ScopeGuide-assistierte Koloskopie im Vergleich zur konventionellen Koloskopie

Zusammenfassung des Forschungsvorschlags

Hintergrund:

Dickdarm- und Mastdarmkrebs (CRC) ist eine der Hauptursachen für krebsbedingte Morbidität und Mortalität in Kanada. Die Koloskopie ist die bevorzugte Screening-Modalität für CRC und verringert nachweislich die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von CRC sowie der CRC-bedingten Mortalität, insbesondere durch die Erkennung und Entfernung von potenziell präkanzerösen Polypen, mit dem Ziel, Dickdarmkrebs zu verhindern, und für die Diagnose von CRC im Frühstadium, das mit größerer Wahrscheinlichkeit behandelbar ist und zu einem langfristigen Überleben führt. Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Koloskopie nicht so umfassend vor CRC schützt, wie zuvor erhofft wurde, insbesondere bei proximalen Krebsarten im rechten Dickdarm. Theorien darüber, warum dies der Fall sein könnte, umfassen Spekulationen über eine veränderte Biologie von Krebserkrankungen, die sich im proximalen Dickdarm entwickeln, und technische Probleme in Bezug auf die Durchführung der Koloskopie selbst. Eines der Probleme ist insbesondere die unvollständige Koloskopie, bei der nicht der gesamte Dickdarm bis zum Blinddarm untersucht wird, was in 10–20 % der Fälle vorkommen kann. Darüber hinaus ist aus Sicht der öffentlichen Gesundheit ein beträchtlicher Teil der Bevölkerung einer Koloskopie weiterhin abgeneigt, insbesondere aus Angst vor unangenehmen Eingriffen, wodurch die potenziellen Auswirkungen auf die allgemeine CRC-Reduktion verringert werden. Daher ist es wichtig, die technische Leistung der Koloskopie zu optimieren und ihre Akzeptanz bei den Patienten zu verbessern, um den möglichen Nutzen für die Gesellschaft zu maximieren.

Einer der häufigsten Gründe für eine unvollständige Koloskopie ist eine übermäßige innere Schleife des Endoskops. Es hat sich auch gezeigt, dass diese Schleifenbildung die Hauptursache für Unbehagen des Patienten während des Eingriffs ist. Experten sind sich einig, dass die Koloskopie am erfolgreichsten beim Erreichen des Blinddarms und am angenehmsten für den Patienten ist, wenn das Endoskop in einer geraden Position gehalten wird, indem die Bildung von Schlingen minimiert und einmal gebildete Schlingen reduziert werden. Daher ist die Identifizierung und Reduzierung von Endoskopschlaufen von entscheidender Bedeutung für den erfolgreichen und komfortablen Abschluss der Koloskopie. Im Laufe der Jahre haben sich mehrere Techniken herausgebildet, um die Schlaufenbildung zu überwinden, einschließlich des Zurückziehens des Endoskops mit Drehmoment, Druck auf die Bauchdecke und Änderungen der Patientenposition, jedoch werden diese alle in einer "Versuch-und-Irrtum"-Weise durchgeführt. Trotz dieser Einschränkung bilden diese Manöver die Eckpfeiler der aktuellen Koloskopietechnik. Technologische Innovationen wie "pädiatrische" Koloskope mit kleinerem Kaliber und Koloskope mit "variabler Steifigkeit" mit einstellbarer Steifigkeit wurden eingeführt, die einen mäßigen Erfolg bei der Verringerung des Unbehagens des Patienten und der Erhöhung der Abschlussrate der Koloskopie hatten. Doch trotz dieser Bemühungen zur Verbesserung der Koloskopie-Praxis ist die Realität, dass viele Verfahren immer noch schlecht durchgeführt werden. Eine Prüfung aller Koloskopien, die von 2004 bis 2006 in Winnipeg durchgeführt wurden, zeigte eine düstere Abschlussquote von nur 65 %. Es muss also deutlicher etwas getan werden. Um die Koloskopie sowohl vom technischen Standpunkt des Endoskopikers als auch vom Komfort der Patienten zu verbessern, hat Olympus ein zuvor entwickeltes Echtzeit-Bildgebungssystem neu gestaltet, das die Visualisierung der Form des gesamten Endoskops ermöglicht, während es sich im Inneren des Patienten befindet Karosserie. Diese Technologie mit dem Namen ScopeGuide (Olympus America, Center Valley, PA) besteht aus in das Endoskop eingebetteten elektromagnetischen Spulen, die von einer externen Empfängerschüssel erkannt werden und eine 3D-Darstellung des Endoskops erzeugen, die auf einem Monitor angezeigt wird. Es wird erwartet, dass Endoskopiker durch die Visualisierung des gesamten Endoskops, während es sich durch den Körper bewegt, nützliche visuelle Informationen über die Schleifenbildung und Endoskopposition erhalten, die einen größeren technischen Erfolg ermöglichen und gleichzeitig ein angenehmeres Patientenerlebnis schaffen.

Lernziele:

Der Zweck dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten, nicht verblindeten Koloskopiestudie, um festzustellen, ob die Echtzeit-Visualisierung des Koloskops mit dem neuen Olympus ScopeGuide-System der konventionellen Koloskopie überlegen ist, um endoskopische Verfahrensergebnisse zu erzielen und die Patientenerfahrung zu verbessern hinsichtlich verringerter Beschwerden und verringerter Sedierungsanforderungen.

Methoden:

Konsekutivpatienten, die zur Koloskopie an das Krankenhaus der Universität von Alberta (UAH) überwiesen werden, werden für die Studieneinschreibung berücksichtigt. Geeignete Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung abgeben, werden randomisiert einer konventionellen Koloskopie oder einer Koloskopie mit Unterstützung des ScopeGuide-Systems unterzogen. Die Kontrollgruppe verwendet Olympus CF-H180AL HD-Koloskope mit variabler Steifigkeit, die sich nicht vom üblichen Verfahren unterscheiden, und die Untersuchungsgruppe verwendet Olympus CF-H180DL HD-Koloskope mit variabler Steifigkeit, die mit ScopeGuide-Funktionen ausgestattet sind. ScopeGuide liefert dem Endoskopiker ein dreidimensionales Bild auf dem Monitor, das die Form des Koloskops im Körper des Patienten darstellt, während es sich durch den Dickdarm bewegt.

Die Koloskopie wird je nach klinischer Indikation mit oder ohne Hilfe des ScopeGuide-Systems durchgeführt. Alle Patienten werden vor ihrer Koloskopie gemäß der klinischen Standardpraxis bei UAH einer abführenden Darmvorbereitung unterzogen, gefolgt von einer nächtlichen Fastenkur. Zu Beginn der Darmspiegelung erhalten alle Patienten zunächst standardisierte Dosen von Beruhigungsmitteln, bestehend aus Midazolam 2 mg i.v. und Fentanyl 25 mcg i.v. Auf Wunsch des Patienten kann das Verfahren jedoch auch ohne Sedierung eingeleitet werden. Zusätzliche Dosen von Beruhigungsmitteln können auf Wunsch des Patienten verabreicht werden oder wenn die Krankenschwester oder der Arzt glauben, dass sich der Patient unwohl fühlt. In allen Fällen wird der Endoskopiker versuchen, die Bildung von Schleifen innerhalb des Dickdarms zu minimieren und diese Schleifen wann immer möglich begradigen. Dies wird durch herkömmliche Methoden erreicht, die auf „Gefühl“ und „Instinkt“ in der Kontrollgruppe beruhen und durch die ScopeGuide-Visualisierung in der Untersuchungsgruppe gelenkt werden. Der Endoskopiker kann alle technischen Manöver anwenden, die er für notwendig erachtet, um den Abschluss des Verfahrens zu erleichtern, einschließlich der Anwendung von externem Abdominaldruck durch die Pflegekraft, der Neupositionierung des Patienten oder dem Anziehen der variablen Steifheitseinstellung des Koloskops. Bei der Intubation des Blinddarms wird der Einführabstand des Koloskops vom After bis zum Blinddarmpol als Marker für die Geradheit des Endoskops aufgezeichnet. Alle Anomalien, die während des Einführens des Koloskops festgestellt werden, werden beim anschließenden Herausziehen des Koloskops genauer untersucht, fotografiert und biopsiert. Darüber hinaus werden Polypen auch bevorzugt während der Entfernung des Koloskops entfernt, was der bestehende Behandlungsstandard ist. Alle diagnostischen oder therapeutischen Anwendungen, die während der Darmspiegelung erforderlich sind, sind bei klinischer Indikation zulässig.

Relevante demografische und klinische Informationen werden vor dem Eingriff erfasst. Während der Koloskopie werden zusätzliche Daten zu Verfahrensmetriken, technischen Manövern und Sedierungsdosen aufgezeichnet. Am Ende der Darmspiegelung bewertet der Endoskopiker die Verfahrensschwierigkeit als „normal“ oder „schwierig“ und vermerkt auch die Verfahrensdiagnose.

Nach dem Eingriff wird der Patient wie üblich im Aufwachbereich nach der Endoskopie aufbewahrt. Vor der Entlassung aus dem Aufwachbereich nach Hause füllen die Teilnehmer eine visuelle Analogskala aus, die den Grad ihrer während des Eingriffs erlebten Beschwerden widerspiegelt.