Avoin tutkimus, jossa verrattiin suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä saaneiden skitsofreenisten potilaiden sairaalahoitoa verrattuna IM Depot -aripipratsoliin (ARRIVE US)
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Avoin tutkimus, jossa arvioitiin aikuisten skitsofreenisten potilaiden sairaalahoitoa, joita hoidettiin suun kautta otetuilla antipsykootteilla 6 kuukauden ajan ja IM Depot -aripipratsolilla 6 kuukauden ajan, naturalistisessa yhteisössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä saaneiden skitsofreenisten potilaiden retrospektiivisiä sairaalahoitomääriä näiden potilaiden mahdollisiin sairaalahoitoihin, joita hoidettiin IM depot aripipratsolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antipsykoottisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen on edelleen yleinen syy uusiutumiseen skitsofreniapotilaiden keskuudessa, mikä lisää sairaalahoitoa, sairaalahoitopäiviä ja sairaalahoitokustannuksia.
Sairaalahoidossa olevista aikuisista skitsofrenia on neljänneksi yleisimmin diagnosoitu sairaus ja seitsemänneksi pisin keskimääräinen sairaalahoidon kesto Yhdysvalloissa.
Toistuvat pahenemisvaiheet ja sairaalahoito voivat vaikuttaa näiden potilaiden elämänlaatuun.
Pitkävaikutteiset injektiot (lihaksensisäinen depot) psykoosilääkkeet ovat keino hoitoon sitoutumiseen ja skitsofreniapotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
493
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4M4
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
-
Chatham, Ontario, Kanada, N7M 5L9
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
-
Carson, California, Yhdysvallat, 90746
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90241
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
-
Norwalk, California, Yhdysvallat, 60950
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 92626
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106-2500
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
-
New Brittain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33014
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
St. Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33716
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33559
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30301
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-4296
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
-
Witchita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02458
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
-
Paw Paw, Michigan, Yhdysvallat, 49079
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
-
St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
-
-
Nevada
-
Sparks, Nevada, Yhdysvallat, 89434
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11241
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11206
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14615
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
-
Wards Island, New York, Yhdysvallat, 10035
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
-
Centennial, Ohio, Yhdysvallat, 80112
-
Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
-
-
Pennsylvania
-
McMurray, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15317
-
Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18503
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8828
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
Wharton, Texas, Yhdysvallat, 77488
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84105
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Jos IRB vaatii tutkittavan lisäksi laillisesti hyväksyttävän edustajan suostumuksen, kaikki vaaditut suostumukset on hankittava ennen protokollan edellyttämää menettelyä.
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
- Skitsofrenian nykyinen diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan ja sairaushistoria vähintään 1 vuoden (12 kuukauden) ajalta.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan hyötyisivät pidennetystä hoidosta pitkävaikutteisella injektoitavalla formulaatiolla.
- Koehenkilöt, joilla on ollut vähintään yksi psykiatrinen sairaalahoito 4 vuoden (48 kuukauden) aikana ennen seulontaa, mutta joita on hoidettu avohoidossa 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
- Koehenkilöiden on täytynyt olla suun kautta otettavassa antipsykoottisessa hoidossa koko 7 kuukauden ajan ennen seulontavaihetta.
- Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet vastetta aikaisempaan antipsykoottiseen hoitoon.
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät kokeen luonteen ja pystyvät noudattamaan protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vankeja tai koehenkilöitä, jotka on vangittu (tahatattomasti vangittu) tai jotka ovat olleet vangittuna viimeisten 7 kuukauden aikana mistä tahansa syystä, ei saa ilmoittautua tähän oikeudenkäyntiin.
- Koehenkilöt, jotka saattavat tarvita voimakkaita CYP2D6- tai CYP3A4-estäjiä tai CYP3A4-induktoreita tutkimuksen aikana.
- Jokainen tutkimushenkilö, joka tarvitsee tai saattaa tarvita muita psykoosilääkkeitä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta sallittuja pelastuslääkkeitä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia, intolerantteja tai jotka eivät reagoi aikaisempaan aripipratsoli- tai muiden kinolinonihoitoon.
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys psykoosilääkkeille.
- Koehenkilöt, joiden katsottiin kestäneen injektiohoitoa.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet sähköhoitoa viimeisten 7 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen neuroleptisyndrooma tai kliinisesti merkittävä tardiivinen dyskinesia tutkijan arvioiden mukaan.
- Potilaat, joilla on nykyinen DSM-IV-TR-diagnoosi muu kuin skitsofrenia, mukaan lukien skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, delirium, dementia, muistinmenetys tai muut kognitiiviset häiriöt. Myös henkilöt, joilla on rajaseutu, vainoharhainen, histrioninen, skitsotyyppinen, skitsoidi tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa mistä tahansa psykiatrisesta syystä 4 viikkoa ennen ICF:n allekirjoittamista tai seulontajakson aikana.
- Koehenkilöt, joilla ei ole ollut vähintään yhtä psykiatrista sairaalahoitoa viimeisten 4 vuoden (48 kuukauden) aikana ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, jotka ovat täyttäneet DSM-IV-TR-kriteerit minkä tahansa merkittävän päihdehäiriön osalta kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Potilaat, joiden katsotaan olevan hoitoresistenttejä muille psykoosilääkkeille kuin klotsapiinille.
- Hoito pitkävaikutteisilla injektoivilla psykoosilääkkeillä, jossa viimeinen annos oli 7 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, joita ei ole hoidettu suun kautta otetuilla psykoosilääkkeillä 7 kuukauteen ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä riski tehdä itsemurha
- Koehenkilöt, joilla on anamneesissa tai todisteita lääketieteellisestä tilasta, joka altistaisi heidät kohtuuttomalle riskille merkittävästä haittatapahtumasta tai häiritsisi turvallisuuden tai tehon arviointeja tutkimuksen aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, seksuaalisesti aktiiviset miehet ja naiset, jotka eivät sitoudu käyttämään ehkäisyä kokeen aikana ja enintään 180 päivään kokeen jälkeen.
- Epänormaalit laboratorio- tai fyysiset tutkimustulokset, jotka osoittavat tilan, joka voi häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa turvallisuusriskin tutkittavalle.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet kliiniseen aripipratsolin IM depot -tutkimukseen, paitsi koehenkilöt, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen Kanadan 31-11-284-tutkimuksesta.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimusaineen kanssa viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPC-14597
Aripipratsoli IM depot-injektio 300 mg tai 400 mg.
|
400 mg IM depot-injektio 26-30 päivän välein. Annos voidaan säätää tutkijan harkinnan mukaan 300 mg:aan. Injektioiden määrä: 6. Koehenkilöillä on mahdollisuus siirtyä tutkimuksen laajennusvaiheeseen ja jatkaa injektiota 26–30 päivän välein, kunnes lääke on joko kaupallisesti saatavilla tai joulukuuhun 2013.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen sairaalahoitojen määrä takautuvalla jaksolla (kuukaudet 4-6) ja tulevalla jaksolla (kuukaudet 4-6).
Aikaikkuna: Retrospektiivinen ajanjakso Kuukaudet 4-6; Tuleva ajanjakso Kuukaudet 4-6
|
Psykiatristen laitossairaalahoitojen (potilaiden osuus psykiatrista sairaalahoitoa ≥) välillä retrospektiivisen ajanjakson 4-6 kuukauden (viikot-12--24) välillä suun kautta annettavan antipsykoottisen hoidon ja prospektiivisen ajanjakson B-vaiheen 4-kuukausien välillä. 6 (viikot 12-24) aripipratsoli IM depot -hoitoon siirtymisen jälkeen.
Avoin aripipratsoli IM depot -hoitovaihe 3 kuukautta Täydellinen näyte, joka koostui kaikista osallistujista, jotka aloittivat avoimen aripipratsoli IM depot -hoitovaiheen ja suorittivat vähintään 3 kuukauden hoidon.
Tätä näytettä käytettiin ensisijaiseen päätepisteanalyysiin (N=336).
|
Retrospektiivinen ajanjakso Kuukaudet 4-6; Tuleva ajanjakso Kuukaudet 4-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko) kokonaispistemäärässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
PANSS koostuu kolmesta ala-asteikosta, joissa on yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirerakenteen vakavuus arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoittaa (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 osoittaa (erittäin vaikeita oireita).
Kunkin ala-asteikon oirekonstruktit ovat seuraavat: 7 positiivista alaasteikko-oirekonstruktia, 7 negatiivista alaasteikko-oirerakennetta ja 16 yleisen psykopatologian alaasteikko-oirekonstruktia.
PANSS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-210.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS-positiivisessa alaskaalapisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
PANSS koostuu kolmesta ala-asteikosta, joissa on yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirerakenteen vakavuus arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoittaa (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 osoittaa (erittäin vaikeita oireita).
Kunkin ala-asteikon oirekonstruktit ovat seuraavat: 7 positiivista alaasteikko-oirekonstruktia, 7 negatiivista alaasteikko-oirerakennetta ja 16 yleisen psykopatologian alaasteikko-oirekonstruktia.
Seitsemän positiivista oirerakennetta ovat harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, jännitys, suurenmoisuus, epäilys/vaino ja vihamielisyys.
PANSS-positiivinen alaasteikko vaihtelee 7:stä (oireiden puuttuminen) 49:ään (erittäin vakavat oireet).
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS-negatiivisessa alaskaalan pisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
PANSS koostuu kolmesta ala-asteikosta, joissa on yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirerakenteen vakavuus arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoittaa (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 osoittaa (erittäin vaikeita oireita).
Kunkin ala-asteikon oirekonstruktit ovat seuraavat: 7 positiivista alaasteikko-oirekonstruktia, 7 negatiivista alaasteikko-oirerakennetta ja 16 yleisen psykopatologian alaasteikko-oirekonstruktia.
7 negatiivista oirerakennetta ovat tylsistynyt affektiivisuus, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde, passiivinen säälittävä vetäytyminen, vaikeudet abstraktissa ajattelussa, spontaanisuuden ja keskustelun sujuvuuden puute, stereotyyppinen ajattelu.
PANSS-negatiivinen alaasteikko vaihtelee 7:stä (oireiden puuttuminen) 49:ään (erittäin vakavat oireet).
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin impression ja vakavuuden pistemäärässä (CGI-S).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Kunkin osallistujan sairauden vakavuus arvioitiin CGI-S-asteikolla.
CGI-S:n arvioimiseksi tutkimuslääkärin oli vastattava seuraavaan kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka mielisairas potilas on tällä hetkellä?"
Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu; 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7 = erittäin sairaimpien potilaiden joukossa.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali impression-parannuspiste (CGI-I) viikoittain.
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 24
|
Kokeilulääkityksen tehokkuus arvioitiin kullekin osallistujalle CGI-I-asteikolla.
Tutkimuslääkäri arvioi osallistujien täydellisen paranemisen riippumatta siitä, johtuiko se kokonaan lääkehoidosta vai ei.
Kaikkia vastauksia verrattiin osallistujien olosuhteisiin sopivan vaiheen lähtötilanteessa.
CGI-I vaiheen B aikana arvioitiin suhteessa osallistujien tilaan B-vaiheen peruskäynnin aikana.
Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu; 1 = erittäin paljon parannettu; 2 = paljon parantunut; 3 = vähän parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähän huonompi; 6 = paljon huonompi; ja 7 = paljon huonompi.
|
Viikot 4, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin Cox, MD, Kevin.TC-Cox@otsuka-us.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peters-Strickland T, Zhao C, Perry PP, Eramo A, Salzman PM, McQuade RD, Johnson BR, Sanchez R. Effects of aripiprazole once-monthly on symptoms of schizophrenia in patients switched from oral antipsychotics. CNS Spectr. 2016 Dec;21(6):460-465. doi: 10.1017/S1092852916000365. Epub 2016 Aug 17.
- Kane JM, Zhao C, Johnson BR, Baker RA, Eramo A, McQuade RD, Duca AR, Sanchez R, Peters-Strickland T. Hospitalization rates in patients switched from oral anti-psychotics to aripiprazole once-monthly: final efficacy analysis. J Med Econ. 2015 Feb;18(2):145-54. doi: 10.3111/13696998.2014.979936. Epub 2014 Nov 10.
- Kane JM, Sanchez R, Zhao J, Duca AR, Johnson BR, McQuade RD, Eramo A, Baker RA, Peters-Strickland T. Hospitalisation rates in patients switched from oral anti-psychotics to aripiprazole once-monthly for the management of schizophrenia. J Med Econ. 2013 Jul;16(7):917-25. doi: 10.3111/13696998.2013.804411. Epub 2013 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31-11-283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aripipratsoli (Abilify®) IM Depot -injektio
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Lopetettu