Coloscopie assistée par ScopeGuide versus coloscopie conventionnelle

Résumé de la proposition de recherche

Arrière plan:

Le cancer du côlon et du rectum (CCR) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité liées au cancer au Canada. La coloscopie est la modalité de dépistage préférée du CCR et il a été démontré qu'elle diminue la probabilité de développer un CCR ainsi que la mortalité liée au CCR, en particulier par la détection et l'élimination de polypes potentiellement précancéreux, dans le but de prévenir le cancer du côlon, et pour le diagnostic de CCR à un stade précoce qui est plus susceptible d'être traitable et d'entraîner une survie à long terme. Cependant, des preuves récentes suggèrent que la coloscopie n'a pas été aussi universellement protectrice contre le CCR qu'on l'avait précédemment espéré, en particulier pour les cancers proximaux situés dans le côlon droit. Les théories expliquant pourquoi cela pourrait être le cas incluent des spéculations sur la biologie altérée des cancers qui se développent dans le côlon proximal et des problèmes techniques liés à la performance de la coloscopie elle-même. En particulier, l'un des problèmes est la coloscopie incomplète qui ne parvient pas à examiner l'ensemble du côlon jusqu'au caecum, ce qui peut se produire dans 10 à 20 % des cas. De plus, du point de vue de la santé publique, une proportion considérable de la population reste réticente à subir une coloscopie, notamment en raison de la crainte d'un inconfort lors de la procédure, ce qui diminue l'impact potentiel sur la réduction globale du CCR. Ainsi, l'optimisation des performances techniques de la coloscopie et l'amélioration de son acceptation par les patients sont importantes pour maximiser les bénéfices possibles pour la société.

L'une des raisons les plus courantes d'une coloscopie incomplète est une boucle interne excessive de l'endoscope. Cette boucle s'est également avérée être la principale cause d'inconfort du patient pendant la procédure. Les experts conviennent que la coloscopie est plus efficace pour atteindre le caecum et plus confortable pour les patients lorsque l'endoscope est maintenu en position droite en minimisant la formation de boucles et en réduisant les boucles une fois qu'elles se sont formées. Ainsi, l'identification et la réduction des boucles d'endoscope sont d'une importance cruciale pour la réalisation réussie et confortable de la coloscopie. Au fil des ans, plusieurs techniques ont émergé pour surmonter la formation de boucles, y compris le retrait de l'endoscope avec couple, la pression de la paroi abdominale et les changements de position du patient, mais tout cela se fait de manière «essai et erreur». Malgré cette limitation, ces manœuvres constituent la pierre angulaire de la technique de coloscopie actuelle. Des innovations technologiques telles que des coloscopes "pédiatriques" de plus petit calibre et des coloscopes à "rigidité variable" à rigidité réglable ont été introduites et ont eu un succès modéré dans la diminution de l'inconfort du patient et l'augmentation des taux d'achèvement de la coloscopie. Pourtant, malgré ces efforts pour améliorer la pratique de la coloscopie, la réalité est que de nombreuses procédures sont encore mal réalisées. Une vérification de toutes les coloscopies effectuées à Winnipeg de 2004 à 2006 a démontré un taux d'achèvement lamentable de seulement 65 %. Ainsi, quelque chose de plus clair doit être fait. Dans le but d'améliorer la coloscopie tant du point de vue technique de l'endoscopiste que du niveau de confort des patients, Olympus a repensé un système d'imagerie en temps réel précédemment développé qui permet de visualiser la forme de l'ensemble de l'endoscope alors qu'il se trouve à l'intérieur du patient. corps. Cette technologie, appelée ScopeGuide (Olympus America, Center Valley, PA), consiste en des bobines électromagnétiques intégrées dans l'endoscope qui sont détectées par une parabole réceptrice externe, générant une représentation 3D de l'endoscope qui est affichée sur un moniteur. Il est prévu qu'en visualisant l'intégralité de l'endoscope lorsqu'il se déplace dans le corps, les endoscopistes obtiendront des informations visuelles utiles sur la formation de la boucle et la position de l'endoscope qui permettront un plus grand succès technique tout en créant une expérience patient plus confortable.

Objectifs de l'étude :

Le but de ce projet est de réaliser une étude de coloscopie randomisée et non en aveugle pour déterminer si la visualisation en temps réel du coloscope à l'aide du nouveau système Olympus ScopeGuide est supérieure à la coloscopie conventionnelle pour l'obtention de résultats de procédure endoscopique et pour une expérience patient améliorée dans termes de réduction de l'inconfort et de diminution des besoins en sédation.

Méthodes :

Les patients consécutifs référés pour une coloscopie à l'hôpital de l'Université de l'Alberta (UAH) seront pris en compte pour l'inscription à l'étude. Les patients éligibles qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et qui fournissent un consentement éclairé seront randomisés pour subir une coloscopie conventionnelle ou une coloscopie avec l'aide du système ScopeGuide. Le groupe de contrôle utilisera des coloscopes haute définition à rigidité variable Olympus CF-H180AL qui ne diffèrent pas de la procédure habituelle et le groupe expérimental utilisera des coloscopes haute définition à rigidité variable Olympus CF-H180DL équipés de capacités ScopeGuide. ScopeGuide fournira à l'endoscopiste une image tridimensionnelle sur le moniteur illustrant la forme du coloscope à l'intérieur du corps du patient lorsqu'il se déplace dans le côlon.

La coloscopie sera effectuée selon les indications cliniques, avec ou sans l'aide du système ScopeGuide. Tous les patients subiront une préparation intestinale purgative suivie d'un jeûne nocturne avant leur coloscopie conformément à la pratique clinique standard à l'UAH. Au début de la coloscopie, tous les patients recevront initialement des doses standardisées de sédatifs conscients consistant en midazolam 2 mg IV et fentanyl 25 mcg IV. Cependant, la procédure peut être initiée sans aucune sédation à la demande du patient. Des doses supplémentaires de médicaments sédatifs peuvent être administrées à la demande du patient ou lorsque l'infirmière ou le médecin estime que le patient est mal à l'aise. Dans tous les cas, l'endoscopiste tentera de minimiser la formation de boucles dans le côlon et redressera ces boucles dans la mesure du possible. Ceci sera réalisé par des méthodes conventionnelles qui reposent sur la "sensation" et "l'instinct" dans le groupe témoin et sera dirigé par la visualisation ScopeGuide dans le groupe expérimental. L'endoscopiste peut utiliser toutes les manœuvres techniques jugées nécessaires pour faciliter la réalisation de la procédure, y compris l'application d'une pression abdominale externe par l'infirmière, le repositionnement du patient ou le resserrement du réglage de rigidité variable du coloscope. Lors de l'intubation du caecum, la distance d'insertion du coloscope de l'anus au pôle caecal sera enregistrée comme un marqueur de la rectitude de l'endoscope. Toute anomalie détectée lors de l'insertion du coloscope sera inspectée de plus près, photographiée et biopsiée lors du retrait ultérieur du coloscope. De plus, les polypes seront également préférentiellement éliminés lors du retrait du coloscope, qui est la norme de soins existante. Toutes les applications diagnostiques ou thérapeutiques requises lors de la coloscopie sont autorisées selon les indications cliniques.

Les informations démographiques et cliniques pertinentes seront enregistrées avant la procédure. Des données supplémentaires concernant les mesures procédurales, les manœuvres techniques et les doses de sédation seront enregistrées pendant la coloscopie. À la fin de la coloscopie, l'endoscopiste évaluera la difficulté procédurale comme "habituelle" ou "difficile" et notera également le diagnostic procédural.

Après la procédure, le patient sera maintenu dans la zone de récupération post-endoscopie de la manière habituelle. Avant de rentrer chez eux de la zone de récupération, les participants rempliront une échelle visuelle analogique reflétant leur degré d'inconfort ressenti au cours de la procédure.