위암으로 인한 복막암종증에서 신보조 항암화학요법 + 복막절제술 + 온열복강내 항암화학요법

2005년 1월부터 2009년 3월 사이에 위암으로 인한 PC 환자 18명이 스웨덴 웁살라의 웁살라 대학 병원에서 선행 전신 화학요법에 이어 CRS+HIPEC+EPIC 치료를 받을 예정이었습니다. 지역 윤리 위원회는 연구를 승인했고 각 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었으며 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다. 식별자 NCT01379482. 치료에 대한 자격 요건은 다음과 같습니다: 원발성 위 선암종의 조직학적으로 확인된 진단; 조직학적 및 방사선학적으로 확인된 PC 진단; 원격 전이 없음; 적절한 신장, 조혈 및 간 기능 및 > 70의 Karnofsky 성능 상태(KPS). 표 1은 인구 통계 및 기본 임상 환자 데이터를 요약한 것입니다.

환자 평균 연령이 57세(38-74세 범위)인 18명의 환자(여성 8명, 남성 10명)가 연구에 포함되었습니다. 치료는 3개월(범위 2-4.5)의 선행 전신 화학요법으로 시작되었습니다. 화학 요법의 마지막 과정을 받은 지 4주 후, 종양 진행의 임상적 및 방사선학적 징후가 없는 환자는 CRS+HIPEC에 대비하여 개복술을 받은 후 5일 동안 EPIC을 받았습니다. 신보강 전신 화학 요법 중 종양 진행의 임상적 및 방사선학적 징후가 있는 환자는 계획된 국소 치료를 받지 않고 환자를 담당하는 의사의 재량에 따라 완화 전신 화학 요법을 계속했습니다.

Neoadjuvant chemotherapy 의도는 3개월 동안 병용 화학 요법으로 환자를 치료하는 것이었습니다. 화학 요법의 선택은 개별화되었지만 모든 환자는 전이성 위암이 있는 양호한 수행도 환자에게 적합한 최적의 약물 조합을 받았습니다.

일상적인 임상 제어 및 혈액 샘플링은 모든 치료 주기 전에 수행되었습니다. 진행성 질환 및 원격 전이 환자를 배제하기 위해 수술 전에 복부 및 흉부 CT 스캔 평가를 수행했습니다.

외과적 치료 질병 정도에 따라 Sugarbaker가 설명한 대로 CRS를 수행했습니다. 수술 직후, PC에 대한 종양 부하 및 세포감소 완전도는 각각 복막암 지수(PCI) [12] 및 세포감소 완전성 점수(CC)를 사용하여 기록되었습니다. PCI(범위 1-39)는 복부의 13개 다른 부위의 병변 크기 점수로 구성됩니다: 0=종양이 보이지 않음, 1=종양 최대 0.5cm, 2=종양 최대 5cm 및 3=종양>5cm. PCI 점수는 13개 지역의 병변 크기 점수를 합산하여 계산합니다. CC 점수는 세포 축소 후 남은 종양의 크기를 기준으로 합니다: CC0=복막 파종이 보이지 않음, CC1=최대 2.5mm의 결절, CC2=최대 2.5cm의 결절 및 CC3=결절>2.5cm.

HIPEC 및 EPIC HIPEC는 콜로세움 기법에 따라 투여되었으며 5일 동안 EPIC과 병합되었습니다. 관류 전에 냉각 담요(Allon®)로 환자의 체온을 35°C로 낮췄습니다. 관류 중 복강 내 온도는 42°C에서 44°C 범위였습니다. 4개의 복강 내 배액관은 수술 후 그대로 두고 수술 후 처음 5일 동안 매일 EPIC를 투여했습니다.

종양표지자, 조직병리학 및 이상반응 5종의 혈청종양표지자(CEA, CA 125, CA 19-9, CA 15-3, CA 72-4)를 수술 1~6일 전과 수술 10일 후에 채취하여 빈도를 분석하였다. 이 종양 표지자에 대한 PC와 위암의 영향.

TNM 분류의 6판이 사용되었습니다. 로렌의 분류에 따른 인장 고리 세포의 존재 및 분화 등급이 보고되었다.

치료 관련 부작용은 미국 국립 암 연구소의 일반 독성 기준(NCI-CTC) 버전 3.0에 따라 등급이 매겨졌습니다. OS는 첫 신보강 화학요법 날짜부터 모든 환자에 대해 계산되었습니다.

통계적 방법 모든 분석은 치료 의도(intention-to-treat)를 기반으로 수행되었습니다. CC0으로 치료받은 환자에 대해 OS 및 무병 생존(DFS)을 분석하였다. 결과는 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 중앙값으로 제시되었습니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 컴퓨터 소프트웨어 패키지 STATISTICA AXA 버전 10.0(StatSoft Scandinavia, Sweden)을 생존 데이터의 통계적 평가에 사용했습니다.