Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proloterápia versus szteroidok hüvelykujj carpo-metacarpal ízületi ízületi gyulladás esetén

2012. július 27. frissítette: Mayo Clinic

Proloterápia (dextróz) randomizált, kettős vak összehasonlító vizsgálata kortikoszteroid injekcióval összehasonlítva a tüneti hüvelykujj carpo-metacarpalis ízületi gyulladásának kezelésére

A hüvelykujj tövének ízületi gyulladása gyakori legyengítő probléma. Úgy gondolják, hogy az ízület lazasága (lazulása) az ízületi gyulladás súlyosbodásához vezet. Ez kezelhető az ízület műtéti rögzítésével, vagy a tünetek kezelhetők kézterápiával és/vagy kortikoszteroid injekcióval. A közelmúltban kimutatták, hogy a proloterápia (cukros víz) csökkenti az ízületek lazaságát, és hasznos a kéz és térd ízületi gyulladása esetén is. Feltételezzük, hogy a hüvelykujj ízületi gyulladás proloterápiás injekciói ugyanolyan vagy előnyösebbek lesznek a betegek számára, mint a szteroidok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a dextróz proloterápia csökkenti az elülső keresztszalag (ACL) lazaságát és csökkenti a térdízületi fájdalmat. A térd osteoarthritishez vezető ACL lazaságához hasonlóan a "csőr" szalag lazasága a hüvelykujj CMC osteoarthritisének súlyosbodásához vezethet. Feltételezzük, hogy a dextróz intraartikuláris proloterápia hasonló eredményekkel jár a tünetekkel járó hüvelykujj CMC osteoarthritishez kapcsolódó fájdalom és instabilitás kezelésében. Ez egy prospektív randomizált, kettős vak összehasonlító vizsgálat lesz, amelyben a Celestone-t a dextróz intraartikuláris injekciókkal hasonlítják össze a tüneti hüvelykujj CMC osteoarthritis kezelésére szolgáló kézterápia kiegészítéseként. Húsz beteget randomizálnak mindegyik kezelési karba, hogy elegendő erőt biztosítsanak a vizuális analóg skála (VAS) 20%-os változásához ahhoz, hogy a fájdalom szignifikáns legyen. Mindkét kezelési karon a társkutatók által leírt ultrahangvezérelt injekciós protokollt fogjuk alkalmazni, hogy biztosítsuk a megfelelő oldatok megfelelő elhelyezését. Különböző fogáserősségeket és VAS-fájdalomskálákat mérünk az első injekció beadása előtt, a második injekció előtt a 6. héten és a 6 hónapos utolsó vizit alkalmával. 3 hónapos kortól telefonos nyomon követés történik fájdalomskálával. A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (DASH) kérdőív a felső végtagok funkcionális károsodását méri a kezdeti és az utolsó vizit alkalmával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 feletti életkor
  • Lehetőség utóellenőrző látogatásokra a 6 hónapos protokoll alatt
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége
  • Eaton 2-3. fokozatú hüvelykujj carpo-metacarpalis ízületi osteoarthritis 3/10 feletti fájdalommal a vizuális analóg skálán, és a tünetek 6 hónapnál tovább jelentkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • A kéz vagy a csukló közelmúltbeli traumája vagy csonttörések a röntgenfelvételeken
  • Eaton 1. vagy 4. fokozatú ízületek érintettek
  • Metabolikus csontbetegség
  • Legutóbbi szisztémás vagy lokális fertőzés (az elmúlt 2 hétben)
  • Reumatológiai betegségek története
  • Allergia az injekciós oldatokra
  • Hüvelykujj carpo-metacarpal ízületi injekciók az előző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Proloterápiás csoport
Az ebbe a karba randomizált alanyok 10%-os dextróz oldat injekciót kapnak az érintett hüvelykujjízületbe.
Steril vízzel hígított dextróz.
ACTIVE_COMPARATOR: Kortikoszteroid csoport
Az ebbe a karba randomizált alanyok betametazon oldat injekciót kapnak az érintett hüvelykujjízületbe.
CELESTONE® SOLUSPAN® * (betametazon injekciós szuszpenzió) Az injekciós szuszpenzió egy steril vizes szuszpenzió, amely 3 mg/ml betametazont tartalmaz betametazon-nátrium-foszfát formájában és 3 mg/ml betametazon-acetátot. Az alanyok 0,25-0,5 ml Celestone Soluspan injekciót kapnak.
Más nevek:
  • Celestone Soluspan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 20%-nál nagyobb fájdalompontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: alapvonal, 6 hónapos követés
A fájdalmat 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) mérték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig extrém fájdalmat jelent.
alapvonal, 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J. Gruba, M.D., Mayo Clinic Physical Medicine & Rehabilitation Residency

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritis

3
Iratkozz fel