Neoadjuváns kemo + peritonectomia + hipertermiás intraperitoneális kemo gyomorrákból származó peritoneális karcinomatózisban

2005 januárja és 2009 márciusa között 18 egymást követő gyomorrákos PC-ben szenvedő betegnek neoadjuváns szisztémás kemoterápiát, majd CRS+HIPEC+EPIC kezelést írtak elő az Uppsalai Egyetemi Kórházban, Uppsala, Svédország. A regionális etikai bizottság jóváhagyta a vizsgálatot, és minden pácienstől tájékozott beleegyezést kaptak, és a vizsgálatot a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrálták, NCT01379482 azonosítóval. A kezelésre való alkalmassági követelmények a következők voltak: primer gyomor adenokarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa; szövettani és radiológiailag igazolt PC diagnózis; távoli metasztázisok hiánya; megfelelő vese-, hematopoietikus és májfunkciók, valamint a Karnofsky-teljesítmény (KPS) > 70. Az 1. táblázat a demográfiai és alapvető klinikai betegek adatait foglalja össze.

Betegek Tizennyolc beteget (nyolc nő és tíz férfi), átlagos életkoruk 57 év (38-74 év) vontak be a vizsgálatba. A kezelés három hónapos (2-4,5) neoadjuváns szisztémás kemoterápiával kezdődött. Négy héttel az utolsó kemoterápiás kúra után a tumorprogresszió klinikai és radiológiai jeleit nem mutató betegeknél laparotomiát végeztek a CRS+HIPEC-re való felkészülés során, amelyet öt napon át EPIC követett. A neoadjuváns szisztémás kemoterápia során a tumor progressziójának klinikai és radiológiai tüneteit mutató betegek nem vették át a tervezett loko-regionális kezelést, hanem palliatív szisztémás kemoterápiával folytatták a beteget felügyelő orvos döntése alapján.

Neoadjuváns kemoterápia A cél az volt, hogy a betegeket három hónapig kombinált kemoterápiával kezeljék. A kemoterápia megválasztása egyénre szabott volt, de minden beteg optimális gyógyszerkombinációt kapott, amely megfelelt az áttétes gyomorrákban szenvedő, jó teljesítményű betegek számára.

Minden kezelési ciklus előtt rutin klinikai kontrollokat és vérmintát vettek. A progresszív betegségben és távoli metasztázisban szenvedő betegek kizárása érdekében a műtét előtt hasi és mellkasi CT-vizsgálatot végeztünk.

Sebészeti kezelés A betegség mértékétől függően a CRS-t a Sugarbaker által leírtak szerint végeztük. Közvetlenül a műtét után a tumorterhelést és a PC citoredukciójának teljességét a peritoneális rák index (PCI) [12], illetve a citoredukció teljessége pontszám (CC) segítségével rögzítettük. A PCI (1-39 tartomány) a has 13 különböző régiójában található elváltozások méretpontszámaiból áll: 0 = nem látható daganat, 1 = daganat 0,5 cm-ig, 2 = daganat 5 cm-ig és 3 = daganat> 5 cm. A PCI pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a 13 régió lézióméret-pontszámait. A CC pontszám a citoredukció után megmaradt daganat méretén alapul: CC0 = nem látható peritoneális oltás, CC1 = csomók legfeljebb 2,5 mm-ig, CC2 = csomók legfeljebb 2,5 cm-ig és CC3 = csomók > 2,5 cm.

HIPEC és EPIC A HIPEC-et a Coliseum-technika szerint adták be, és öt napon keresztül kombinálták az EPIC-vel. A perfúzió előtt a páciens testhőmérsékletét hűtőtakaróval (Allon®) 35°C-ra csökkentették. Az intraabdominalis hőmérséklet a perfúzió során 42°C és 44°C között volt. A műtét után négy intraabdominális drént hagytak a helyükön, és az EPIC-et naponta adták az első öt posztoperatív napon.

Daganatmarkerek, kórszövettan és nemkívánatos események Öt szérum tumormarkert (CEA, CA 125, CA 19-9, CA 15-3 és CA 72-4) vettek fel 1-6 nappal a műtét előtt és tíz nappal a műtét után a gyakoriság elemzésére. a gyomorrák PC-vel gyakorolt ​​hatásáról ezekre a tumormarkerekre.

A TNM osztályozás hatodik kiadását használták. A pecsétgyűrűs sejtek jelenlétét és a differenciálódás mértékét Lauren osztályozása szerint jelentették.

A terápiával összefüggő nemkívánatos eseményeket a National Cancer Institute közös toxicitási kritériumai (NCI-CTC) 3.0 verziója szerint osztályozták. Az OS-t minden betegre az első neoadjuváns kemoterápia időpontjától számítottuk.

Statisztikai módszerek Valamennyi elemzés a kezelési szándék alapján történt. Az OS-t és a betegségmentes túlélést (DFS) elemezték a CC0-val kezelt betegeknél. Az eredményeket mediánként adtuk meg, 95%-os konfidencia intervallummal (CI). A 0,05-nél kisebb P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. A túlélési adatok statisztikai értékeléséhez a STATISTICA AXA 10.0 verziójú számítógépes szoftvercsomagot (StatSoft Scandinavia, Svédország) használtuk.