Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol hatása a megfázásra

2015. február 2. frissítette: GlaxoSmithKline

Két paracetamol készítmény szubjektív hatásának felmérése a megfázásos betegek légzésére.

A vizsgálat célja, hogy szubjektív módon értékelje a megfázásban szenvedő alanyok tüneteit egyetlen adag paracetamol forró ital után, összehasonlítva a paracetamol tablettával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nátha tünetei legfeljebb 120 órán át tartanak
  • Legalább közepes súlyosságú önértékelési torlódás
  • A közönséges megfázás vagy influenza legalább négy tünetétől szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paracetamol forró ital
Paracetamolt tartalmazó forró ital
Paracetamolt tartalmazó forró ital
Aktív összehasonlító: Paracetamol tabletták
Paracetamol tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési pontszámok 15 perc után
Időkeret: Alapvonal 15 percre
Az átlagos légzési pontszámot az alapvonalon számolták ki, 30 másodperc, 2, 5 és 15 perc, amely a résztvevők légzéssel kapcsolatos kérdésekre adott válaszaiból származott, azaz "könnyű a légzésem", "úgy érzem, hogy a légutak nyitva vannak", "hűsítő érzést érzek". a torkomban", "Könnyen érzem, ahogy a levegő a tüdőmbe áramlik", "Az orrom kevésbé eldugul" és "Kényelmesnek érzem a légzésem". A légzési pontszámokat a résztvevők egy 5 pontos (0-4) értékelési skálán értékelték, ahol a „0” „egyáltalán nem értek egyet”, a „4” pedig a „teljesen egyetértek”. Minden résztvevő esetében a válaszok összegzésével és a megválaszolt kérdések számával elosztott átlagpontszámot kaptunk.
Alapvonal 15 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési pontszám 60 perc
Időkeret: Alapvonal 60 percre
Az átlagos légzési pontszámot az alapvonalon számolták ki, 30 másodperc, 2, 5, 15 és 60 perc, a résztvevők légzéssel kapcsolatos kérdésekre adott válaszaiból származtatva, azaz "könnyű a légzésem", "úgy érzem, a légutak nyitva vannak", "úgy érzem, hűsítő érzés a torkomban", "Érzem, hogy a levegő könnyen áramlik a tüdőmbe", "kevésbé eldugult az orrom" és "Kényelmesnek érzem a légzésemet". A légzési pontszámokat a résztvevők egy 5 pontos (0-4) értékelési skálán értékelték, ahol a „0” „egyáltalán nem értek egyet”, a „4” pedig a „teljesen egyetértek”. Minden résztvevő esetében a válaszok összegzésével és a megválaszolt kérdések számával elosztott átlagpontszámot kaptunk.
Alapvonal 60 percre
Megfázás tünetei 15 perc után
Időkeret: Alapvonal 15 percre
A megfázásos tünetek átlagos pontszámát a kiinduláskor, 30 másodperc, 2, 5 és 15 perc elteltével számították ki a résztvevők megfázástünetekkel kapcsolatos kérdésekre adott válaszaitól számítva, például: "Tiszta a fejem", "Nyugtat a torkom" és "Érzem a köhögésemet" nyugtatják". A hidegtünet-pontszámokat a résztvevők egy 5 pontos (0-4) skálán értékelték, ahol a „0” a „határozottan nem értek egyet”, a „4” pedig a „teljesen egyetértek”. Minden résztvevő esetében a válaszok összegzésével és a megválaszolt kérdések számával elosztott átlagpontszámot kaptunk.
Alapvonal 15 percre
Megfázás tünetei 60 perc után
Időkeret: Alapvonal 60 percre
A megfázás tüneteinek átlagos pontszámát a kiinduláskor, 30 másodperc, 2, 5, 15 és 60 perc után számították ki a résztvevők megfázástünetekkel kapcsolatos kérdésekre adott válaszaiból, azaz a „Fejem tiszta”, „Nyugtat a torkom” és „Úgy érzem” a köhögésemet csillapítják." A hidegtünet-pontszámokat a résztvevők egy 5 pontos (0-4) skálán értékelték, ahol a „0” a „határozottan nem értek egyet”, a „4” pedig a „teljesen egyetértek”. Minden résztvevő esetében a válaszok összegzésével és a megválaszolt kérdések számával elosztott átlagpontszámot kaptunk.
Alapvonal 60 percre
Nyugtató tulajdonságpontszámok
Időkeret: Alapvonal 15 és 60 percre
A tesztkezelés nyugtató tulajdonságát úgy értékelték, hogy az alapvonalon, 15 és 60 percben feltették a kérdést, hogy „nyugtató-e a forró ital”. A kérdésre adott választ a résztvevők egy 5 pontos (0-4) értékelési skálán értékelték, ahol a „0” „egyáltalán nem értek egyet”, a „4” pedig a „teljesen egyetértek”.
Alapvonal 15 és 60 percre
A megfázás tüneteinek általános pontszáma
Időkeret: Alapvonal 15 és 60 percre
A megfázás tüneteinek általános pontszámát a „megfázásos tüneteim javultak” kérdéssel csak az ital kiindulási, 15 és 60 perc elfogyasztása után tették fel. A kérdésre adott választ a résztvevők egy 5 pontos (0-4) értékelési skálán értékelték, ahol a „0” „egyáltalán nem értek egyet”, a „4” pedig a „teljesen egyetértek”.
Alapvonal 15 és 60 percre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol forró ital

3
Iratkozz fel