aan het werven

EIT-geleide longrecrutering bij pARDS (REMAV-EIT)

Acute respiratory distress syndrome

Italië
Mansoura University Children Hospital

Werving

Open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee protocollen voor spenen van hoogfrequente oscillerende ventilatie bij premature neonaten met ademnoodsyndroom opgenomen in de NICU van Mansoura University Children Hospital

Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)

Egypte
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.

Werving

Een klinische studie naar de injectie van menselijke mesenchymale stamcellen uit de navelstreng voor de behandeling van ernstig acuut respiratoir distress syndroom (ARDS)

Acute respiratory distress syndrome

China
Southeast University, China

Werving

Validatie en Precisiebehandeling van Ontstekingssubfenotypes bij het Acute Respiratory Distress Syndroom: Een Multicenter Cohortonderzoek (VATIC)

Acute respiratory distress syndrome

China
Southeast University, China

Werving

Praktijken van Prone Positionering Ventilatie bij Patiënten met Matig tot Ernstig ARDS op Intensive Care Afdelingen: Een Registergebaseerde Observationele Studie (PPV SAFE)

Acute respiratory distress syndrome

China
Ramos Mejía Hospital
Universidad de la Republica

Nog niet aan het werven

Componenten van mechanisch vermogen op de functionele long in ARD's

Respiratory Distress Syndroom (RDS)
University of Calgary

Nog niet aan het werven

Continuous vs Bolus Neuromuscular Blockade Regimens in Moderate to Severe Hypoxemic Respiratory Failure and ARDS (COBRA) (COBRA)

ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
Sharp HealthCare
Chiesi USA, Inc.

Aanmelden op uitnodiging

Oppervlakteactieve stof met behulp van een supraglottisch luchtwegapparaat in de late premature met baby's in de vroege termijn (SPLASH)

Oppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Claritromycine (Klacid SR)

University of Alabama at Birmingham

Ingetrokken

Effecten van oraal natriumnitriet met langdurige afgifte op postoperatieve pijn en herstel na totale knieartroplastiek

Pijn
Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Nog niet aan het werven

Gerandomiseerd een klinische studie met medische hulpmiddelen in acute ischemische beroerte (DOBLE UP)

Acute ischemische beroerte

Spanje
G&E Herbal Biotechnology Co., LTD

Voltooid

Klinische studiebeoordeling van SR-T100-topische gel tegen actinische keratose (AK)

Actinische keratose | De ziekte van Bowen

Taiwan
AVAVA, Inc.

Voltooid

AVAVA SR-1 Rimpels en BPL-onderzoek

Rimpel | Goedaardige gepigmenteerde laesie

Verenigde Staten
NYU Langone Health

Beëindigd

Interventie voor stressvermindering voor vrouwen met ischemische hartziekte

Ischemische hartziekte

Verenigde Staten
Tan Tock Seng Hospital
Nanyang Technological University; Institute for Infocomm Research

Werving

Multimodale EEG en NIRS-gebaseerde BCI met Assistive Soft Robotics for Stroke (MBCI-SR) (MBCI-SR)

Hartinfarct

Singapore
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...

Voltooid

Geldigheid en betrouwbaarheid van SCIM-SR

Ruggenmergletsels

Kalkoen
Forest Laboratories

Voltooid

Veiligheidsstudie van F2695 SR bij depressieve stoornis (LVM-MD-04)

Ernstige depressieve stoornis

Verenigde Staten
G&E Herbal Biotechnology Co., LTD

Voltooid

Werkzaamheid en veiligheid Fase II-studie van SR-T100 voor de behandeling van actinische keratose

Actinische keratose

Verenigde Staten
Orexigen Therapeutics, Inc

Voltooid

Zonisamide SR Plus Bupropion SR Combinatietherapie bij personen met obesitas

Obesitas

Verenigde Staten

Evaluatie van de behandeling met Klacid SR bij patiënten met acute tracheitis, tracheobronchitis en bronchitis, acute exacerbatie van chronische bronchitis en milde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie in de gangbare klinische praktijk in Oekraïne (KLARAINE)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Claritromycine (Klacid SR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties