Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du paracétamol sur le rhume

2 février 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Évaluer l'effet subjectif de deux préparations de paracétamol sur la sensation respiratoire chez des sujets atteints de rhume.

Le but de cette étude est d'évaluer subjectivement les symptômes chez des sujets souffrant du rhume suite à une prise unique de boisson chaude au paracétamol par rapport à un comprimé de paracétamol

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni
        • Common Cold Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes du rhume d'une durée maximale de 120 heures
  • Congestion auto-évaluée de gravité au moins modérée
  • Souffrant d'au moins quatre symptômes de rhume ou de grippe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boisson chaude au paracétamol
Boisson chaude contenant du paracétamol
Médicament: Boisson chaude au paracétamol
Boisson chaude contenant du paracétamol
Comparateur actif: Comprimés de paracétamol
Médicament: Comprimés de paracétamol
Comprimés de paracétamol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores respiratoires après 15 minutes
Délai: Base de 15 minutes
Un score moyen de respiration a été calculé au départ, 30 secondes, 2, 5 et 15 minutes, dérivé des réponses des participants aux questions relatives à la respiration, c'est-à-dire « ma respiration est facile », « j'ai l'impression que les voies respiratoires sont ouvertes », « je ressens une sensation de refroidissement dans ma gorge », « je sens l'air circuler facilement vers mes poumons », « j'ai l'impression que mon nez est moins bouché » et « je sens que ma respiration est confortable ». Les scores de respiration ont été notés par les participants sur une échelle de notation de 5 points (0-4), « 0 » étant marqué comme « fortement en désaccord » et « 4 » étant marqué comme « fortement d'accord ». Pour chaque participant, un score moyen a été obtenu en additionnant les réponses et en divisant par le nombre de questions répondues.
Base de 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de respiration après 60 minutes
Délai: Base de 60 minutes
Un score moyen de respiration a été calculé au départ, 30 secondes, 2, 5, 15 et 60 minutes, dérivé des réponses des participants aux questions relatives à la respiration, c'est-à-dire « ma respiration est facile », « j'ai l'impression que les voies respiratoires sont ouvertes », « je ressens une sensation de fraîcheur dans la gorge », « je sens facilement l'air circuler dans mes poumons », « j'ai l'impression que mon nez est moins bouché » et « je sens que ma respiration est confortable ». Les scores de respiration ont été notés par les participants sur une échelle de notation de 5 points (0-4), « 0 » étant marqué comme « fortement en désaccord » et « 4 » étant marqué comme « fortement d'accord ». Pour chaque participant, un score moyen a été obtenu en additionnant les réponses et en divisant par le nombre de questions répondues.
Base de 60 minutes
Score des symptômes du rhume après 15 minutes
Délai: Base de 15 minutes
Un score moyen des symptômes du rhume a été calculé au départ, 30 secondes, 2, 5 et 15 minutes à partir des réponses des participants aux questions relatives aux symptômes du rhume, c'est-à-dire "Ma tête est claire", "Je me sens apaisé dans ma gorge" et "Je sens ma toux est apaisé". Les scores des symptômes du rhume ont été évalués par les participants sur une échelle de notation de 5 points (0-4), « 0 » étant étiqueté comme « fortement en désaccord » et « 4 » étant étiqueté comme « fortement d'accord ». Pour chaque participant, un score moyen a été obtenu en additionnant les réponses et en divisant par le nombre de questions répondues.
Base de 15 minutes
Score des symptômes du rhume après 60 minutes
Délai: Base de 60 minutes
Un score moyen des symptômes du rhume a été calculé au départ, 30 secondes, 2, 5, 15 et 60 minutes à partir des réponses des participants aux questions relatives aux symptômes du rhume, c'est-à-dire « Ma tête est claire », « Je me sens apaisé dans ma gorge » et « Je me sens ma toux est apaisée". Les scores des symptômes du rhume ont été évalués par les participants sur une échelle de notation de 5 points (0-4), « 0 » étant étiqueté comme « fortement en désaccord » et « 4 » étant étiqueté comme « fortement d'accord ». Pour chaque participant, un score moyen a été obtenu en additionnant les réponses et en divisant par le nombre de questions répondues.
Base de 60 minutes
Scores d'attributs apaisants
Délai: Base de 15 et 60 minutes
L'attribut apaisant du traitement test a été évalué en posant la question "si la boisson chaude est apaisante" au départ, 15 et 60 minutes. La réponse à la question a été notée par les participants sur une échelle de notation de 5 points (0-4), « 0 » étant marqué comme « fortement en désaccord » et « 4 » étant marqué comme « fortement d'accord ».
Base de 15 et 60 minutes
Score global des symptômes du rhume
Délai: Base de 15 et 60 minutes
Le score global des symptômes du rhume a été évalué en posant la question « mes symptômes du rhume se sont améliorés » uniquement après avoir consommé la boisson au départ, 15 et 60 minutes. La réponse à la question a été notée par les participants sur une échelle de notation de 5 points (0-4), « 0 » étant marqué comme « fortement en désaccord » et « 4 » étant marqué comme « fortement d'accord ».
Base de 15 et 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Première publication (Estimation)

14 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C7100991

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rhume

Essais cliniques sur Boisson chaude au paracétamol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner