ScopeGuide-asszisztált kolonoszkópia a hagyományos kolonoszkópiával szemben

A kutatási javaslat összefoglalása

Háttér:

A vastagbél- és végbélrák (CRC) a rákkal kapcsolatos morbiditás és halálozás vezető oka Kanadában. A kolonoszkópia a CRC preferált szűrési módszere, és kimutatták, hogy csökkenti a CRC kialakulásának valószínűségét, valamint a CRC-vel összefüggő mortalitást, különösen a potenciálisan rákot megelőző polipok kimutatása és eltávolítása révén, a vastagbélrák megelőzése érdekében. a korai stádiumú CRC diagnózisa, amely nagyobb valószínűséggel kezelhető és hosszú távú túlélést eredményez. A legújabb bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a kolonoszkópia nem nyújt olyan általános védelmet a CRC-vel szemben, mint azt korábban remélték, különösen a jobb vastagbélben található proximális rák esetében. Az arra vonatkozó elméletek, hogy miért lehet ez a helyzet, magukban foglalják a proximális vastagbélben kialakuló rákos megbetegedések megváltozott biológiájával kapcsolatos spekulációkat és magával a kolonoszkópia teljesítményével kapcsolatos technikai kérdéseket. Az egyik probléma különösen a hiányos vastagbéltükrözés, amely nem vizsgálja meg a teljes vastagbelet a vakbélig, ami az esetek 10-20%-ában fordulhat elő. Ezenkívül közegészségügyi szempontból a lakosság jelentős része továbbra is idegenkedik a kolonoszkópiától, különösen az eljárás kényelmetlenségétől való félelem miatt, ami csökkenti a CRC általános csökkenésének lehetséges hatását. Ezért a kolonoszkópia technikai teljesítményének optimalizálása és a betegek körében történő elfogadottságának javítása fontos a társadalom számára elérhető előnyök maximalizálása érdekében.

A hiányos kolonoszkópia egyik leggyakoribb oka az endoszkóp túlzott belső hurkolása. Bebizonyosodott, hogy ez a hurok a betegnél az eljárás során fellépő kellemetlenségek fő oka. A szakértők egyetértenek abban, hogy a kolonoszkópia a legsikeresebb a vakbél elérésében, és akkor a legkényelmesebb a betegek számára, ha az endoszkópot egyenes helyzetben tartják azáltal, hogy minimalizálja a hurokképződést és csökkenti a hurkok számát, miután azok kialakultak. Így az endoszkóp hurkok azonosítása és csökkentése kritikus fontosságú a kolonoszkópia sikeres és kényelmes befejezéséhez. Az évek során számos technika jelent meg a hurokképződés leküzdésére, ideértve az endoszkóp visszahúzását forgatónyomatékkal, a hasfal nyomását és a páciens helyzetének megváltoztatását, de mindezt "próba és hiba" módszerrel végzik. E korlátozás ellenére ezek a manőverek képezik a jelenlegi kolonoszkópia technika sarokköveit. Olyan technológiai újításokat vezettek be, mint a kisebb kaliberű „gyermekgyógyászati” kolonoszkópok és az állítható merevségű „változó merevségű” kolonoszkópok, amelyek mérsékelt sikerrel csökkentették a betegek kényelmetlenségét és növelték a kolonoszkópia befejezésének arányát. A kolonoszkópia gyakorlatának javítására tett erőfeszítések ellenére a valóság az, hogy sok eljárást még mindig rosszul hajtanak végre. A Winnipegben 2004 és 2006 között elvégzett összes kolonoszkópia auditja csak 65%-os lehangoló befejezési arányt mutatott ki. Ezért valamit világosabban kell tenni. Annak érdekében, hogy javítsa a kolonoszkópiát mind az endoszkópos műszaki szempontból, mind a betegek kényelmét illetően, az Olympus újratervezett egy korábban kifejlesztett valós idejű képalkotó rendszert, amely lehetővé teszi a teljes endoszkóp alakjának megjelenítését, miközben az a páciens belsejében van. test. Ez a ScopeGuide (Olympus America, Center Valley, PA) nevű technológia az endoszkópba ágyazott elektromágneses tekercsekből áll, amelyeket egy külső vevőtányér észlel, és az endoszkóp 3D-s ábrázolását hozza létre, amely megjelenik a monitoron. Előreláthatólag a teljes távcső vizualizálásával, amint az áthalad a testen, az endoszkóposok hasznos vizuális információkhoz jutnak a hurok kialakulásáról és a szkóp helyzetéről, ami nagyobb technikai sikert tesz lehetővé, miközben kényelmesebb páciensélményt biztosít.

Tanulmányi célok:

A projekt célja egy randomizált, nem vak kolonoszkópiás vizsgálat annak megállapítására, hogy a kolonoszkóp valós idejű vizualizálása az új Olympus ScopeGuide rendszerrel jobb-e a hagyományos kolonoszkópiánál az endoszkópos eljárási eredmények elérése és a betegek jobb tapasztalata érdekében. csökkenti a kényelmetlenséget és csökkenti a szedációigényt.

Mód:

Az Alberta Egyetemi Kórházba (UAH) kolonoszkópiára utalt, egymást követő betegeket figyelembe veszik a vizsgálatba való felvételkor. Azok a jogosult betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és tájékozott beleegyezésüket adják, a ScopeGuide rendszer segítségével véletlenszerűen besorolják a hagyományos kolonoszkópiára vagy kolonoszkópiára. A kontrollcsoport Olympus CF-H180AL változó merevségű, nagy felbontású kolonoszkópokat használ, amelyek nem különböznek a szokásos eljárástól, a vizsgáló csoport pedig ScopeGuide képességekkel felszerelt Olympus CF-H180DL változó merevségű, nagy felbontású kolonoszkópokat. A ScopeGuide háromdimenziós képet biztosít az endoszkóposnak a monitoron, amely a kolonoszkóp alakját ábrázolja a páciens testében, amint az áthalad a vastagbélben.

A kolonoszkópiát a klinikai indikációknak megfelelően végzik el, akár a ScopeGuide rendszer segítségével, akár anélkül. A kolonoszkópiát megelőzően minden beteg béltisztító preparáción, majd egy éjszakán át éheztetésen esik át az UAH standard klinikai gyakorlatának megfelelően. A kolonoszkópia kezdetén kezdetben minden beteg standard dózisú, tudatos szedációt kap, amely 2 mg midazolamból és 25 mcg fentanilt iv. A beteg kérésére azonban az eljárás nyugtatás nélkül is megkezdhető. A beteg kérésére, vagy ha a nővér vagy az orvos úgy véli, hogy a beteg kényelmetlenül érzi magát, további adagok szedatív gyógyszerek adhatók. Az endoszkópos szakember minden esetben megpróbálja minimalizálni a hurkok kialakulását a vastagbélben, és lehetőség szerint kiegyenesíti ezeket a hurkokat. Ezt olyan hagyományos módszerekkel érik el, amelyek a kontrollcsoportban az „érzésen” és az „ösztönen” támaszkodnak, és a vizsgálócsoportban a ScopeGuide vizualizáció irányítja. Az endoszkópos bármilyen technikai manővert alkalmazhat, amelyet szükségesnek tart az eljárás befejezésének megkönnyítése érdekében, beleértve a külső hasi nyomást a nővér által, a beteg áthelyezését vagy a kolonoszkóp változó merevségű beállításának szigorítását. A vakbél intubálásakor a kolonoszkóp behelyezési távolsága a végbélnyílástól a vakbél pólusáig rögzítésre kerül, mint az endoszkóp egyenességének markere. A kolonoszkóp behelyezése során észlelt bármilyen rendellenességet alaposabban megvizsgálnak, lefényképeznek és biopsziát vesznek a kolonoszkóp későbbi kihúzásakor. Ezen túlmenően a polipokat is előszeretettel távolítják el a kolonoszkóp kivonása során, ami az ellátás jelenlegi standardja. A kolonoszkópia során szükséges diagnosztikai vagy terápiás alkalmazások klinikailag indokolt esetben megengedettek.

A vonatkozó demográfiai és klinikai információkat rögzítik az eljárás előtt. A kolonoszkópia során további adatokat rögzítenek az eljárási metrikákra, a technikai manőverekre és a szedációs dózisokra vonatkozóan. A kolonoszkópia végén az endoszkópos a beavatkozási nehézséget "szokásos" vagy "nehéz"-re értékeli, és megjegyzi a beavatkozási diagnózist is.

A beavatkozás után a pácienst a szokásos módon az endoszkópos helyreállítási területen tartják. Mielőtt hazaengednek a gyógyulási területről, a résztvevők kitöltenek egy vizuális analóg skálát, amely tükrözi az eljárás során tapasztalt kényelmetlenség mértékét.