Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VX-809 vizsgálata önmagában és VX-770-nel kombinálva cisztás fibrózisos (CF) betegekben, homozigóta vagy heterozigóta az F508del-CFTR mutáció miatt

2015. szeptember 2. frissítette: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

2. fázisú, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos, többszörös dózisú vizsgálat a lumakaftor-monoterápia, valamint a lumakaftor és ivakaftor kombinációs terápia biztonságosságának, tolerálhatóságának, hatékonyságának, valamint farmakodinámiájának értékelésére cysticus fibrózisos vagy cysticus fibrózisban szenvedő betegeknél. az F508del-CFTR mutáció

A tanulmány célja a lumakaftor (VX-809) biztonságosságának, hatékonyságának, farmakokinetikai (PK) és farmakodinamikai (PD) hatásainak értékelése önmagában és ivakaftorral (VX-770) együtt adva cisztás fibrózisban szenvedő, homozigóta, ill. heterozigóta az F508del-CFTR mutációra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

312

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália
      • Brisbane, Ausztrália
      • Chermside, Ausztrália
      • Nedlands, Ausztrália
      • Parkville Victoria, Ausztrália
      • Westmead, Ausztrália
  • Belgium
      • Leuven, Belgium
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
    • Rhone
      • Pierre Benite Cedex, Rhone, Franciaország
  • Németország
      • Berlin, Németország
      • Bochum, Németország
      • Essen, Németország
      • Koeln, Németország
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Németország
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női résztvevők megerősített CF diagnózissal
  • Legalább 1 allélen rendelkeznie kell az F508del-CFTR mutációval.
  • FEV1 nagyobb, mint egyenlő (>=) az életkor, nem és testmagasság előre jelzett normális értékének 40%-a (Knudson-standardok) (1., 2. és 3. kohorsz); FEV1 az életkor, nem és magasság előrejelzett normális értékének 40-90%-a (Hankinson-standardok (4. kohorsz))
  • A fogamzóképes korú és szexuálisan aktív résztvevőnek meg kell felelnie a fogamzásgátlási követelményeknek

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan betegség vagy állapot anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy további kockázatot jelenthet a vizsgálati gyógyszer résztvevőnek történő beadásakor (pl. cirrhosis portális hipertóniával).
  • Akut betegség, beleértve az akut felső vagy alsó légúti fertőzést, a tüdő exacerbációját vagy a tüdőbetegség kezelésében (beleértve az antibiotikumokat is) a vizsgálat első adagjának beadása előtt 14 napon belül (1., 2. és 3. kohorsz) vagy 28 napon belül (4. kohorsz). drog.
  • Szilárd szerv- vagy hematológiai transzplantáció anamnézisében.
  • Alkohollal való visszaélés vagy kábítószer-függőség az elmúlt évben, beleértve a kannabiszt, kokaint és opiátokat.
  • Folyamatos részvétel egy másik terápiás klinikai vizsgálatban, vagy korábbi részvétel egy vizsgálati gyógyszervizsgálatban megfelelő kimosódás nélkül
  • Terhes vagy szoptató nőstények; fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók vagy nem tudnak elfogadható nem hormonális fogamzásgátlási módszert alkalmazni
  • Az 1. vagy 2. kohorszba beiratkozott résztvevők nem jogosultak a 3. kohorszra
  • Folyamatos vagy korábbi részvétel egy vizsgált gyógyszervizsgálatban a szűrési látogatást követő 30 napon belül
  • Azok a heterozigóta résztvevők, akik részt vettek a 2. kohorszban és megfelelnek a 4. kohorsz alkalmassági feltételeinek, részt vehetnek a 4. kohorszban
  • A szemlencse homályossága vagy szürkehályogja a szemészeti vizsgálat alapján (csak a 4. kohorsz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. kohorsz: Placebo
Az F508del-CF transzmembrán konduktancia szabályozó gén (CFTR) mutációja miatt homozigóta (HO) résztvevők lumakaftorral párosított placebót kaptak naponta egyszer (qd) (1. naptól 14. napig), majd lumakaftorral párosított placebót qd kombinációban ivakaftorral párosított placebóval 12 óránként (q12h) (15. naptól 21. napig).
Drog: Lumacaftor Placebo
Hozzáillő placebo tabletta.
Drog: Ivacaftor Placebo
Hozzáillő placebo tabletta.
Kísérleti: 1. kohorsz: LUM 200 mg qd/LUM 200 mg qd+IVA 150 mg 12h
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta résztvevők 200 milligramm (mg) lumacaftort (LUM) kaptak naponta (1. naptól 14. napig), majd 200 mg lumakaftort naponta 150 mg ivakaftorral (IVA) kombinálva 150 mg ivakaftorral (IVA) q15h és (Day). 21. nap).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA
Kísérleti: 1. kohorsz: LUM 200 mg qd/LUM 200 mg qd+IVA 250 mg 12h
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta résztvevők naponta 200 mg lumacaftort kaptak önmagában (1. naptól 14. napig), majd 200 mg lumacaftort qd 250 mg ivakaftorral kombinálva naponta 15 (15. naptól 21. napig).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA
Placebo Comparator: 2. és 3. kohorsz: Placebo (HO és HE)
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta vagy heterozigóta résztvevők naponta lumakaftorral párosított placebót kaptak (1. naptól 28. napig), majd lumakaftorral párosított placebót ivakaftorral kombinálva, 12 óránként (29. naptól 56. napig).
Drog: Lumacaftor Placebo
Hozzáillő placebo tabletta.
Drog: Ivacaftor Placebo
Hozzáillő placebo tabletta.
Kísérleti: 2. kohorsz: LUM 200 mg qd/LUM 200 mg qd+IVA 250 mg 12h (HO)
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta résztvevők naponta 200 mg lumacaftort kaptak önmagában (1. naptól 28. napig), majd 200 mg lumakaftort qd 250 mg ivakaftorral kombinálva 12 óránként (29. naptól 56. napig).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA
Kísérleti: 2. kohorsz: LUM 400 mg qd/LUM 400 mg qd+IVA 250 mg 12h (HO)
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta résztvevők naponta 400 mg lumacaftort kaptak önmagában (1. naptól 28. napig), majd 400 mg lumacaftort qd 250 mg ivakaftorral kombinálva naponta 29-től 56. napig (29. naptól 56. napig).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA
Kísérleti: 2. kohorsz: LUM 600 mg qd/LUM 600 mg qd+IVA 250 mg 12h (HO&HE)
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta vagy heterozigóta résztvevők naponta 600 mg lumakaftort kaptak önmagában (1. naptól 28. napig), majd 600 mg lumakaftort naponta 250 mg ivakaftorral kombinálva 2012-ben (29. naptól 5. napig).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA
Kísérleti: 3. kohorsz: LUM 400 mg 12 óránként/LUM 400 mg 12 óránként + IVA 250 mg 12 óránként (HO)
Az F508del-CFTR mutációra homozigóta résztvevők 400 mg lumacaftort kaptak önmagában q12h (1. naptól 28. napig), majd 400 mg lumacaftort q12h 250 mg ivakaftorral kombinálva q12h (29. naptól 56. napig).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA
Placebo Comparator: 4. kohorsz: Placebo
Az F508del-CFTR mutációra heterozigóta résztvevők lumakaftorhoz illesztett placebót kaptak ivakaftorhoz illesztett placebóval kombinálva, 12 óránként (1. naptól 56. napig).
Drog: Lumacaftor Placebo
Hozzáillő placebo tabletta.
Drog: Ivacaftor Placebo
Hozzáillő placebo tabletta.
Kísérleti: 4. kohorsz: LUM 400 mg 12 óránként + IVA 250 mg 12 óránként
Az F508del-CFTR mutációra heterozigóta résztvevők 400 mg lumacaftort kaptak q12h 250 mg ivakaftorral kombinálva q12h (1. naptól 56. napig).
Drog: Lumacaftor
Tabletta
Más nevek:
  • VX-809, LUM
Drog: Ivakaftor
Tabletta.
Más nevek:
  • VX-770, IVA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. kohorsz: Biztonság és tolerálhatóság a káros eseményeken (AE) alapul
Időkeret: 1. kohorsz: 1. nap az utolsó adag után 28 napig (utolsó adag = 21. nap)
AE: bármely nemkívánatos egészségügyi esemény egy résztvevőnél a vizsgálat során; a kezeléssel való kapcsolattól függetlenül. Ide tartozik minden olyan újonnan bekövetkezett esemény vagy korábbi állapot, amelynek súlyossága vagy gyakorisága a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után megnövekedett. Az AE magában foglalja a súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) és a nem SAE-ket is. SAE (az AE részhalmaza): olyan egészségügyi esemény vagy állapot, amely az alábbi kategóriák bármelyikébe tartozik, függetlenül a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatától: halál, életveszélyes nemkívánatos élmény, fekvőbeteg kórházi kezelés/a kórházi kezelés meghosszabbodása, tartós/jelentős fogyatékosság vagy cselekvőképtelenség, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, fontos egészségügyi esemény. Az AE-vel és SAE-vel rendelkező résztvevők számát jelentik. Azok a nemkívánatos események, amelyek a vizsgálati gyógyszer kezdeti adagolásakor/után kezdődtek, vagy a vizsgálati gyógyszer kezdeti adagolása után súlyosbodtak, kezelés előtt állónak tekintendők. Az eredményeket külön jelentjük a monoterápiás időszakra (1. periódus: 1. naptól 14. napig) és a kombinációs terápiás időszakra (2. periódus: 15. naptól 21. napig) vonatkozóan.
1. kohorsz: 1. nap az utolsó adag után 28 napig (utolsó adag = 21. nap)
2. és 3. kohorsz: Biztonság és tolerálhatóság a káros eseményeken (AE) alapul
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: 1. nap az utolsó adag után 28 napig (utolsó adag = 56. nap)
A részletes leírást az 1. Eredménymérés tartalmazza. Az eredményeket külön jelentjük a monoterápiás időszakra (1. periódus: 1. naptól 28. napig) és a kombinációs terápiás időszakra (2. periódus: 29. naptól 56. napig) vonatkozóan.
2. és 3. kohorsz: 1. nap az utolsó adag után 28 napig (utolsó adag = 56. nap)
4. kohorsz: Biztonság és tolerálhatóság az AE-vel és SAE-vel rendelkező résztvevők száma alapján értékelve
Időkeret: 4. kohorsz: 1. naptól 28 napig az utolsó adag után (utolsó adag = 56. nap)
Az AE és SAE meghatározása az 1. eredmény intézkedésben található.
4. kohorsz: 1. naptól 28 napig az utolsó adag után (utolsó adag = 56. nap)
1. kohorsz: A verejték-klorid abszolút változása a 14. naptól a 21. napon
Időkeret: 1. kohorsz: 14. nap, 21. nap
1. kohorsz: 14. nap, 21. nap
2. és 3. kohorsz: A verejték-klorid abszolút változása a 28. naptól az 56. napon
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
4. kohorsz: Abszolút változás a kiindulási értékhez képest a várható kényszerkilégzési térfogat százalékában 1 másodperc alatt (ppFEV1) az 56. napon
Időkeret: 4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
A FEV1 az a levegőmennyiség, amelyet egy másodperc alatt, teljes belégzés után erőszakkal ki lehet fújni. A ppFEV1-et (az életkorra, nemre és magasságra előrejelzett) Hankinson-módszerrel számítottuk ki.
4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. kohorsz: A verejték-klorid abszolút változása az alapértékhez képest a 14. napon
Időkeret: 1. kohorsz: kiindulási helyzet, 14. nap
1. kohorsz: kiindulási helyzet, 14. nap
2. és 3. kohorsz: A verejték-klorid abszolút változása az alapértékhez képest a 14. napon
Időkeret: 2. kohorsz: kiindulási helyzet, 14. nap
2. kohorsz: kiindulási helyzet, 14. nap
4. kohorsz: Az izzadság-klorid abszolút változása az alapértékhez képest az 56. napon
Időkeret: 4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
1. kohorsz: Abszolút változás a 14. naptól a FEV1-ben a 21. napon
Időkeret: 1. kohorsz: 14. nap, 21. nap
A FEV1 az a levegőmennyiség, amely egy másodperc alatt, teljes belégzés után erőszakkal kifújható.
1. kohorsz: 14. nap, 21. nap
1. kohorsz: Abszolút változás a 14. naptól a ppFEV1-ben a 21. napon
Időkeret: 1. kohorsz: 14. nap, 21. nap
A FEV1-et és a ppFEV1-et a 6. eredménymérték határozza meg.
1. kohorsz: 14. nap, 21. nap
2. és 3. kohorsz: Abszolút változás a 28. naptól a ppFEV1-ben az 56. napon
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
A FEV1-et és a ppFEV1-et a 6. eredménymérték határozza meg.
2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
2. és 3. kohorsz: Relatív változás a 28. naptól a ppFEV1-ben az 56. napon
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
A FEV1-et és a ppFEV1-et a 6. eredménymérték határozza meg.
2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
2. és 3. kohorsz: Abszolút változás az alapvonalhoz képest a ppFEV1-ben a 28. és az 56. napon
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: kiindulási helyzet, 28. és 56. nap
A FEV1-et és a ppFEV1-et a 6. eredménymérték határozza meg.
2. és 3. kohorsz: kiindulási helyzet, 28. és 56. nap
2. és 3. kohorsz: Relatív változás a kiindulási értékhez képest a FEV1-ben a 28. és az 56. napon
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: kiindulási helyzet, 28. és 56. nap
A FEV1-et és a ppFEV1-et a 6. eredménymérték határozza meg.
2. és 3. kohorsz: kiindulási helyzet, 28. és 56. nap
4. kohorsz: Relatív változás a kiindulási értékhez képest százalékos előrejelzett FEV1-ben az 56. napon
Időkeret: 4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
A FEV1-et és a ppFEV1-et a 6. eredménymérték határozza meg.
4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
2. és 3. kohorsz: Abszolút változás a 28. naptól a cisztás fibrózis kérdőív átdolgozott (CFQ-R) légzési tartomány pontszámában az 56. napon
Időkeret: 2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
A CFQ-R egy validált, résztvevők által jelentett eredmény, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. A légúti területen értékelt légúti tünetek (például köhögés, pangás, zihálás), pontszámtartomány: 0-100; a magasabb pontszámok kevesebb tünetet és jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
2. és 3. kohorsz: 28. nap, 56. nap
4. kohorsz: Abszolút változás a kiindulási értékhez képest a CFQ-R légzési tartomány pontszámában az 56. napon
Időkeret: 4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
A CFQ-R légzési domént a 17. eredménymérték határozza meg.
4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
4. kohorsz: A testtömeg-index (BMI) abszolút változása az alapvonalhoz képest az 56. napon
Időkeret: 4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
A BMI-t úgy határozták meg, hogy a kilogrammban (kg) megadott súlyt osztják a magasság*magasság négyzetméterben (m^2).
4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
4. kohorsz: A súly abszolút változása az 56. napon az alapvonalhoz képest
Időkeret: 4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap
4. kohorsz: kiindulási helyzet, 56. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VX09-809-102
  • 2010-020413-90 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel