Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van paracetamol op verkoudheid

2 februari 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Het subjectieve effect beoordelen van twee paracetamolpreparaten op het gevoel van ademhalen bij personen met verkoudheid.

Het doel van deze studie is om de symptomen subjectief te beoordelen bij proefpersonen die lijden aan verkoudheid na een enkele dosis paracetamol warme drank in vergelijking met een paracetamoltablet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van verkoudheid van niet meer dan 120 uur
  • Zelfbeoordeling van congestie van ten minste matige ernst
  • Lijdend aan ten minste vier symptomen van verkoudheid of griep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paracetamol warme drank
Warme drank met paracetamol
Geneesmiddel: Paracetamol warme drank
Warme drank met paracetamol
Actieve vergelijker: Paracetamol-tabletten
Geneesmiddel: Paracetamol-tabletten
Paracetamol-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsscores na 15 minuten
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 minuten
Een gemiddelde ademhalingsscore werd berekend bij baseline, 30 seconden, 2, 5 en 15 minuten, afgeleid van antwoorden van deelnemers op vragen met betrekking tot ademhaling, d.w.z. "mijn ademhaling voelt gemakkelijk", "Ik voel dat de luchtwegen open zijn", "Ik voel een verkoelend gevoel in mijn keel", "Ik voel de lucht gemakkelijk naar mijn longen stromen", "Mijn neus voelt minder verstopt aan" en "Ik voel dat mijn ademhaling comfortabel is". De ademhalingsscores werden door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts (0-4) beoordelingsschaal waarbij '0' werd aangeduid als 'zeer mee oneens' en '4' werd aangeduid als 'zeer mee eens'. Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score afgeleid door de antwoorden op te tellen en te delen door het aantal beantwoorde vragen.
Basislijn tot 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsscore na 60 minuten
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten
Een gemiddelde ademhalingsscore werd berekend bij baseline, 30 seconden, 2, 5, 15 en 60 minuten, afgeleid van antwoorden van deelnemers op vragen met betrekking tot ademhaling, d.w.z. "mijn ademhaling voelt gemakkelijk", "Ik voel dat de luchtwegen open zijn", "Ik voel een verkoelend gevoel in mijn keel", "Ik voel de lucht gemakkelijk naar mijn longen stromen", "Mijn neus voelt minder verstopt aan" en "Ik voel dat mijn ademhaling comfortabel is". De ademhalingsscores werden door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts (0-4) beoordelingsschaal waarbij '0' werd aangeduid als 'zeer mee oneens' en '4' werd aangeduid als 'zeer mee eens'. Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score afgeleid door de antwoorden op te tellen en te delen door het aantal beantwoorde vragen.
Basislijn tot 60 minuten
Verkoudheid Symptomen Score Post 15 Minuten
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 minuten
Een gemiddelde score voor verkoudheidssymptomen werd berekend bij aanvang, 30 seconden, 2, 5 en 15 minuten van de antwoorden van deelnemers op vragen met betrekking tot verkoudheidssymptomen, d.w.z. "Mijn hoofd voelt helder", "Ik voel rust in mijn keel" en "Ik voel mijn hoest wordt verzacht". De scores voor verkoudheidssymptomen werden door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts (0-4) beoordelingsschaal waarbij '0' werd gelabeld als 'helemaal mee oneens' en '4' werd gelabeld als 'helemaal mee eens'. Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score afgeleid door de antwoorden op te tellen en te delen door het aantal beantwoorde vragen.
Basislijn tot 15 minuten
Verkoudheid Symptomen Score Post 60 Minuten
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 minuten
Een gemiddelde score voor verkoudheidssymptomen werd berekend bij aanvang, 30 seconden, 2, 5, 15 en 60 minuten van de antwoorden van deelnemers op vragen met betrekking tot verkoudheidssymptomen, d.w.z. "Mijn hoofd voelt helder", "Ik voel rust in mijn keel" en "Ik voel me mijn hoest wordt verzacht". De scores voor verkoudheidssymptomen werden door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts (0-4) beoordelingsschaal waarbij '0' werd gelabeld als 'helemaal mee oneens' en '4' werd gelabeld als 'helemaal mee eens'. Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score afgeleid door de antwoorden op te tellen en te delen door het aantal beantwoorde vragen.
Basislijn tot 60 minuten
Rustgevende kenmerkscores
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 en 60 minuten
De rustgevende eigenschap van de testbehandeling werd beoordeeld door de vraag te stellen "of de warme drank rustgevend is" bij aanvang, 15 en 60 minuten. Het antwoord op de vraag werd door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts (0-4) beoordelingsschaal waarbij '0' werd gelabeld als 'helemaal mee oneens' en '4' werd gelabeld als 'helemaal mee eens'.
Basislijn tot 15 en 60 minuten
Algemene score voor verkoudheidssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 en 60 minuten
De totale score voor verkoudheidssymptomen werd beoordeeld door de vraag "mijn verkoudheidssymptomen zijn verbeterd" alleen te stellen na het nuttigen van de drank bij aanvang, 15 en 60 minuten. Het antwoord op de vraag werd door de deelnemers beoordeeld op een 5-punts (0-4) beoordelingsschaal waarbij '0' werd gelabeld als 'helemaal mee oneens' en '4' werd gelabeld als 'helemaal mee eens'.
Basislijn tot 15 en 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C7100991

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkoudheid

Klinische onderzoeken op Paracetamol warme drank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren