- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01432444
Nyílt elnevezésű vizsgálat az orális antipszichotikumokkal kezelt skizofrén betegek kórházi kezelési arányának összehasonlítására az IM Depot aripiprazollal (ARRIVE US)
2015. április 20. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Nyílt vizsgálat a kórházi kezelések arányának felmérésére 6 hónapig orális antipszichotikumokkal és 6 hónapig IM Depot aripiprazollal kezelt felnőtt skizofrén betegeknél, naturalista közösségi környezetben
E tanulmány célja az orális antipszichotikumokkal kezelt skizofrén betegek retrospektív kórházi kezelési arányának összehasonlítása az IM depot aripiprazollal kezelt betegek várható kórházi kezelési arányaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antipszichotikus gyógyszerek be nem tartása továbbra is gyakori oka a visszaeséseknek a skizofrén betegek körében, ami a kórházi kezelések arányának, a kórházi kezelési napoknak és a kórházi kezelési költségeknek a növekedését jelenti.
A kórházba került felnőttek körében a skizofrénia a negyedik leggyakrabban diagnosztizált betegség, és a hetedik leghosszabb átlagos kórházi tartózkodási idővel rendelkezik az Egyesült Államokban.
A gyakori visszaesések és a kórházi kezelés befolyásolhatja ezeknek a betegeknek az életminőségét.
A hosszan tartó injekciók (intramuszkuláris depó) antipszichotikus gyógyszerek a kezeléshez való ragaszkodás és a skizofrén betegek életminőségének javulásának eszközei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
493
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72201
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
-
Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
-
Carson, California, Egyesült Államok, 90746
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90241
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
-
National City, California, Egyesült Államok, 91950
-
Norwalk, California, Egyesült Államok, 60950
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
-
Orange, California, Egyesült Államok
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
-
Paramount, California, Egyesült Államok, 92626
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91106-2500
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94104
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
-
New Brittain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33014
-
Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok, 32250
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33122
-
Oakland Park, Florida, Egyesült Államok, 33334
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33317
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
-
St. Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33716
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33559
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30301
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30062
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-4296
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
-
Witchita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
-
Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02458
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48302
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
-
Paw Paw, Michigan, Egyesült Államok, 49079
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
-
St. Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
-
North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69101
-
-
Nevada
-
Sparks, Nevada, Egyesült Államok, 89434
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11241
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11206
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14615
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13202
-
Wards Island, New York, Egyesült Államok, 10035
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
-
Centennial, Ohio, Egyesült Államok, 80112
-
Garfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44125
-
Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
-
-
Pennsylvania
-
McMurray, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15317
-
Phoenixville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19460
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18503
-
Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8828
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
-
Wharton, Texas, Egyesült Államok, 77488
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84105
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
-
Bothell, Washington, Egyesült Államok, 98011
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98033
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
-
-
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik képesek írásos beleegyezést adni. Ha az IRB az alanyon kívül egy jogilag elfogadható képviselő hozzájárulását is megköveteli, minden szükséges hozzájárulást be kell szerezni a protokollhoz szükséges eljárások előtt.
- Férfi és női alanyok 18 és 65 év között.
- A skizofrénia jelenlegi diagnózisa a DSM-IV-TR kritériumok szerint, és a betegség legalább 1 éves (12 hónapos) kórtörténete.
- Azok az alanyok, akiknek a vizsgáló megítélése szerint előnyös lenne a hosszan tartó, injekciós készítménnyel végzett hosszabb kezelés.
- Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző 4 évben (48 hónapban) legalább 1 fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelésben részesültek, de a vizsgálatba lépést megelőző 4 hétben járóbetegként kezelték őket.
- Az alanyoknak a szűrési fázist megelőző teljes 7 hónapban orális antipszichotikus kezelésben kell részesülniük.
- Azok az alanyok, akik korábban reagáltak az antipszichotikus kezelésre.
- Olyan alanyok, akik értik a tárgyalás természetét és képesek betartani a protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Azok a fogvatartottak vagy alanyok, akiket kényszerfogva (akaratlanul bebörtönöztek), vagy az elmúlt 7 hónapban bármilyen okból bebörtönöztek, nem vonhatók be ebbe a tárgyalásba.
- Alanyok, akiknek erős CYP2D6- vagy CYP3A4-gátlókra vagy CYP3A4-induktorokra lehet szükségük a vizsgálat során.
- Bármely alany, akinek a vizsgálat során bármilyen más antipszichotikus gyógyszerre van szüksége vagy szüksége lehet, kivéve az engedélyezett mentőgyógyszereket.
- Olyan alanyok, akikről ismert, hogy allergiásak, intoleranciák vagy nem reagálnak az aripiprazollal vagy más kinolinonokkal végzett korábbi kezelésre.
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel az antipszichotikumokkal szemben.
- Azok az alanyok, akikről úgy ítélték meg, hogy nem tolerálták az injekciós kezelést.
- Olyan alanyok, akik a szűrést megelőző utolsó 7 hónapban elektrokonvulzív terápiában részesültek.
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében neuroleptikus malignus szindróma vagy klinikailag jelentős tardív diszkinézia szerepel a vizsgáló értékelése szerint.
- Olyan alanyok, akiknek a jelenlegi DSM-IV-TR diagnózisa nem skizofrénia, beleértve a skizoaffektív rendellenességet, súlyos depressziós rendellenességet, bipoláris rendellenességet, delíriumot, demenciát, amnesztiás vagy egyéb kognitív rendellenességeket. A borderline, paranoiás, hisztrionikus, skizotípusos, skizoid vagy antiszociális személyiségzavarban szenvedő alanyok is.
- Azok az alanyok, akik bármilyen pszichiátriai okból kórházi kezelést igényelnek az ICF aláírását megelőző 4 hétben vagy a szűrési időszakban.
- Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző elmúlt 4 évben (48 hónapban) nem vettek igénybe legalább 1 fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelést.
- Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül teljesítették a DSM-IV-TR kritériumokat bármely jelentős szerhasználati rendellenességre vonatkozóan.
- Olyan alanyok, akik kezelésre rezisztensek a klozapinon kívüli egyéb antipszichotikus gyógyszerekkel szemben.
- Hosszan ható, injekciós antipszichotikumokkal végzett kezelés, amelyben az utolsó adag a szűrést megelőző 7 hónapon belül történt.
- Olyan alanyok, akiket a szűrés előtt 7 hónapig nem kezeltek orális antipszichotikumokkal.
- Azok az alanyok, akiknél jelentős az öngyilkosság kockázata
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében vagy bizonyítékában olyan egészségügyi állapot szerepel, amely jelentős nemkívánatos esemény indokolatlan kockázatának tenné ki őket, vagy megzavarná a biztonságosság vagy a hatékonyság értékelését a vizsgálat során.
- Terhes vagy szoptató nőstények, szexuálisan aktív hímek és nőstények, akik nem kötelezik el magukat a fogamzásgátlás alkalmazására a vizsgálat során és a vizsgálatot követő 180 napig.
- Rendellenes laboratóriumi vagy fizikális vizsgálati eredmények, amelyek olyan állapotot jeleznek, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, vagy biztonsági kockázatot jelenthet az alany számára.
- Olyan alanyok, akik korábban részt vettek egy aripiprazol IM depot klinikai vizsgálatban, kivéve azokat az alanyokat, akik a kanadai 31-11-284 vizsgálatból indultak be.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 30 napban részt vettek valamely vizsgálati szerrel végzett klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: OPC-14597
Aripiprazol IM depó injekció 300 mg vagy 400 mg.
|
400 mg IM depot injekció 26-30 naponként. Az adagolás a vizsgáló belátása szerint 300 mg-ra módosítható. Az injekciók száma: 6. Az alanyoknak lehetőségük van a vizsgálat kiterjesztési szakaszába lépni, és 26-30 naponként folytatni az injekciókat, amíg a gyógyszer kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy 2013 decemberéig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelések száma a visszamenőleges időszakra (4-6. hónap) és a várható időszakra (4-6. hónap).
Időkeret: Retrospektív időszak 4-6. hónap; Leendő időszak Hónapok 4-6
|
A fekvőbeteg-pszichiátriai kórházi ápolási arányok (a ≥ fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelésben részesült betegek aránya) összehasonlítása a retrospektív időszak 4-6. hónapja (12-től -24. hétig), míg az orális gondozási standard antipszichotikus kezelés és a prospektív időszak B fázis hónapok között 4- 6 (12-24. hét) az aripiprazol IM depóra való áttérés után.
Nyílt elrendezésű aripiprazol IM depó kezelési fázis, 3 hónapos A teljes minta az összes résztvevőből állt, akik beléptek a nyílt elrendezésű aripiprazol IM depó kezelési fázisba, és legalább 3 hónapos kezelést befejeztek.
Ezt a mintát használtuk az elsődleges végpont elemzéshez (N=336).
|
Retrospektív időszak 4-6. hónap; Leendő időszak Hónapok 4-6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) összpontszámában.
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A PANSS három alskálából áll, összesen 30 tünetkonstrukcióval.
Minden tünetkonstrukció esetében a súlyosságot egy 7 fokú skálán értékelték, ahol az 1-es pontszám (tünetek hiányát), a 7-es pedig (rendkívül súlyos tüneteket) jelzi.
Az egyes alskálákhoz tartozó tünetkonstrukciók a következők: 7 pozitív alskála tünetkonstrukció, 7 negatív alskála tünetkonstrukció és 16 általános pszichopatológia alskála tünetkonstrukció.
A PANSS összpontszám 30 és 210 között mozog.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS pozitív alskálában.
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A PANSS három alskálából áll, összesen 30 tünetkonstrukcióval.
Minden tünetkonstrukció esetében a súlyosságot egy 7 fokú skálán értékelték, ahol az 1-es pontszám (tünetek hiányát), a 7-es pedig (rendkívül súlyos tüneteket) jelzi.
Az egyes alskálákhoz tartozó tünetkonstrukciók a következők: 7 pozitív alskála tünetkonstrukció, 7 negatív alskála tünetkonstrukció és 16 általános pszichopatológia alskála tünetkonstrukció.
A 7 pozitív tünetkonstrukció a téveszmék, a fogalmi dezorganizáció, a hallucinációs viselkedés, az izgalom, a nagyképűség, a gyanakvás/üldözés és az ellenségeskedés.
A PANSS pozitív alskála 7-től (tünetek hiánya) 49-ig (rendkívül súlyos tünetek) terjed.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS negatív alskálában.
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A PANSS három alskálából áll, összesen 30 tünetkonstrukcióval.
Minden tünetkonstrukció esetében a súlyosságot egy 7 fokú skálán értékelték, ahol az 1-es pontszám (tünetek hiányát), a 7-es pedig (rendkívül súlyos tüneteket) jelzi.
Az egyes alskálákhoz tartozó tünetkonstrukciók a következők: 7 pozitív alskála tünetkonstrukció, 7 negatív alskála tünetkonstrukció és 16 általános pszichopatológia alskála tünetkonstrukció.
A 7 negatív tünetkonstrukció a tompa affektus, az érzelmi visszahúzódás, a rossz kapcsolat, a passzív, szánalmas visszahúzódás, az absztrakt gondolkodás nehézségei, a spontanitás és a beszélgetés áramlásának hiánya, a sztereotip gondolkodás.
A PANSS negatív alskála 7-től (tünetek hiánya) 49-ig (rendkívül súlyos tünetek) terjed.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomás-súlyossági pontszámban (CGI-S).
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A betegség súlyosságát minden résztvevő esetében a CGI-S skála segítségével értékelték.
A CGI-S értékeléséhez a vizsgálatot végző orvosnak a következő kérdést kellett megválaszolnia: "Ha figyelembe vesszük az Ön teljes klinikai tapasztalatát ezzel a populációval, mennyire elmebeteg a beteg jelenleg?"
A válaszlehetőségek között szerepelt: 0 = nincs értékelve; 1 = normális, egyáltalán nem beteg; 2 = borderline elmebeteg; 3 = enyhén beteg; 4 = közepesen beteg; 5 = kifejezetten beteg; 6 = súlyosan beteg; és 7 = a legszélsőségesebben beteg betegek között.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
Átlagos klinikai globális benyomás-javulás pontszám (CGI-I) hét szerint.
Időkeret: 4., 12. és 24. hét
|
A kísérleti gyógyszeres kezelés hatékonyságát minden résztvevő esetében a CGI-I skála segítségével értékelték.
A vizsgálati orvos a résztvevők teljes javulását értékelte, függetlenül attól, hogy ez teljes mértékben a gyógyszeres kezelésnek köszönhető-e vagy sem.
Minden választ összehasonlítottuk a résztvevők állapotával a megfelelő fázis kiindulási állapotában.
A B fázis alatti CGI-I-t a résztvevők állapotához viszonyítva értékelték a B fázis kiindulási vizitjén.
A válaszlehetőségek között szerepelt: 0 = nincs értékelve; 1 = nagyon sokat javult; 2 = sokat javult; 3 = minimálisan javított; 4 = nincs változás; 5 = minimálisan rosszabb; 6 = sokkal rosszabb; és 7 = sokkal rosszabb.
|
4., 12. és 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kevin Cox, MD, Kevin.TC-Cox@otsuka-us.com
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Peters-Strickland T, Zhao C, Perry PP, Eramo A, Salzman PM, McQuade RD, Johnson BR, Sanchez R. Effects of aripiprazole once-monthly on symptoms of schizophrenia in patients switched from oral antipsychotics. CNS Spectr. 2016 Dec;21(6):460-465. doi: 10.1017/S1092852916000365. Epub 2016 Aug 17.
- Kane JM, Zhao C, Johnson BR, Baker RA, Eramo A, McQuade RD, Duca AR, Sanchez R, Peters-Strickland T. Hospitalization rates in patients switched from oral anti-psychotics to aripiprazole once-monthly: final efficacy analysis. J Med Econ. 2015 Feb;18(2):145-54. doi: 10.3111/13696998.2014.979936. Epub 2014 Nov 10.
- Kane JM, Sanchez R, Zhao J, Duca AR, Johnson BR, McQuade RD, Eramo A, Baker RA, Peters-Strickland T. Hospitalisation rates in patients switched from oral anti-psychotics to aripiprazole once-monthly for the management of schizophrenia. J Med Econ. 2013 Jul;16(7):917-25. doi: 10.3111/13696998.2013.804411. Epub 2013 May 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Skizofrénia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Szerotonin 5-HT1 receptor agonisták
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Aripiprazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31-11-283
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aripiprazol (Abilify®) IM Depot injekció
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Megszűnt
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
Seoul National University HospitalOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveMajor depresszív zavarKoreai Köztársaság
-
Otsuka Beijing Research InstituteBefejezve
-
Otsuka Beijing Research InstituteBefejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...BefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Befejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Future University in EgyptBefejezveEgészséges alanyokEgyiptom