Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klacid SR -hoidon arviointi potilailla, joilla on akuutti trakeiitti, trakeobronkiitti ja keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen ja lievä yhteisössä hankittu keuhkokuume yleisessä kliinisessä käytännössä Ukrainassa (KLARAINE)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Abbott

Kuvaamaan oireiden lievitystä, siedettävyyttä ja hoidon myöntymistä Klacid® pitkävaikutteisella (SR) annoksella 1000 mg kerran päivässä potilailla, joilla on akuutti trakeiitti, akuutti trakeobronkiitti, akuutti keuhkoputkentulehdus tai potilailla, joilla on akuutti kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen tai lievä yhteisössä hankittu keuhkokuume.

Tämä markkinoille tulon jälkeinen havainnointitutkimus on ei-interventiotutkimus, ja se suoritetaan tulevassa, yhden haaran, yhden maan, monikeskusmuodossa.

Klacid SR määrätään tavalliseen tapaan paikallisen myyntiluvan annoksen, populaation ja käyttöaiheen ehtojen sekä paikallisten ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hengitysteiden infektiot

Interventio / Hoito

Lääke: Klaritromysiini (Klacid SR)

Yksityiskohtainen kuvaus

Markkinoille tulon jälkeinen havainnointitutkimus on luonteeltaan havainnollistava. Sen seuranta ei ole interventiota, ja se jätetään jokaisen lääkärin harkintaan havainnointijakson aikana, joka määrittelee tutkimuksen kullekin potilaalle. Potilaiden seurannan tulisi mahdollistaa kaksi potilaskäyntiä tänä aikana.

Seulonta-/inkluusiokäynti (käynti 1) tehdään, kun päätös Klacid SR -hoidosta 1000 mg:n vuorokausiannoksella on tehty. Toinen potilaan käynti tapahtuu 10 - 16 päivän kuluttua seulonta-/inkluusiokäynnistä (lääkärin päätöksestä). Lääkäri voi muuttaa käyntien lukumäärää ja aikaa. Tämän seurauksena näiden ehdotettujen päivämäärien noudattamatta jättäminen ei merkitse pöytäkirjan rikkomista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2822

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ukraina
- - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29842
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29848
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30028
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30046
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30047
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30049
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30059
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30074
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30080
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30099
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30535
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30572
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30574
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30575
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30576
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30577
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30578
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30579
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30580
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30581
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30582
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30583
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30589
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30590
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30622
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30623
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30050
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30051
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30054
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30057
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30060
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30066
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30071
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30073
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30573
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30584
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30585
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30600
  - Donetsk, Ukraina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30601
  - Donetsk, Ukraina, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30586
  - Donetsk, Ukraina, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30587
  - Donetsk, Ukraina, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30588
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 29840
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30052
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30056
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30058
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30065
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30067
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30075
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30076
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30078
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30079
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30096
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30102
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30616
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30617
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30624
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30625
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30626
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30627
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30628
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30632
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30633
  - Kharkov, Ukraina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 40761
  - Kiev, Ukraina, 01000
    - Site Reference ID/Investigator# 30027
  - Kiev, Ukraina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30097
  - Kiev, Ukraina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30098
  - Kiev, Ukraina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30100
  - Kiev, Ukraina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30614
  - Kiev, Ukraina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30615
  - Kiev, Ukraina, 01030
    - Site Reference ID/Investigator# 30101
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 22142
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30553
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30554
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30555
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30556
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30557
  - Kiev, Ukraina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30558
  - Kiev, Ukraina, 02094
    - Site Reference ID/Investigator# 30061
  - Kiev, Ukraina, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30533
  - Kiev, Ukraina, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30534
  - Kiev, Ukraina, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30591
  - Kiev, Ukraina, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30592
  - Kiev, Ukraina, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30593
  - Kiev, Ukraina, 03115
    - Site Reference ID/Investigator# 30069
  - Kiev, Ukraina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30537
  - Kiev, Ukraina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30538
  - Kiev, Ukraina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30539
  - Kiev, Ukraina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30540
  - Kiev, Ukraina, 04074
    - Site Reference ID/Investigator# 29839
  - Kremenchug, Ukraina, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30531
  - Kremenchug, Ukraina, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30532
  - Kyiv, Ukraina, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40759
  - Kyiv, Ukraina, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40760
  - Lugansk, Ukraina, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30604
  - Lugansk, Ukraina, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30605
  - Lugansk, Ukraina, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30606
  - Lvov, Ukraina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30559
  - Lvov, Ukraina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30561
  - Lvov, Ukraina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30562
  - Lvov, Ukraina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30563
  - Lvov, Ukraina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30564
  - Odesa, Ukraina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 29948
  - Odesa, Ukraina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30055
  - Odesa, Ukraina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30062
  - Odesa, Ukraina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30594
  - Odesa, Ukraina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30595
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 29838
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30044
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30045
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30063
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30126
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30618
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30619
  - Poltava, Ukraina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30620
  - Poltava, Ukraina, Poltava
    - Site Reference ID/Investigator# 30621
  - Simferopol', Ukraina, 95000
    - Site Reference ID/Investigator# 30072
  - Vynnytsya, Ukraina, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30629
  - Vynnytsya, Ukraina, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30631
  - Yevpatoriya, Ukraina, 97400
    - Site Reference ID/Investigator# 30190
  - Zaporizhya, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30068
  - Zaporizhya, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30565
  - Zaporizhya, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30566
  - Zaporizhya, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30567
  - Zaporizhya, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30568
  - Zaporizhya, Ukraina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30570

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleislääkäreiden, keuhkolääkärien ja allergologien konsulttihuoneet ja keskukset, joilla on kokemusta akuuttien ylähengitysteiden sairauksien, akuutin keuhkoputkentulehduksen tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen tai lievän yhteisöperäisen keuhkokuumeen hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet, naiset 18 v
1. Akuutti trakeiitti.
2. Akuutti trakeobronkiitti.
3. Akuutti keuhkoputkitulehdus.
4. Lievä yhteiskunnan aiheuttama keuhkokuume.
5. Kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen.
Kenelle päätöksen Klacid SR -hoidon aloittamisesta 1000 mg:n annoksella on tehnyt lääkäri.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu yliherkkyys makrolidiantibiooteille
Dokumentoitu munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
Samanaikainen hoito seuraavilla lääkkeillä: astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, terfenadiini ja ergotamiini tai dihydroergotamiini
Raskaus
Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Akuutit ylempien hengitysteiden sairaudet, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume	Lääke: Klaritromysiini (Klacid SR) Klacid SR annoksena 1000 mg kerran päivässä Muut nimet: Klaricid Klaritromysiini Biaxin Klacid Biclar Abbottic Zeclar Klacid SR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ruumiinlämpö Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Kehon lämpötila mitattiin käynnillä 1 (ensimmäinen käynti) ja käynnillä 2 (noin 10-16 päivää myöhemmin tai hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla). Kuume määriteltiin kehon lämpötilaksi, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 37 celsiusastetta/98,6 Fahrenheit. Kuumeen olemassaolo tai puuttuminen raportoidaan käynneillä 1 ja 2 kaikille osallistujille ja ikäryhmittäin.	Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)
Yskä ja sen luonne Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Osallistujat arvioitiin käynnillä 1 (ensimmäinen käynti) ja käynnillä 2 (10-16 päivää myöhemmin tai hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla). Yskän esiintyminen ja yskän tyyppi (tuottava, ärsyttävä tai molemmat) määritettiin hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella. Yskän esiintyminen tai puuttuminen raportoidaan käynneillä 1 ja 2 kaikille osallistujille ja ikäryhmittäin. Niille osallistujille, joilla oli yskää käynnillä 1, esitetään myös niiden osallistujien lukumäärä, joiden alkuperäinen yskän tyyppi hävisi käynnillä 2.	Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)
Hengenahdistus Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Osallistujat arvioitiin käynnillä 1 (ensimmäinen käynti) ja käynnillä 2 (10-16 päivää myöhemmin tai hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla). Hengenahduksen (hengitysvaikeuden) esiintyminen tai puuttuminen määritettiin hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella, ja se raportoidaan kaikille osallistujille ja ikäryhmittäin käynnillä 1 ja käynnillä 2. Osallistujille, joilla oli hengenahdistusta käynnillä 1, ilmaantuiko hengenahdistus. levossa, harjoituksen jälkeen tai molemmissa. Niille, joilla on hengenahdistus vierailulla 1, merkitään niiden osallistujien lukumäärä, joiden alkuperäinen hengenahdistus hävisi käynnillä 2.	Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)
Auskultaatiolöydös Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Osallistujat arvioitiin käynnillä 1 (ensimmäinen käynti) ja käynnillä 2 (10-16 päivää myöhemmin tai hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla). Hoitava lääkäri määritti epänormaaleja hengitysääniä, kuten hengityksen vinkumista tai rätintää, käyttämällä auskultaatiota (kehon sisäisten äänien kuuntelua, yleensä stetoskoopilla rinnassa, niskassa tai vatsassa) yhdistettynä kliiniseen harkintaan. Tulokset raportoidaan vierailulla 1 ja käynnillä 2 kaikille osallistujille ja ikäryhmittäin. Osallistujille, joilla oli epänormaaleja hengitysääniä vierailulla 1, ratkaisu havaittiin vierailulla 2.	Käynti 1 (ensimmäinen käynti), käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)
Rintakehän röntgenkuvaus - välttämätön keuhkokuumeen, yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnoosin tarkistamiseksi Aikaikkuna: Käynti 1 (Ensimmäinen käynti)	Rintakehän röntgenkuvat otettiin vierailulla 1 sen määrittämiseksi, ettei yhteisössä hankittu keuhkokuume ole olemassa. Tulokset esitetään kaikille osallistujille ja ikäryhmittäin.	Käynti 1 (Ensimmäinen käynti)
Aiempi muun antibiootin resepti (vastaa, annetaanko Klacid SR ensimmäisenä vai toisena antibioottina) Aikaikkuna: Käynti 1 (Ensimmäinen käynti)	Hoitavilta lääkäreiltä kysyttiin, oliko Klacid SR ensimmäinen vai toinen osallistujan hoitoon määrätty antibiootti. Tulokset esitetään kaikille osallistujille ja ikäryhmille.	Käynti 1 (Ensimmäinen käynti)
Terapeuttinen vaste Aikaikkuna: Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Hoitava lääkäri määritti terapeuttisen vasteen (kyllä tai ei) käynnillä 2 oireiden häviämisen tai merkittävän lievittymisen ja rintakehän röntgenlöydösten regression perusteella. Tiedot on koottu osallistujien kokonaismäärän ja ikäryhmittäin.	Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Haittavaikutukset Aikaikkuna: Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Osanottajien määrä, jotka kokivat haittatapahtumia, mukaan lukien vakavat haittatapahtumat, tutkimuksen keskeyttämiseen johtaneet haittatapahtumat tai annoksen pienentämiseen tai lääkityksen väliaikaiseen lopettamiseen johtaneet haittatapahtumat, on yhteenveto. Katso lisätietoja kohdasta Raportoidut haittatapahtumat.	Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)
Vaatimustenmukaisuus (noudatettiinko annostusta ja hoidon kestoa vai ei; jos ei - selitä syy) Aikaikkuna: Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä inkluusiokäynnin jälkeen)	Säännösten noudattamista arvioitiin kysymällä lääkäreiltä, ottivatko osallistujat lääkkeensä ohjeiden mukaisesti. Jos osallistujat eivät ottaneet lääkkeitään ohjeiden mukaan, lääkäreitä pyydettiin ilmoittamaan syy.	Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä inkluusiokäynnin jälkeen)
Hoidon lopettaminen Aikaikkuna: Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)	Hoidon lopettaneiden osallistujien määrä on yhteenveto.	Käynti 2 (10.-16. päivä tai mikä tahansa muu lääkärin määrittelemä päivä käynnin 1 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Tutkijat

Opintojohtaja: Irina Magdik, MD, Abbott Laboratories S.A., Ukraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

P11-979

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Maastricht University Medical Center
Wingate Institute of Neurogastroenterology

Rekrytointi

TVNS:n hermokorrelaatit

fMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)

Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Novavax

Valmis

Vaiheen I satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, annosaluetutkimus terveillä koehenkilöillä 24 -

Respiratory Synctial Virus

Kanada
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Rekrytointi

Tutkimus EDP 938 -hoito-ohjelmien arvioimiseksi RSV-lapsilla (RSVPEDs)

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
Novavax

Valmis

Tutkimus RSV F -rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdysvallat
Novavax

Valmis

Plasebokontrolloitu tutkimus RSV-F-rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdysvallat
Vaxart

Valmis

Oraalisen adenovirusvektoripohjaisen RSV-rokotteen (VXA-RSV-f) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä koskeva annosvälikoe

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdysvallat
University of Rochester

Aktiivinen, ei rekrytointi

Pitkäaikaishoitolaitosten (LTCF) asukkaiden lisensoitujen RSV-rokotteiden immunogeenisyyden vertailu yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdysvallat
University of Oxford
Innovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...

Aktiivinen, ei rekrytointi

RSV:n ymmärtäminen: vakava sairaus ja pitkän aikavälin seuraukset

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdistynyt kuningaskunta
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Valmis

Absorption, Metabolism, and Excretion (AME) Study of [14C]EDP-938 in Healthy Male Subjects

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Yhdysvallat
GlaxoSmithKline

Valmis

Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rokotteen turvallisuutta ja kykyä indusoida vasta-aineita respiratory syncytial virusta vastaan terveillä aikuisilla

Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Belgia

Kliiniset tutkimukset Klaritromysiini (Klacid SR)

University of Alabama at Birmingham

Ei vielä rekrytointia

Pitkävaikutteisen suun natriumnitriitin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumiseen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Kipu
G&E Herbal Biotechnology Co., LTD

Valmis

Aktiinista keratoosia vastaan käytettävän SR-T100 paikallisgeelin kliininen tutkimusarvio (AK)

Aktiininen keratoosi | Bowenin tauti

Taiwan
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Valmis

Tutkimus kolminkertaisen takaisinoton estäjän EB-1020 pitkäkestoisen vapautumisen (SR) joustavista annoksista aikuisten miesten, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, hoidossa

Aikuisten ADHD

Yhdysvallat
AVAVA, Inc.

Valmis

AVAVA SR-1 -rypyt ja BPL-tutkimus

Rypistyä | Hyvänlaatuinen pigmentoitunut vaurio

Yhdysvallat
NYU Langone Health

Lopetettu

Stressinvähennystoimenpiteet iskeemistä sydänsairautta sairastaville naisille

Iskeeminen sydänsairaus

Yhdysvallat
Stingray Therapeutics

Rekrytointi

Tutkimus SR-8541A:sta (ENPPI-inhibiittori) kehittyneissä/metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa

Edistynyt / metastaattinen kiinteä kasvain

Australia
Tan Tock Seng Hospital
Nanyang Technological University; Institute for Infocomm Research

Rekrytointi

Multimodaalinen EEG- ja NIRS-pohjainen BCI Assistive Soft Robotics for Stroke (MBCI-SR) (MBCI-SR)

Aivohalvaus

Singapore
Forest Laboratories

Valmis

F2695 SR:n turvallisuustutkimus vakavassa masennushäiriössä (LVM-MD-04)

Masennustila

Yhdysvallat
G&E Herbal Biotechnology Co., LTD

Valmis

SR-T100:n tehokkuus ja turvallisuus vaiheen II tutkimus aktiinisen keratoosin hoitoon

Aktiininen keratoosi

Yhdysvallat
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Valmis

Tutkimus, jossa verrataan Lecozotan SR kahta 5 mg:n tablettia vs. Lecozotan SR One 10 mg tabletti terveille henkilöille

Alzheimerin tauti

Saksa

Klacid SR -hoidon arviointi potilailla, joilla on akuutti trakeiitti, trakeobronkiitti ja keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen ja lievä yhteisössä hankittu keuhkokuume yleisessä kliinisessä käytännössä Ukrainassa (KLARAINE)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Klaritromysiini (Klacid SR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit