유방암 위험 요인을 줄이기 위해 체중 감량을 선택하십시오. (CTL)
2015년 10월 26일 업데이트: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
유방암 위험 요인을 줄이기 위한 체중 감소
이 연구는 12주간의 체중 감량 개입 후 30-45세 여성의 특정 호르몬 수치의 변화를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요컨대, 과체중과 활동 부족은 폐경 후 유방암의 피할 수 있는 강력한 원인으로 나타났으며, 폐경 전 기간 동안 발생하는 일차 예방의 가장 큰 가능성이 있습니다.
그러나 놀랍게도 현재까지 폐경 전 여성의 유방암 위험 지표에 대한 표준 행동 체중 감량 개입의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
폐경 전 여성의 체중 감소 효과를 이해하는 것은 기존 연구의 중요한 다음 단계이며 향후 유방암 1차 예방 프로그램 개발에 정보를 제공할 것입니다.
이 연구의 목적은 폐경 전 여성의 유방암 위험 지표에 대한 행동 체중 감량 프로그램의 타당성과 효과를 조사하는 12주 무작위 대조 시험에서 20명의 과체중/비만 여성을 모집, 치료 및 유지하는 타당성을 결정하는 것입니다.
참가자는 12주 종합 행동 체중 감량 프로그램(n=10) 또는 통제 조건(n=10)에 무작위로 배정됩니다.
모든 여성은 기준선과 치료 3개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93407
- California Polytechnic State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 30-45세
- 현재 BMI >25
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 5학년 읽기 수준
- 월경 주기가 27~31회이고 지난 12개월 동안 빠진 기간이 1회 미만인 것으로 정의되는 월경 규칙성.
제외 기준:
- 경구 피임약, 호르몬 또는 기타 호르몬에 영향을 미치는 약물의 현재 사용 또는 최근(< 6개월) 사용
- 임신, 수유 또는 향후 12주 이내에 임신 계획
- 개입 방문 장소를 원하지 않고 할 수 없습니다.
- 운동 및 식이요법을 위해 의사의 감독이 필요한 심각한 의학적 상태
- 섭식 장애의 역사
- 약물 사용 이력 또는 현재 사용
- 심각한 정신 장애에 대한 현재 치료
- 지난 6주 이내의 헌혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 종합적인 행동 체중 감량
그룹은 3개월 동안 6%의 체중 감량을 유도하도록 시행됩니다.
수업은 Look AHEAD 시험 및 당뇨병 예방 프로그램의 프로토콜을 따릅니다.
이 행동 프로그램은 장기적인 체중 감소와 당뇨병 및 심혈관 위험 요인의 감소를 촉진하는 것으로 나타났으며 사회 인지 이론을 기반으로 합니다.
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중재 그룹은 12주 동안 매주 모임을 갖습니다.
주간 회의는 행동 체중 감량 주제를 통해 30-45세 여성의 체중 감량에 초점을 맞출 것입니다.
이 항목은 Look AHEAD 프로토콜로 설계되었습니다.
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간섭 없음: 교육 및 지원 제어 그룹
이 그룹의 참가자들은 Look AHEAD 지원 및 교육 통제 조건에 따라 수업을 통해 건강한 식습관 및 활동에 대한 지원 및 교육을 받게 됩니다.
참가자는 월별 비공개 그룹 회의에 참석하고 회의는 체중 감량이 아닌 유지를 촉진하도록 설계됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 그룹의 체중 감량
기간: 3 개월
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이 무작위 연구의 한 그룹은 3개월 동안 체중 감량에 초점을 맞출 것입니다.
목표는 이 기간 동안 6%의 체중 감량을 달성하는 것입니다.
이러한 체중 감소로 인한 호르몬 변화를 측정하기 위해 특정 혈액 채취가 체중 감소 전후에 실시됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 증가
기간: 3 개월
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이 연구의 두 번째 목표는 특정 암의 위험을 줄이는 데 도움이 되도록 참여자의 활동 수준을 높이는 것입니다.
뿐만 아니라 이러한 참가자의 전반적인 건강을 향상시킵니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 체중 감소에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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