Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valitse naisten laihdutus vähentääksesi rintasyövän riskitekijöitä (CTL)

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Painonpudotus rintasyövän riskitekijöiden vähentämiseksi

Tämä tutkimus tutkii tiettyjen hormonitasojen muutoksia 30–45-vuotiailla naisilla 12 viikon painonpudotustoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan ylipaino ja passiivisuus ovat nousseet vahvoiksi vältettävissä oleviksi postmenopausaalisen rintasyövän syiksi, ja suurin potentiaali primaariseen ehkäisyyn tapahtuu premenopausaalisten vuosien aikana. Yllättäen ei kuitenkaan tähän mennessä ole tutkittu tavanomaisen käyttäytymiseen perustuvan painonpudotuksen vaikutuksia rintasyövän riskimarkkereihin premenopausaalisilla naisilla. Painonpudotuksen vaikutusten ymmärtäminen premenopausaalisilla naisilla on kriittinen seuraava askel nykyisessä tutkimuksessa, ja se antaa tietoa tulevien rintasyövän primaaristen ehkäisyohjelmien kehittämisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 20 ylipainoisen/lihavan naisen rekrytoinnin, hoidon ja pitämisen toteutettavuus 12 viikon satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jossa tutkitaan käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia rintasyövän riskimarkkereihin premenopausaalisilla naisilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko 12 viikon kattavaan käyttäytymispainonpudotusohjelmaan (n=10) tai kontrollitilaan (n=10). Kaikki naiset arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
        • California Polytechnic State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset
  • Ikä 30-45
  • Nykyinen BMI >25
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • 5. luokan lukutaso
  • Kuukautisten säännöllisyys, määritellään kuukautiskierron pituudeksi 27–31 ja alle 1 kuukautisen jääneen pois viimeisten 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, hormonien tai muiden hormoneihin vaikuttavien lääkkeiden nykyinen tai viimeaikainen (< 6 kuukautta) käyttö
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 viikon aikana
  • Haluton ja kykenemätön paikantamaan interventiokäyntejä.
  • Vakava sairaus, joka vaatii lääkärin valvontaa liikunnan ja ruokavalion vuoksi
  • Syömishäiriön historia
  • Huumeiden historia tai nykyinen käyttö
  • Nykyinen hoito vakavaan psyykkiseen häiriöön
  • Verenluovutus viimeisen 6 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kattava käyttäytymispainonpudotus
Ryhmä toteutetaan saamaan aikaan 6 % painonpudotus 3 kuukauden aikana. Oppitunnit noudattavat Look AHEAD -tutkimuksen ja diabeteksen ehkäisyohjelman protokollia. Tämän käyttäytymisohjelman on osoitettu edistävän pitkäaikaista painonpudotusta ja vähentävän diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
Interventioryhmät kokoontuvat viikoittain 12 viikon ajan. Viikoittaisissa tapaamisissa keskitytään 30–45-vuotiaiden naisten painonpudotukseen käyttäytymiseen liittyvien painonpudotusaiheiden kautta. Nämä aiheet on suunniteltu Look AHEAD -protokollien avulla.
Ei väliintuloa: Koulutuksen ja tuen ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tukea ja koulutusta terveellisestä syömisestä ja aktiivisuudesta Look AHEAD -tuki- ja koulutuksenvalvontaehtojen perusteella. Osallistujat osallistuvat kuukausittain suljettuihin ryhmäkokouksiin, ja kokoukset suunnitellaan edistämään säilyttämistä, mutta ei painonpudotusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus yhdelle ryhmälle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksi ryhmä tässä satunnaistetussa tutkimuksessa keskittyy painonpudotukseen 3 kuukauden aikana. Tavoitteena on saavuttaa 6 % painonpudotus tänä aikana. Erityiset verikokeet tehdään ennen painonpudotusta ja sen jälkeen, jotta mitataan tästä laihduttamisesta johtuvia hormonaalisia muutoksia.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on lisätä osallistujien aktiivisuutta tiettyjen syöpien riskien vähentämiseksi. Sekä parantaa näiden osallistujien yleistä terveyttä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-CTL
  • CP-EFI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa