Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie samego VX-809 iw połączeniu z VX-770 u pacjentów z mukowiscydozą (CF) homozygotycznych lub heterozygotycznych pod względem mutacji F508del-CFTR

2 września 2015 zaktualizowane przez: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2 z zastosowaniem wielu dawek w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki monoterapii lumakaftorem oraz terapii skojarzonej lumakaftorem i iwakaftorem u pacjentów z mukowiscydozą, homozygotami lub heterozygotami pod względem mutacja F508del-CFTR

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) działania samego lumakaftoru (VX-809) oraz podawanego w skojarzeniu z iwakaftorem (VX-770) u uczestników z mukowiscydozą, homozygotami lub heterozygota pod względem mutacji F508del-CFTR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia
      • Brisbane, Australia
      • Chermside, Australia
      • Nedlands, Australia
      • Parkville Victoria, Australia
      • Westmead, Australia
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Francja
      • Paris, Francja
    • Rhone
      • Pierre Benite Cedex, Rhone, Francja
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Bochum, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Koeln, Niemcy
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Niemcy
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej z potwierdzoną diagnozą mukowiscydozy
  • Musi mieć mutację F508del-CFTR na co najmniej 1 allelu.
  • FEV1 większe niż równe (>=) 40% wartości przewidywanej normy dla wieku, płci i wzrostu (standardy Knudsona) (kohorta 1, 2 i 3); FEV1 40-90% wartości przewidywanej normy dla wieku, płci i wzrostu (standardy Hankinsona (kohorta 4)
  • Uczestnik w wieku rozrodczym i aktywny seksualnie musi spełniać wymagania dotyczące antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby lub stanu, który w opinii badacza może zakłócić wyniki badania lub stanowić dodatkowe ryzyko przy podawaniu uczestnikowi badanego leku (np. marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym).
  • Ostra choroba, w tym ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych, zaostrzenie choroby płuc lub zmiana leczenia (w tym antybiotyków) choroby płuc w ciągu 14 dni (kohorta 1, 2 i 3) lub 28 dni (kohorta 4) przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku lek.
  • Historia przeszczepu narządu miąższowego lub hematologicznego.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku, w tym konopi indyjskich, kokainy i opiatów.
  • Bieżący udział w innym terapeutycznym badaniu klinicznym lub wcześniejszy udział w badaniu leku eksperymentalnego bez odpowiedniego wypłukania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące; kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji niehormonalnej
  • Uczestnicy zapisani do Kohorty 1 lub Kohorty 2 nie będą kwalifikować się do Kohorty 3
  • Bieżący lub wcześniejszy udział w badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
  • Heterozygotyczni uczestnicy, którzy uczestniczyli w Kohorcie 2 i spełniają kryteria kwalifikacji do Kohorty 4, mogą uczestniczyć w Kohorcie 4
  • Dowody na zmętnienie soczewki lub zaćmę stwierdzone w badaniu okulistycznym (tylko kohorta 4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kohorta 1: Placebo
Uczestnicy homozygotyczni (HO) pod względem mutacji genu regulującego przewodnictwo przezbłonowe (CFTR) F508del-CF otrzymywali placebo dopasowane do lumakaftoru raz dziennie (qd) (od dnia 1. do dnia 14), a następnie co 12 godzin lumakaftor dopasowany do placebo qd (q12h) (od dnia 15 do dnia 21).
Lek: Lumakaftor Placebo
Dopasowana tabletka placebo.
Lek: Iwakaftor Placebo
Dopasowana tabletka placebo.
Eksperymentalny: Kohorta 1: LUM 200 mg qd/LUM 200 mg qd+IVA 150 mg co 12h
Uczestnicy homozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 200 miligramów (mg) lumakaftoru (LUM) raz na dobę (od dnia 1. Dzień 21).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA
Eksperymentalny: Kohorta 1: LUM 200 mg qd/LUM 200 mg qd+IVA 250 mg co 12h
Uczestnicy homozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 200 mg samego lumakaftoru raz na dobę (od dnia 1 do dnia 14), a następnie 200 mg lumakaftoru raz na dobę w skojarzeniu z 250 mg iwakaftoru co 12 godzin (od dnia 15 do dnia 21).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA
Komparator placebo: Kohorta 2 i 3: Placebo (HO i HE)
Uczestnicy będący homozygotami lub heterozygotami pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali lumakaftor dopasowany placebo raz na dobę (od dnia 1 do dnia 28), a następnie lumakaftor dopasowany placebo w skojarzeniu z iwakaftorem dopasowanym placebo co 12 godzin (od dnia 29 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor Placebo
Dopasowana tabletka placebo.
Lek: Iwakaftor Placebo
Dopasowana tabletka placebo.
Eksperymentalny: Kohorta 2: LUM 200 mg qd/LUM 200 mg qd + IVA 250 mg co 12h (HO)
Uczestnicy homozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 200 mg samego lumakaftoru raz na dobę (od dnia 1 do dnia 28), a następnie 200 mg lumakaftoru raz na dobę w skojarzeniu z 250 mg iwakaftoru co 12 godzin (od dnia 29 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA
Eksperymentalny: Kohorta 2: LUM 400 mg qd/LUM 400 mg qd+IVA 250 mg co 12h (HO)
Uczestnicy homozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 400 mg samego lumakaftoru raz na dobę (od dnia 1 do dnia 28), a następnie 400 mg lumakaftoru raz na dobę w skojarzeniu z 250 mg iwakaftoru co 12 godzin (od dnia 29 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA
Eksperymentalny: Kohorta 2: LUM 600 mg qd/LUM 600 mg qd+IVA 250 mg co 12h (HO&HE)
Uczestnicy homozygotyczni lub heterozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 600 mg samego lumakaftoru raz na dobę (od dnia 1 do dnia 28), a następnie 600 mg lumakaftoru raz na dobę w skojarzeniu z 250 mg iwakaftoru co 12 godzin (od dnia 29 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA
Eksperymentalny: Kohorta 3: LUM 400 mg co 12 godzin/LUM 400 mg co 12 godzin + IVA 250 mg co 12 godzin (HO)
Uczestnicy homozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 400 mg samego lumakaftoru co 12 godzin (od dnia 1 do dnia 28), a następnie 400 mg lumakaftoru co 12 godzin w połączeniu z 250 mg iwakaftoru co 12 godzin (od dnia 29 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA
Komparator placebo: Kohorta 4: Placebo
Uczestnicy heterozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali lumakaftor dopasowany do placebo w skojarzeniu z iwakaftorem dopasowanym placebo co 12 godzin (od dnia 1 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor Placebo
Dopasowana tabletka placebo.
Lek: Iwakaftor Placebo
Dopasowana tabletka placebo.
Eksperymentalny: Kohorta 4: LUM 400 mg co 12 godzin + IVA 250 mg co 12 godzin
Uczestnicy heterozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR otrzymywali 400 mg lumakaftoru co 12 godzin w skojarzeniu z 250 mg iwakaftoru co 12 godzin (od dnia 1 do dnia 56).
Lek: Lumakaftor
Tablet
Inne nazwy:
  • VX-809, LUM
Lek: Iwakaftor
Tablet.
Inne nazwy:
  • VX-770, IVA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1: Bezpieczeństwo i tolerancja na podstawie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Kohorta 1: Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (ostatnia dawka = dzień 21)
AE: jakiekolwiek niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika podczas badania; niezależnie od związku z leczeniem. Obejmuje to każde nowo występujące zdarzenie lub wcześniejszy stan, którego dotkliwość lub częstotliwość wzrosła po uzyskaniu świadomej zgody. AE obejmuje poważne AE (SAE), jak również inne niż SAE. SAE (podzbiór AE): zdarzenie lub stan medyczny, który mieści się w jednej z następujących kategorii, niezależnie od jego związku z badanym lekiem: zgon, zagrażające życiu zdarzenie niepożądane, hospitalizacja/przedłużenie hospitalizacji, trwała/znacząca niepełnosprawność lub niesprawność, wada wrodzona/wada wrodzona, ważne zdarzenie medyczne. Podano liczbę uczestników z zdarzeniami niepożądanymi i zdarzeniami niepożądanymi. AE, które rozpoczęło się po podaniu początkowej dawki badanego leku lub nasiliło się po podaniu początkowej dawki badanego leku, jest uważane za związane z leczeniem. Wyniki przedstawiono oddzielnie dla okresu monoterapii (okres 1: od dnia 1 do dnia 14) i okresu leczenia skojarzonego (okres 2: od dnia 15 do dnia 21).
Kohorta 1: Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (ostatnia dawka = dzień 21)
Kohorta 2 i 3: Bezpieczeństwo i tolerancja na podstawie zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (ostatnia dawka = dzień 56)
Szczegółowy opis przedstawiono w punkcie Wynik Pomiar 1. Wyniki przedstawiono oddzielnie dla okresu monoterapii (Okres 1: od dnia 1 do dnia 28) i okresu leczenia skojarzonego (okres 2: od dnia 29 do dnia 56).
Kohorta 2 i 3: Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (ostatnia dawka = dzień 56)
Kohorta 4: Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie liczby uczestników z AE i SAE
Ramy czasowe: Kohorta 4: Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (ostatnia dawka = dzień 56)
AE i SAE są zdefiniowane w mierze wyniku 1.
Kohorta 4: Dzień 1 do 28 dni po ostatniej dawce (ostatnia dawka = dzień 56)
Kohorta 1: Bezwzględna zmiana stężenia chlorków w pocie od dnia 14 w dniu 21
Ramy czasowe: Kohorta 1: dzień 14, dzień 21
Kohorta 1: dzień 14, dzień 21
Kohorta 2 i 3: Bezwzględna zmiana stężenia chlorków w pocie od dnia 28 w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
Kohorta 4: Bezwzględna zmiana od wartości początkowej w procentach przewidywanej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (ppFEV1) w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
FEV1 to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę w ciągu jednej sekundy po pełnym wdechu. ppFEV1 (przewidywane dla wieku, płci i wzrostu) obliczono metodą Hankinsona.
Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1: Bezwzględna zmiana stężenia chlorków w pocie w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 14
Ramy czasowe: Kohorta 1: linia podstawowa, dzień 14
Kohorta 1: linia podstawowa, dzień 14
Kohorta 2 i 3: Bezwzględna zmiana w stężeniu chlorków w pocie w dniu 14 w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Kohorta 2: linia podstawowa, dzień 14
Kohorta 2: linia podstawowa, dzień 14
Kohorta 4: Bezwzględna zmiana stężenia chlorków w pocie w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Kohorta 1: Bezwzględna zmiana od dnia 14 w FEV1 w dniu 21
Ramy czasowe: Kohorta 1: dzień 14, dzień 21
FEV1 to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę w ciągu jednej sekundy po pełnym wdechu.
Kohorta 1: dzień 14, dzień 21
Kohorta 1: Bezwzględna zmiana od dnia 14 w ppFEV1 w dniu 21
Ramy czasowe: Kohorta 1: dzień 14, dzień 21
FEV1 i ppFEV1 zdefiniowano w punkcie Wynik pomiaru 6.
Kohorta 1: dzień 14, dzień 21
Kohorta 2 i 3: Bezwzględna zmiana od dnia 28 w ppFEV1 w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
FEV1 i ppFEV1 zdefiniowano w punkcie Wynik pomiaru 6.
Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
Kohorta 2 i 3: Względna zmiana od dnia 28 w ppFEV1 w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
FEV1 i ppFEV1 zdefiniowano w punkcie Wynik pomiaru 6.
Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
Kohorta 2 i 3: Bezwzględna zmiana ppFEV1 w stosunku do wartości początkowej w dniu 28 i 56
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: linia podstawowa, dzień 28 i 56
FEV1 i ppFEV1 zdefiniowano w punkcie Wynik pomiaru 6.
Kohorta 2 i 3: linia podstawowa, dzień 28 i 56
Kohorta 2 i 3: Względna zmiana wartości FEV1 w stosunku do wartości początkowej w dniu 28. i 56.
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: linia podstawowa, dzień 28 i 56
FEV1 i ppFEV1 zdefiniowano w punkcie Wynik pomiaru 6.
Kohorta 2 i 3: linia podstawowa, dzień 28 i 56
Kohorta 4: Względna zmiana od wartości początkowej w procentach przewidywanej FEV1 w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
FEV1 i ppFEV1 zdefiniowano w punkcie Wynik pomiaru 6.
Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Kohorta 2 i 3: Bezwzględna zmiana od dnia 28 w kwestionariuszu dotyczącym mukowiscydozy (CFQ-R) poprawionym w kwestionariuszu dotyczącym układu oddechowego w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
CFQ-R to potwierdzony wynik zgłaszany przez uczestników, mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem osób z mukowiscydozą. Domena oddechowa oceniała objawy oddechowe (na przykład kaszel, przekrwienie, świszczący oddech), zakres punktacji: 0-100; wyższe wyniki wskazują na mniej objawów i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Kohorta 2 i 3: dzień 28, dzień 56
Kohorta 4: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie domeny oddechowej CFQ-R w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Domena oddechowa CFQ-R jest zdefiniowana w mierze wyniku 17.
Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Kohorta 4: Bezwzględna zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) w dniu 56
Ramy czasowe: Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
BMI zdefiniowano jako wagę w kilogramach (kg) podzieloną przez wzrost*wzrost w metrach kwadratowych (m^2).
Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Kohorta 4: Bezwzględna zmiana masy ciała w dniu 56. od wartości początkowej
Ramy czasowe: Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56
Kohorta 4: linia podstawowa, dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VX09-809-102
  • 2010-020413-90 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Lumakaftor Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj