Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alultápláltság előfordulása onkológiai betegekben

2010. május 10. frissítette: Charite University, Berlin, Germany

Az alultápláltság prevalenciája és hatása a kórházi betegekben

Az alultápláltság gyakori jelenség a rákos betegeknél. A táplálkozási állapot romlása rossz klinikai eredménnyel jár. A tanulmány célja a kórházi alultápláltság prevalenciájának meghatározása, valamint a rákos betegek funkcionalitására, életminőségére és mortalitására gyakorolt ​​hatásának meghatározása, valamint a fázisszög értékek referencia-percentiliseinek tesztelése (Bosy Westphal et al JPEN 2006), mint a rák cachexia indikátora. és a halandóság előrejelzője.

Hipotézis:

A fázisszög-norma értékek ötödik referencia százaléka egy prognosztikailag releváns cut-off érték, amely rákos cachexiára utal az alultápláltság, a fáradtság és a károsodott funkcionális állapot tekintetében, valamint előrejelzi a 6 hónapos mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Department of Gastroenterology, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az alapellátási klinikákon választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákbetegségben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akik írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést írtak alá.

Kizárási kritériumok:

  • Beültetett pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegek
  • Neuromuszkuláris betegségben vagy hemiplegiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alultápláltság elterjedtsége
Időkeret: 1 nap
Fázisszög (bioelektromos impedancia analízis) Táplálkozási állapot (SGA), izomműködés (fogáserő)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 nap
Az életminőséget az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ C-30 kérdőíve határozza meg.
1 nap
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
A betegeket az első vizsgálat után hat hónappal telefonon veszik fel. Az elhunyt betegek számát a helyi halotti nyilvántartás határozza meg
6 hónap
Depresszió
Időkeret: 1 nap
A depresszió kockázatát a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével értékelik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Pirlich, MD, Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Onco400

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel