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Évaluation du traitement par Klacid SR chez les patients atteints de trachéite aiguë, de trachéobronchite et de bronchite, d'exacerbation aiguë de bronchite chronique et de pneumonie communautaire bénigne dans la pratique clinique courante en Ukraine (KLARAINE)

29 juin 2011 mis à jour par: Abbott

Décrire le soulagement des symptômes, la tolérabilité et l'observance du traitement par Klacid® à libération prolongée (SR) à une dose de 1000 mg une fois par jour chez les patients atteints de trachéite aiguë, de trachéobronchite aiguë, de bronchite aiguë ou chez les patients présentant une exacerbation aiguë de bronchite chronique ou une pneumonie communautaire bénigne.

Cette étude observationnelle post-commercialisation est non interventionnelle et est menée dans un format prospectif, à un seul bras, à un seul pays et multicentrique.

Klacid SR sera prescrit de manière habituelle conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché locale en ce qui concerne la dose, la population et l'indication ainsi qu'aux directives locales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infections des voies respiratoires

Intervention / Traitement

Médicament: Clarithromycine (Klacid SR)

Description détaillée

L'étude observationnelle post-commercialisation est de nature observationnelle. Son suivi n'est pas interventionnel et est laissé à l'appréciation de chaque médecin pendant la période d'observation qui définit l'enquête pour chaque patient. Le suivi des patients doit permettre deux visites de patients durant cette période.

La visite de dépistage/d'inclusion (Visite 1) sera effectuée lorsque la décision de traitement par Klacid SR à la dose quotidienne de 1000 mg sera prise. La deuxième visite du patient aura lieu 10 à 16 jours après la visite de dépistage/d'inclusion (sur décision du médecin). Le médecin peut modifier le nombre et l'heure des visites. Par conséquent, le non-respect de ces dates suggérées ne constituera pas une violation du protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2822

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Ukraine
- - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29842
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29848
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30028
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30046
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30047
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30049
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30059
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30074
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30080
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30099
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30535
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30572
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30574
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30575
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30576
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30577
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30578
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30579
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30580
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30581
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30582
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30583
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30589
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30590
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30622
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30623
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30050
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30051
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30054
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30057
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30060
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30066
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30071
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30073
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30573
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30584
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30585
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30600
  - Donetsk, Ukraine, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30601
  - Donetsk, Ukraine, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30586
  - Donetsk, Ukraine, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30587
  - Donetsk, Ukraine, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30588
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 29840
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30052
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30056
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30058
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30065
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30067
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30075
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30076
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30078
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30079
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30096
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30102
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30616
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30617
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30624
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30625
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30626
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30627
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30628
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30632
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30633
  - Kharkov, Ukraine, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 40761
  - Kiev, Ukraine, 01000
    - Site Reference ID/Investigator# 30027
  - Kiev, Ukraine, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30097
  - Kiev, Ukraine, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30098
  - Kiev, Ukraine, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30100
  - Kiev, Ukraine, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30614
  - Kiev, Ukraine, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30615
  - Kiev, Ukraine, 01030
    - Site Reference ID/Investigator# 30101
  - Kiev, Ukraine, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 22142
  - Kiev, Ukraine, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30553
  - Kiev, Ukraine, 01033
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  - Kiev, Ukraine, 01033
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  - Kiev, Ukraine, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30556
  - Kiev, Ukraine, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30557
  - Kiev, Ukraine, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30558
  - Kiev, Ukraine, 02094
    - Site Reference ID/Investigator# 30061
  - Kiev, Ukraine, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30533
  - Kiev, Ukraine, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30534
  - Kiev, Ukraine, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30591
  - Kiev, Ukraine, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30592
  - Kiev, Ukraine, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30593
  - Kiev, Ukraine, 03115
    - Site Reference ID/Investigator# 30069
  - Kiev, Ukraine, 04053
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  - Kiev, Ukraine, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30538
  - Kiev, Ukraine, 04053
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  - Kiev, Ukraine, 04053
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  - Kiev, Ukraine, 04074
    - Site Reference ID/Investigator# 29839
  - Kremenchug, Ukraine, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30531
  - Kremenchug, Ukraine, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30532
  - Kyiv, Ukraine, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40759
  - Kyiv, Ukraine, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40760
  - Lugansk, Ukraine, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30604
  - Lugansk, Ukraine, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30605
  - Lugansk, Ukraine, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30606
  - Lvov, Ukraine, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30559
  - Lvov, Ukraine, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30561
  - Lvov, Ukraine, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30562
  - Lvov, Ukraine, 79000
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  - Lvov, Ukraine, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30564
  - Odesa, Ukraine, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 29948
  - Odesa, Ukraine, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30055
  - Odesa, Ukraine, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30062
  - Odesa, Ukraine, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30594
  - Odesa, Ukraine, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30595
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 29838
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30044
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30045
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30063
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30126
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30618
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30619
  - Poltava, Ukraine, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30620
  - Poltava, Ukraine, Poltava
    - Site Reference ID/Investigator# 30621
  - Simferopol', Ukraine, 95000
    - Site Reference ID/Investigator# 30072
  - Vynnytsya, Ukraine, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30629
  - Vynnytsya, Ukraine, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30631
  - Yevpatoriya, Ukraine, 97400
    - Site Reference ID/Investigator# 30190
  - Zaporizhya, Ukraine, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30068
  - Zaporizhya, Ukraine, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30565
  - Zaporizhya, Ukraine, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30566
  - Zaporizhya, Ukraine, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30567
  - Zaporizhya, Ukraine, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30568
  - Zaporizhya, Ukraine, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30570

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cabinets de consultation de médecins généralistes, pneumologues et allergologues et centres expérimentés dans le traitement des patients atteints de maladies aiguës des voies respiratoires supérieures, de bronchite aiguë ou d'exacerbation aiguë de bronchite chronique ou de pneumonie communautaire bénigne.

La description

Critère d'intégration:

Hommes, femmes de 18 ans avec
1. Trachéite aiguë.
2. Trachéobronchite aiguë.
3. Bronchite aiguë.
4. Pneumonie communautaire bénigne.
5. Exacerbation aiguë de la bronchite chronique.
À qui la décision d'initier un traitement par Klacid SR à une dose de 1000 mg a été prise par un médecin.

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité connue aux antibiotiques macrolides
Insuffisance rénale documentée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
Traitement concomitant avec les médicaments suivants : astémizole, cisapride, pimozide, terfénadine et ergotamine ou dihydroergotamine
Grossesse
Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Maladies aiguës des voies respiratoires supérieures, bronchite, pneumonie	Médicament: Clarithromycine (Klacid SR) Klacid SR à la dose de 1000 mg une fois par jour Autres noms: Klaricid Clarithromycine Biaxine Klacide Biclar Abbotique Zéclar Klacide SR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Température corporelle Délai: Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	La température corporelle a été mesurée à la visite 1 (visite initiale) et à la visite 2 (environ 10 à 16 jours plus tard, ou tel que défini par le médecin traitant). La fièvre était définie comme une température corporelle supérieure ou égale à 37 degrés Celsius/98,6 Fahrenheit. La présence ou l'absence de fièvre est signalée lors des visites 1 et 2 pour tous les participants et par sous-groupes d'âge.	Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)
Toux et son caractère Délai: Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	Les participants ont été évalués lors de la visite 1 (visite initiale) et de la visite 2 (10 à 16 jours plus tard ou selon la définition du médecin traitant). La présence de toux et le type de toux (productive, irritante ou les deux) ont été déterminés sur la base du jugement clinique du médecin traitant. La présence ou l'absence de toux est signalée aux visites 1 et 2 pour tous les participants et par sous-groupes d'âge. Pour les participants qui ont toussé lors de la visite 1, le nombre de participants dont le type initial de toux s'est résolu par la suite lors de la visite 2 est également présenté.	Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)
Dyspnée Délai: Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	Les participants ont été évalués lors de la visite 1 (visite initiale) et de la visite 2 (10 à 16 jours plus tard ou selon la définition du médecin traitant). La présence ou l'absence de dyspnée (difficulté à respirer) a été déterminée sur la base du jugement clinique du médecin traitant et est rapportée pour tous les participants et par sous-groupe d'âge lors de la visite 1 et de la visite 2. Pour les participants souffrant de dyspnée lors de la visite 1, si la dyspnée s'est produite au repos, après l'exercice, ou les deux sont signalés. Pour les personnes souffrant de dyspnée lors de la visite 1, le nombre de participants dont le type de dyspnée d'origine s'est ensuite résolu lors de la visite 2 est noté.	Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)
Résultats d'auscultation Délai: Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	Les participants ont été évalués lors de la visite 1 (visite initiale) et de la visite 2 (10 à 16 jours plus tard ou selon la définition du médecin traitant). La présence de bruits respiratoires anormaux tels qu'une respiration sifflante ou des crépitements a été déterminée par le médecin traitant à l'aide d'une auscultation (écoute des sons dans le corps, généralement avec un stéthoscope dans la poitrine, le cou ou l'abdomen) combinée à son jugement clinique. Les résultats sont rapportés à la visite 1 et à la visite 2 pour tous les participants et par sous-groupes d'âge. Pour les participants présentant des bruits respiratoires anormaux lors de la visite 1, la résolution a été notée lors de la visite 2.	Visite 1 (visite initiale), Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)
Radiographie pulmonaire - Nécessaire pour la vérification du diagnostic de pneumonie , Pneumonie communautaire Délai: Visite 1 (visite initiale)	Des radiographies pulmonaires ont été prises lors de la visite 1 pour déterminer la présence ou l'absence de pneumonie communautaire. Les résultats sont présentés pour tous les participants et par sous-groupes d'âge.	Visite 1 (visite initiale)
Prescription antérieure d'un autre antibiotique (répondez si Klacid SR est administré comme premier ou deuxième antibiotique) Délai: Visite 1 (visite initiale)	On a demandé aux médecins traitants si Klacid SR était le premier ou le deuxième antibiotique prescrit pour traiter le participant. Les résultats sont présentés pour tous les participants et les sous-groupes d'âge.	Visite 1 (visite initiale)
Réponse thérapeutique Délai: Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	La réponse thérapeutique (oui ou non) a été déterminée par le médecin traitant lors de la visite 2 sur la base de la disparition ou de l'atténuation significative des symptômes et de la régression des résultats de la radiographie pulmonaire. Les données sont résumées par nombre total de participants et par sous-groupes d'âge.	Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effets indésirables Délai: Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	Le nombre de participants ayant subi des événements indésirables, y compris des événements indésirables graves, des événements indésirables entraînant l'arrêt de l'étude ou des événements indésirables entraînant une réduction de la dose/l'arrêt temporaire du médicament, est résumé. Voir Événements indésirables signalés pour plus de détails.	Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)
Conformité (la posologie et la durée du traitement ont-elles été suivies ou non ; si ce n'est pas le cas, expliquez la raison) Délai: Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite d'inclusion définie par le médecin)	La conformité a été évaluée en demandant aux médecins si les participants prenaient leurs médicaments comme indiqué. Si les participants ne prenaient pas leurs médicaments comme indiqué, les médecins devaient en donner la raison.	Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite d'inclusion définie par le médecin)
Arrêt du traitement Délai: Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)	Le nombre de participants qui ont interrompu le traitement est résumé.	Visite 2 (10e-16e jour ou tout autre jour après la visite 1 défini par le médecin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Les enquêteurs

Directeur d'études: Irina Magdik, MD, Abbott Laboratories S.A., Ukraine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

P11-979

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Egypte
Croydon Health Services NHS Trust

Complété

Effet du cuivre sur la cicatrisation des plaies obstétricales (ECHO)

Infection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéale

Royaume-Uni
Hyagriv Simhan

Complété

Préparation cutanée aqueuse vs alcoolique à base de chlorhexidine pour la prévention des infections des plaies par césarienne

Infection du site opératoire | Césarienne; Infection

États-Unis
Angela Bianco
Stryker Nordic

Résilié

Application préopératoire de chlorhexidine pour réduire l'infection par césarienne après le travail (PRACTICAL)

Césarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomiale

États-Unis

Essais cliniques sur Clarithromycine (Klacid SR)

Kourosh Afshar

Pas encore de recrutement

Surveillance par lumière (SR-NIRS) pour suspicion de torsion testiculaire chez l'enfant (SR-NIRS)

En bonne santé | Torsion testiculaire

Canada
Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Pas encore de recrutement

Randomisé un essai clinique avec un dispositif médical en AVC ischémique aigu (DOBLE UP)

AVC ischémique aigu

Espagne
G&E Herbal Biotechnology Co., LTD

Complété

Évaluation de l'étude clinique du gel topique SR-T100 contre la kératose actinique (AK)

Kératose actinique | La maladie de Bowen

Taïwan
University of Alabama at Birmingham

Retiré

Effets du nitrite de sodium oral à libération prolongée sur la douleur postopératoire et la récupération après une arthroplastie totale du genou

La douleur
NYU Langone Health

Résilié

Intervention de réduction du stress pour les femmes atteintes de cardiopathie ischémique

La cardiopathie ischémique

États-Unis
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Actif, ne recrute pas

Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du comprimé Envlo chez les patients atteints de diabète sucré de type II

Diabète sucré, Type 2

Corée du Sud
Pfizer

Complété

Zithromax-SR 2g, enquête spéciale (plan d'engagement réglementaire post-commercialisation)

Infections bactériennes
G&E Herbal Biotechnology Co., LTD

Complété

Étude de phase II sur l'efficacité et l'innocuité du SR-T100 pour traiter la kératose actinique

Kératose actinique

États-Unis
Tan Tock Seng Hospital
Nanyang Technological University; Institute for Infocomm Research

Recrutement

BCI multimodale basée sur l'EEG et le NIRS avec robotique douce d'assistance pour les accidents vasculaires cérébraux (MBCI-SR) (MBCI-SR)

Accident vasculaire cérébral

Singapour
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...

Complété

Validité et fiabilité de SCIM-SR

Blessures à la moelle épinière

Turquie

Évaluation du traitement par Klacid SR chez les patients atteints de trachéite aiguë, de trachéobronchite et de bronchite, d'exacerbation aiguë de bronchite chronique et de pneumonie communautaire bénigne dans la pratique clinique courante en Ukraine (KLARAINE)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (ESTIMATION)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

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Essais cliniques sur Infections des voies respiratoires

Essais cliniques sur Clarithromycine (Klacid SR)

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