Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выберите Lose for Women - потеря веса, чтобы уменьшить факторы риска рака молочной железы (CTL)

26 октября 2015 г. обновлено: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Потеря веса для снижения факторов риска рака молочной железы

В этом исследовании изучаются изменения уровня определенных гормонов у женщин в возрасте 30-45 лет после 12-недельного вмешательства по снижению веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, избыточная масса тела и малоподвижный образ жизни стали серьезными предотвратимыми причинами рака молочной железы в постменопаузе, при этом наибольший потенциал для первичной профилактики возникает в пременопаузальные годы. Однако, как это ни удивительно, ни одно исследование на сегодняшний день не изучало влияние стандартного поведенческого вмешательства по снижению веса на маркеры риска рака молочной железы у женщин в пременопаузе. Понимание последствий потери веса у женщин в пременопаузе является важным следующим шагом в существующих исследованиях и будет способствовать разработке будущих программ первичной профилактики рака молочной железы. Целью данного исследования является определение возможности набора, лечения и удержания 20 женщин с избыточным весом/ожирением в 12-недельном рандомизированном контрольном исследовании, изучающем осуществимость и влияние поведенческой программы снижения веса на маркеры риска рака молочной железы у женщин в пременопаузе. Участники будут случайным образом распределены либо на 12-недельную комплексную поведенческую программу снижения веса (n = 10), либо на контрольное состояние (n = 10). Все женщины будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе
  • Возраст 30-45 лет
  • Текущий ИМТ> 25
  • английский или испанский говорящий
  • уровень чтения в 5 классе
  • Менструальная регулярность, определяемая как длина менструального цикла 27-31 и <1 пропущенный период в течение последних 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Текущее использование или недавнее (< 6 месяцев) использование оральных контрацептивов, гормонов или других препаратов, влияющих на гормоны.
  • Беременные, кормящие или планирующие беременность в ближайшие 12 недель
  • Не желает и не может определить место для интервенционных посещений.
  • Серьезное заболевание, требующее наблюдения врача в отношении физических упражнений и диеты.
  • История расстройства пищевого поведения
  • История или текущее употребление наркотиков
  • Современное лечение серьезного психологического расстройства
  • Сдача крови в течение последних 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Комплексная поведенческая потеря веса
Группа будет внедрена, чтобы вызвать потерю веса на 6% в течение 3 месяцев. Уроки будут следовать протоколам исследования Look AHEAD и программы профилактики диабета. Было показано, что эта поведенческая программа способствует долгосрочной потере веса и снижению факторов риска диабета и сердечно-сосудистых заболеваний и основана на социальной когнитивной теории.
Поведенческий: Поведенческая потеря веса
Группы вмешательства будут встречаться еженедельно в течение 12 недель. Еженедельные встречи будут посвящены вопросам снижения веса у женщин в возрасте 30–45 лет с помощью поведенческих тем для снижения веса. Эти темы разработаны с использованием протоколов Look AHEAD.
Без вмешательства: Группа управления образованием и поддержкой
Участники этой группы получат поддержку и обучение здоровому питанию и активности с уроками, основанными на поддержке Look AHEAD и условии контроля обучения. Участники будут посещать ежемесячные закрытые групповые встречи, и встречи будут способствовать сохранению, а не снижению веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса для одной группы
Временное ограничение: 3 месяца
Одна группа в этом рандомизированном исследовании будет сосредоточена на снижении веса в течение 3-месячного периода. Цель состоит в том, чтобы за это время сбросить вес на 6%. Конкретные заборы крови будут проводиться до и после потери веса, чтобы измерить любые гормональные изменения, связанные с этой потерей веса.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышенная физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Второстепенной целью этого исследования является повышение уровня активности участников, чтобы помочь снизить риск некоторых видов рака. А также увеличить общее здоровье этих участников.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP-CTL
  • CP-EFI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая потеря веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться