ScopeGuide를 이용한 결장경 검사 대 기존 결장경 검사

연구 제안 요약

배경:

결장암과 직장암(CRC)은 캐나다에서 암 관련 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 대장내시경 검사는 CRC에 대한 선호되는 스크리닝 양식이며 특히 잠재적으로 전암성 폴립의 검출 및 제거를 통해 CRC 및 CRC 관련 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 치료가 가능하고 장기 생존을 초래할 가능성이 더 높은 초기 단계 CRC의 진단. 그러나 최근의 증거에 따르면 대장 내시경 검사는 특히 오른쪽 결장에 위치한 근위 암에 대해 이전에 기대했던 것만큼 CRC에 대해 보편적으로 보호하지 못했습니다. 이것이 사실일 수 있는 이유에 대한 이론에는 근위 결장에서 발생하는 암의 변경된 생물학에 대한 추측과 대장 내시경 자체의 수행과 관련된 기술적 문제가 포함됩니다. 특히 맹장까지 대장 전체를 검사하지 못하는 불완전한 대장내시경이 문제 중 하나인데, 이는 10~20%의 경우에서 발생할 수 있다. 더욱이, 공중 보건의 관점에서 인구의 상당 부분은 특히 절차 불편에 대한 두려움 때문에 대장 내시경 검사를 받는 것을 꺼려하며 전반적인 CRC 감소에 대한 잠재적인 영향을 감소시킵니다. 따라서 대장내시경의 기술적 성능을 최적화하고 환자의 수용도를 높이는 것은 사회에 가능한 혜택을 극대화하는 데 중요합니다.

불완전한 대장 내시경 검사의 가장 일반적인 이유 중 하나는 내시경의 과도한 내부 루핑입니다. 이 루핑은 또한 절차 중에 환자 불편의 주요 원인인 것으로 나타났습니다. 전문가들은 결장경 검사가 맹장에 도달하는 데 가장 성공적이며 루프 형성을 최소화하고 일단 형성되면 루프를 줄임으로써 내시경이 직선 위치에 유지될 때 환자에게 가장 편안하다는 데 동의합니다. 따라서 내시경 루프의 식별 및 축소는 대장내시경 검사의 성공적이고 편안한 완료를 위해 매우 중요합니다. 수년에 걸쳐 토크, 복벽 압력 및 환자 위치 변경을 통한 내시경 철회를 포함하여 루프 형성을 극복하기 위한 몇 가지 기술이 등장했지만 이러한 기술은 모두 "시행착오" 방식으로 수행됩니다. 이러한 제한에도 불구하고 이러한 조작은 현재 대장내시경 기술의 초석을 형성합니다. 더 작은 구경의 "소아용" 대장 내시경 및 강성을 조절할 수 있는 "가변 강성" 대장 내시경과 같은 기술 혁신이 도입되어 환자의 불편함을 줄이고 대장 내시경 완료율을 높이는 데 어느 정도 성공했습니다. 그러나 대장 내시경 관행을 개선하기 위한 이러한 노력에도 불구하고 많은 절차가 여전히 제대로 수행되지 않는 것이 현실입니다. 2004년부터 2006년까지 위니펙에서 수행된 모든 대장 내시경 검사에 대한 감사에서는 겨우 65%의 암울한 완료율이 나타났습니다. 따라서 보다 명확하게 조치를 취해야 합니다. 내시경 의사의 기술적 관점과 환자의 편안함 수준 모두에서 대장 내시경을 개선하기 위한 노력의 일환으로 Olympus는 이전에 개발된 실시간 이미징 시스템을 재설계하여 전체 내시경이 환자의 내부에 있는 동안 전체 모양을 시각화할 수 있도록 했습니다. 몸. ScopeGuide(Olympus America, Center Valley, PA)라고 하는 이 기술은 외부 수신기 접시에 의해 감지되는 내시경 내에 내장된 전자기 코일로 구성되어 모니터에 표시되는 내시경의 3D 표현을 생성합니다. 신체를 통해 이동하는 전체 범위를 시각화함으로써 내시경 기사는 보다 편안한 환자 경험을 제공하면서 더 큰 기술적 성공을 가능하게 하는 루프 형성 및 범위 위치에 대한 유용한 시각적 정보를 얻을 것으로 예상됩니다.

연구 목적:

이 프로젝트의 목적은 새로운 Olympus ScopeGuide 시스템을 사용하여 대장 내시경을 실시간으로 시각화하는 것이 내시경 절차 결과를 달성하고 환자 경험을 개선하기 위해 기존 대장 내시경보다 우수한지 확인하기 위해 무작위 비맹검 대장 내시경 연구를 수행하는 것입니다. 불편감 감소 및 진정제 요구 감소 조건.

행동 양식:

앨버타 대학교 병원(UAH)에서 대장내시경 검사를 의뢰한 연속 환자는 연구 등록 대상으로 간주됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 적격 환자는 ScopeGuide 시스템의 도움을 받아 기존의 대장내시경 검사 또는 대장내시경 검사를 받도록 무작위 배정됩니다. 대조군은 일반적인 절차와 다르지 않은 올림푸스 CF-H180AL 가변 강성 고화질 대장 내시경을 사용하고 조사 그룹은 ScopeGuide 기능이 장착된 올림푸스 CF-H180DL 가변 강성 고화질 대장 내시경을 사용합니다. ScopeGuide는 결장을 통과할 때 환자 몸 내부의 결장 내시경 모양을 묘사하는 모니터의 3차원 이미지를 내시경 의사에게 제공합니다.

결장경 검사는 ScopeGuide 시스템의 도움을 받거나 받지 않고 임상적으로 지시된 대로 수행됩니다. 모든 환자는 UAH의 표준 임상 관행에 따라 대장 내시경 검사 전에 하룻 밤 금식 후 장 세척제를 받게 됩니다. 대장내시경 시작 시 모든 환자에게 먼저 midazolam 2mg IV와 fentanyl 25mcg IV로 구성된 의식 진정제를 표준화된 용량으로 투여합니다. 그러나 환자의 요청에 따라 진정제 없이 시술을 시작할 수 있습니다. 환자의 요청에 따라 또는 간호사나 의사가 환자가 불편하다고 판단할 때 추가 용량의 진정제를 투여할 수 있습니다. 모든 경우에 내시경 의사는 결장 내 루프 형성을 최소화하려고 시도하고 가능할 때마다 이러한 루프를 곧게 만듭니다. 이것은 대조군에서 "느낌"과 "본능"에 의존하는 기존의 방법에 의해 달성될 것이며 조사 그룹에서 ScopeGuide 시각화에 의해 지시될 것입니다. 내시경 의사는 간호사의 외부 복압 적용, 환자의 위치 변경 또는 결장 내시경의 가변 강도 설정 강화를 포함하여 절차 완료를 용이하게 하는 데 필요하다고 간주되는 모든 기술적 조작을 사용할 수 있습니다. 맹장 삽관 시 항문에서 맹장까지의 대장 내시경 삽입 ​​거리를 내시경 직진도의 지표로 기록합니다. 결장경 삽입 중에 발견된 모든 이상은 후속 결장경 제거 중에 보다 면밀히 검사, 사진 촬영 및 생검됩니다. 또한 폴립도 기존 표준치료인 대장내시경 철수 시 우선적으로 제거하게 된다. 결장경 검사 중에 필요한 모든 진단 또는 치료 적용은 임상적으로 허용됩니다.

관련 인구 통계 및 임상 정보는 절차 전에 기록됩니다. 절차 메트릭, 기술적 조작 및 진정제 투여량에 관한 추가 데이터는 대장내시경 검사 중에 기록됩니다. 대장내시경 검사가 끝날 때 내시경 의사는 절차상의 어려움을 "보통" 또는 "어려움"으로 평가하고 절차 진단도 기록합니다.

절차가 끝나면 환자는 일반적인 방식으로 내시경 후 회복실에 있게 됩니다. 회복실에서 집으로 퇴원하기 전에 참가자는 절차 중에 경험한 불편함의 정도를 반영하는 시각적 아날로그 척도를 작성합니다.