Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av paracetamol på forkjølelse

2. februar 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline

For å vurdere den subjektive effekten av to paracetamolpreparater på følelsen av å puste hos personer med forkjølelse.

Målet med denne studien er å subjektivt vurdere symptomer hos personer som lider av forkjølelse etter en enkelt dose paracetamol varm drikke sammenlignet med paracetamol tablett

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia
        • Common Cold Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på forkjølelse av ikke mer enn 120 timers varighet
  • Selvvurdering overbelastning av minst moderat alvorlighetsgrad
  • Lider av minst fire symptomer på forkjølelse eller influensa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol varm drikke
Varm drikke som inneholder paracetamol
Legemiddel: Paracetamol varm drikke
Varm drikke som inneholder paracetamol
Aktiv komparator: Paracetamol tabletter
Legemiddel: Paracetamol tabletter
Paracetamol tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pusteresultater Post 15 minutter
Tidsramme: Grunnlinje til 15 minutter
En gjennomsnittlig pustepoengsum ble beregnet ved baseline, 30 sekunder, 2, 5 og 15 minutter, utledet fra deltakernes svar på spørsmål knyttet til pusting, dvs. "pusten min føles lett", "Jeg føler at luftveiene er åpne", "Jeg føler en avkjølende følelse". i halsen», «Jeg kan kjenne luften lett strømme til lungene mine», «Nesen min føles mindre blokkert» og «Jeg føler at pusten er behagelig». Pustepoengsummene ble vurdert av deltakerne på en 5-punkts (0-4) vurderingsskala der '0' ble merket som 'helt uenig' og '4' merket som 'helt enig'. For hver deltaker ble en gjennomsnittlig poengsum utledet ved å summere svarene og dele på antall besvarte spørsmål.
Grunnlinje til 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pusteresultat Innlegg 60 minutter
Tidsramme: Grunnlinje til 60 minutter
En gjennomsnittlig pustepoengsum ble beregnet ved baseline, 30 sekunder, 2, 5, 15 og 60 minutter, utledet fra deltakernes svar på spørsmål knyttet til pusting, dvs. "pusten min føles lett", "Jeg føler at luftveiene er åpne", "Jeg føler en avkjølende følelse i halsen", "Jeg kan kjenne luften strømme lett til lungene mine", "Nesen min føles mindre blokkert" og "Jeg føler at pusten min er behagelig". Pustepoengsummene ble vurdert av deltakerne på en 5-punkts (0-4) vurderingsskala der '0' ble merket som 'helt uenig' og '4' merket som 'helt enig'. For hver deltaker ble en gjennomsnittlig poengsum utledet ved å summere svarene og dele på antall besvarte spørsmål.
Grunnlinje til 60 minutter
Forkjølelsessymptomer Score Post 15 minutter
Tidsramme: Grunnlinje til 15 minutter
En gjennomsnittlig score for forkjølelsessymptomer ble beregnet ved baseline, 30 sekunder, 2, 5 og 15 minutter fra deltakernes svar på spørsmål knyttet til forkjølelsessymptomer, dvs. "Hodet mitt føles klart", "Jeg føler meg beroligende i halsen" og "Jeg kjenner hosten min" blir lindret". Forkjølelsessymptomene ble vurdert av deltakerne på en 5-punkts (0-4) vurderingsskala, der '0' ble merket som 'helt uenig' og '4' merket som 'helt enig'. For hver deltaker ble en gjennomsnittlig poengsum utledet ved å summere svarene og dele på antall besvarte spørsmål.
Grunnlinje til 15 minutter
Forkjølelsessymptomer Score Post 60 minutter
Tidsramme: Grunnlinje til 60 minutter
En gjennomsnittlig score for forkjølelsessymptomer ble beregnet ved baseline, 30 sekunder, 2, 5, 15 og 60 minutter fra deltakernes svar på spørsmål knyttet til forkjølelsessymptomer, dvs. "Hodet mitt føles klart", "Jeg føler meg beroligende i halsen" og "Jeg føler meg hosten min blir lindret". Forkjølelsessymptomene ble vurdert av deltakerne på en 5-punkts (0-4) vurderingsskala, der '0' ble merket som 'helt uenig' og '4' merket som 'helt enig'. For hver deltaker ble en gjennomsnittlig poengsum utledet ved å summere svarene og dele på antall besvarte spørsmål.
Grunnlinje til 60 minutter
Beroligende attributtpoeng
Tidsramme: Grunnlinje til 15 og 60 minutter
Beroligende egenskap ved testbehandling ble vurdert ved å stille spørsmålet "om den varme drikken er beroligende" ved baseline, 15 og 60 minutter. Svaret på spørsmålet ble vurdert av deltakerne på en rangeringsskala på 5 poeng (0-4), der '0' ble merket som 'helt uenig' og '4' merket som 'helt enig'.
Grunnlinje til 15 og 60 minutter
Samlet score for forkjølelsessymptomer
Tidsramme: Grunnlinje til 15 og 60 minutter
Samlet poengsum for forkjølelsessymptomer ble vurdert ved å stille spørsmålet "mine forkjølelsessymptomer er bedre" kun etter inntak av drikken ved baseline, 15 og 60 minutter. Svaret på spørsmålet ble vurdert av deltakerne på en rangeringsskala på 5 poeng (0-4), der '0' ble merket som 'helt uenig' og '4' merket som 'helt enig'.
Grunnlinje til 15 og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C7100991

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forkjølelse

Kliniske studier på Paracetamol varm drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere