Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av paracetamol på förkylning

2 februari 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Att bedöma den subjektiva effekten av två paracetamolpreparat på känslan av andning hos personer med förkylning.

Syftet med denna studie är att subjektivt bedöma symtom hos personer som lider av förkylning efter en enkel dos paracetamol varm dryck jämfört med paracetamol tablett

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien
        • Common Cold Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom på förkylning av högst 120 timmars varaktighet
  • Självklassande överbelastning av minst måttlig svårighetsgrad
  • Lider av minst fyra symtom på förkylning eller influensa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol varm dryck
Varm dryck innehållande paracetamol
Läkemedel: Paracetamol varm dryck
Varm dryck innehållande paracetamol
Aktiv komparator: Paracetamol tabletter
Läkemedel: Paracetamol tabletter
Paracetamol tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsresultat Post 15 minuter
Tidsram: Baslinje till 15 minuter
En genomsnittlig andningspoäng beräknades vid baslinjen, 30 sekunder, 2, 5 och 15 minuter, härledd från deltagarnas svar på frågor som rör andning, dvs "min andning känns lätt", "Jag känner att luftvägarna är öppna", "Jag känner en svalkande känsla". i halsen", "Jag kan lätt känna luften strömma till mina lungor", "Min näsa känns mindre igensatt" och "Jag känner att jag andas bekvämt". Andningspoängen bedömdes av deltagarna på en betygsskala med 5 poäng (0-4), där '0' betecknades som 'håller inte med' och '4' betecknas som 'instämmer starkt'. För varje deltagare härleddes ett medelpoäng genom att summera svaren och dividera med antalet besvarade frågor.
Baslinje till 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsresultat Post 60 minuter
Tidsram: Baslinje till 60 minuter
En genomsnittlig andningspoäng beräknades vid baslinjen, 30 sekunder, 2, 5, 15 och 60 minuter, härledd från deltagarnas svar på frågor som rör andning, dvs "min andning känns lätt", "Jag känner att luftvägarna är öppna", "Jag känner en svalkande känsla i halsen", "Jag kan känna luften lätt strömma till mina lungor", "Min näsa känns mindre igentäppt" och "Jag känner att jag andas bekvämt". Andningspoängen bedömdes av deltagarna på en betygsskala med 5 poäng (0-4), där '0' betecknades som 'håller inte med' och '4' betecknas som 'instämmer starkt'. För varje deltagare härleddes ett medelpoäng genom att summera svaren och dividera med antalet besvarade frågor.
Baslinje till 60 minuter
Förkylningssymtom Poäng Post 15 minuter
Tidsram: Baslinje till 15 minuter
En genomsnittlig poäng för förkylningssymtom beräknades vid baslinjen, 30 sekunder, 2, 5 och 15 minuter från deltagarnas svar på frågor som rör förkylningssymtom, dvs "Mitt huvud känns klart", "Jag känner mig lugnande i halsen" och "Jag känner min hosta" håller på att lugnas". Förkylningssymptompoängen bedömdes av deltagarna på en 5-poängs (0-4) betygsskala där '0' märktes som 'håller inte med' och '4' märks som 'instämmer starkt'. För varje deltagare härleddes ett medelpoäng genom att summera svaren och dividera med antalet besvarade frågor.
Baslinje till 15 minuter
Förkylningssymtom Poäng Post 60 minuter
Tidsram: Baslinje till 60 minuter
En genomsnittlig poäng för förkylningssymtom beräknades vid baslinjen, 30 sekunder, 2, 5, 15 och 60 minuter från deltagarnas svar på frågor som rör förkylningssymtom, dvs. "Mitt huvud känns klart", "Jag känner mig lugnande i halsen" och "Jag känner mig". min hosta lindras". Förkylningssymptompoängen bedömdes av deltagarna på en 5-poängs (0-4) betygsskala där '0' märktes som 'håller inte med' och '4' märks som 'instämmer starkt'. För varje deltagare härleddes ett medelpoäng genom att summera svaren och dividera med antalet besvarade frågor.
Baslinje till 60 minuter
Lugnande attributpoäng
Tidsram: Baslinje till 15 och 60 minuter
Lugnande egenskap hos testbehandlingen utvärderades genom att ställa frågan "om den varma drycken är lugnande" vid baslinjen, 15 och 60 minuter. Svaret på frågan bedömdes av deltagarna på en betygsskala med 5 poäng (0-4), där '0' betecknades som 'håller inte med' och '4' betecknas som 'håller helt med'.
Baslinje till 15 och 60 minuter
Totalt poäng för förkylningssymtom
Tidsram: Baslinje till 15 och 60 minuter
Den totala poängen för förkylningssymtom bedömdes genom att ställa frågan "mina förkylningssymtom är förbättrade" först efter att jag intagit drycken vid baslinjen, 15 och 60 minuter. Svaret på frågan bedömdes av deltagarna på en betygsskala med 5 poäng (0-4), där '0' betecknades som 'håller inte med' och '4' betecknas som 'håller helt med'.
Baslinje till 15 och 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C7100991

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förkylning

Kliniska prövningar på Paracetamol varm dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera