Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válassza a fogyást a nők számára – fogyjon a mellrák kockázati tényezőinek csökkentése érdekében (CTL)

2015. október 26. frissítette: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Fogyás a mellrák kockázati tényezőinek csökkentése érdekében

Ez a tanulmány a 30-45 éves nők specifikus hormonszintjének változásait vizsgálja 12 hetes súlycsökkentő beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összefoglalva, a túlsúly és az inaktivitás a posztmenopauzális emlőrák erős elkerülhető okai közé tartozik, és a primer prevencióra a legnagyobb lehetőség a premenopauzális években jelentkezik. Meglepő módon azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a szokásos viselkedési súlycsökkentő beavatkozás hatásait a menopauza előtti nők mellrák kockázati markereire. A menopauza előtti nők súlycsökkenésének hatásainak megértése a meglévő kutatások következő kritikus lépése, és a jövőbeli emlőrák elsődleges prevenciós programjainak kidolgozása során is hasznos lesz. A tanulmány célja 20 túlsúlyos/elhízott nő toborzásának, kezelésének és megtartásának megvalósíthatóságának meghatározása egy 12 hetes randomizált kontroll vizsgálatban, amely egy viselkedési súlycsökkentő program megvalósíthatóságát és hatásait vizsgálja a menopauza előtti nők mellrák kockázati markereire. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy 12 hetes átfogó viselkedési súlycsökkentő programba (n=10) vagy kontrollállapotba (n=10). Minden nőt megvizsgálnak a kiinduláskor és 3 hónapos kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
        • California Polytechnic State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Premenopauzás nők
  • 30-45 éves korig
  • Jelenlegi BMI >25
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • 5. osztályos olvasási szint
  • Menstruációs rendszeresség: a menstruációs ciklus 27-31 közötti hossza és kevesebb mint 1 kimaradt menstruáció az elmúlt 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Orális fogamzásgátlók, hormonok vagy egyéb hormonbefolyásoló gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli (<6 hónap) használata
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező a következő 12 hétben
  • Nem hajlandó és nem tud helyszínt adni a beavatkozási látogatásokhoz.
  • Súlyos egészségügyi állapot, amely orvosi felügyeletet igényel a testmozgás és a diéta miatt
  • Evészavar története
  • A kábítószerek története vagy jelenlegi használata
  • A súlyos pszichés zavarok jelenlegi kezelése
  • Véradás az elmúlt 6 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Átfogó viselkedési fogyás
A csoport célja, hogy 3 hónap alatt 6%-os fogyást érjen el. A leckék a Look AHEAD próba és a cukorbetegség megelőzési program protokolljait követik. Erről a viselkedési programról kimutatták, hogy elősegíti a hosszú távú fogyást, valamint a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők csökkentését, és a szociális kognitív elméleten alapul.
Viselkedési: Viselkedési fogyás
Az intervenciós csoportok hetente találkoznak 12 héten keresztül. A heti találkozók a 30-45 év közötti nők fogyására összpontosítanak viselkedési fogyás témakörökön keresztül. Ezek a témakörök a Look AHEAD protokollokkal készültek.
Nincs beavatkozás: Oktatási és támogatási ellenőrző csoport
A csoport résztvevői támogatást és oktatást kapnak az egészséges táplálkozásról és tevékenységről a Look AHEAD támogatási és oktatási ellenőrzési feltétel alapján. A résztvevők havi zárt csoportos találkozókon vesznek részt, és a találkozókat úgy alakítják ki, hogy elősegítsék a megtartást, de nem a fogyást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás egy csoport számára
Időkeret: 3 hónap
Ebben a randomizált vizsgálatban az egyik csoport a súlycsökkentésre összpontosít egy 3 hónapos időszak alatt. A cél az, hogy ez idő alatt 6%-os fogyást érjünk el. A fogyás előtt és után speciális vérvételeket végeznek a fogyás következtében fellépő hormonális változások mérésére.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fokozott fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány másodlagos célja a résztvevők aktivitási szintjének növelése bizonyos rákos megbetegedések kockázatának csökkentése érdekében. Valamint e résztvevők általános egészségi állapotának javítása.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP-CTL
  • CP-EFI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési fogyás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel