ScopeGuide-avusteinen kolonoskopia verrattuna perinteiseen kolonoskopiaan

Yhteenveto tutkimusehdotuksesta

Tausta:

Paksusuoli- ja peräsuolensyöpä (CRC) on johtava syöpään liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Kanadassa. Kolonoskopia on suositeltu CRC:n seulontamenetelmä, ja sen on osoitettu vähentävän CRC:n kehittymisen todennäköisyyttä sekä CRC:hen liittyvää kuolleisuutta, erityisesti havaitsemalla ja poistamalla mahdollisesti syöpää edeltäviä polyyppeja, joiden tarkoituksena on ehkäistä paksusuolen syöpää. varhaisen vaiheen CRC:n diagnoosi, joka on todennäköisemmin hoidettavissa ja johtaa pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Viimeaikaiset todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että kolonoskopia ei ole ollut niin yleisesti suojaava CRC:tä vastaan ​​kuin aiemmin toivottiin, erityisesti oikean paksusuolen proksimaalisten syöpien kohdalla. Teorioita siitä, miksi näin voisi olla, ovat muun muassa spekulaatiot proksimaalisessa paksusuolessa kehittyvien syöpien muuttuneesta biologiasta ja itse kolonoskopian suorituskykyyn liittyvistä teknisistä ongelmista. Erityisesti yksi ongelmista on epätäydellinen kolonoskopia, jossa ei voida tutkia koko paksusuolea umpisuoleen saakka, mikä voi tapahtua 10-20 prosentissa tapauksista. Lisäksi kansanterveyden näkökulmasta huomattava osa väestöstä vastustaa kolonoskopiaa, erityisesti koska pelätään toimenpiteen epämukavuutta, mikä vähentää mahdollista vaikutusta CRC:n yleiseen vähenemiseen. Siten kolonoskopian teknisen suorituskyvyn optimointi ja sen hyväksynnän parantaminen potilaiden keskuudessa on tärkeää mahdollisten yhteiskunnallisten hyötyjen maksimoimiseksi.

Yksi yleisimmistä syistä epätäydelliseen kolonoskopiaan on endoskoopin liiallinen sisäinen silmukka. Tämän silmukan on myös osoitettu olevan suurin syy potilaan epämukavuuteen toimenpiteen aikana. Asiantuntijat ovat yksimielisiä siitä, että kolonoskopia onnistuu parhaiten saavuttamaan umpisuoleen ja että se on potilaiden mukavinta, kun endoskooppi pidetään suorassa asennossa minimoimalla silmukan muodostumisen ja vähentämällä silmukoita niiden muodostumisen jälkeen. Siten endoskooppisilmukoiden tunnistaminen ja vähentäminen on ratkaisevan tärkeää kolonoskopian onnistuneen ja mukavan suorittamisen kannalta. Vuosien varrella on syntynyt useita tekniikoita silmukan muodostumisen voittamiseksi, mukaan lukien endoskoopin vetäytyminen vääntömomentilla, vatsan seinämän paine ja potilaan asennon muutokset, mutta nämä kaikki tehdään "yrityksen ja erehdyksen" tavalla. Tästä rajoituksesta huolimatta nämä liikkeet muodostavat nykyisen kolonoskopiatekniikan kulmakivet. Teknisiä innovaatioita, kuten pienemmän kaliiperin "lasten" kolonoskoopit ja "muuttuvan jäykkyyden" kolonoskoopit, joissa on säädettävä jäykkyys, on otettu käyttöön, ja ne ovat onnistuneet kohtalaisesti vähentämään potilaiden epämukavuutta ja lisäämään kolonoskopian valmistumista. Huolimatta näistä yrityksistä parantaa kolonoskopiakäytäntöä, todellisuus on, että monet toimenpiteet tehdään edelleen huonosti. Kaikkien Winnipegissä vuosina 2004–2006 tehtyjen kolonoskopioiden tarkastus osoitti, että vain 65 prosenttia valmistui. Jotain on siis tehtävä selkeämmin. Auttaakseen parantamaan kolonoskopiaa sekä endoskoopin teknisestä näkökulmasta että potilaiden mukavuustasosta, Olympus on suunnitellut uudelleen aiemmin kehitetyn reaaliaikaisen kuvantamisjärjestelmän, joka mahdollistaa koko endoskoopin muodon visualisoinnin sen ollessa potilaan sisällä. kehon. Tämä ScopeGuide-niminen tekniikka (Olympus America, Center Valley, PA) koostuu endoskooppiin upotetuista sähkömagneettisista keloista, jotka tunnistetaan ulkoisella vastaanotinlevyllä ja jotka muodostavat 3D-esityksen endoskoopista, joka näytetään näytöllä. On odotettavissa, että visualisoimalla koko kiikari sen liikkuessa kehon läpi, endoskooppilääkärit saavat hyödyllistä visuaalista tietoa silmukan muodostumisesta ja skoopin asennosta, mikä mahdollistaa suuremman teknisen menestyksen ja samalla luovat mukavamman potilaskokemuksen.

Opintojen tavoitteet:

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, ei-sokkoutettu kolonoskopiatutkimus sen määrittämiseksi, onko kolonoskoopin reaaliaikainen visualisointi uudella Olympus ScopeGuide -järjestelmällä parempi kuin perinteinen kolonoskopia endoskooppisten toimenpiteiden tulosten saavuttamiseksi ja potilaskokemuksen parantamiseksi. vähentää epämukavuutta ja vähentynyt sedaation tarve.

Menetelmät:

Peräkkäiset potilaat, jotka on lähetetty kolonoskopiaan Albertan yliopiston sairaalassa (UAH), otetaan huomioon tutkimukseen ilmoittautumista varten. Tukikelpoiset potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa, satunnaistetaan tavanomaiseen kolonoskopiaan tai kolonoskopiaan ScopeGuide-järjestelmän avulla. Kontrolliryhmä käyttää Olympus CF-H180AL:n muuttuvan jäykkyyden teräväpiirtokolonoskooppeja, jotka eivät eroa tavanomaisesta menettelystä, ja tutkimusryhmä käyttää Olympus CF-H180DL:n vaihtelevan jäykkyyden teräväpiirtokolonoskooppeja, jotka on varustettu ScopeGuide-ominaisuuksilla. ScopeGuide tarjoaa endoskoopin hoitajalle monitorilla kolmiulotteisen kuvan, joka kuvaa kolonoskoopin muotoa potilaan kehon sisällä sen liikkuessa paksusuolen läpi.

Kolonoskopia suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan joko ScopeGuide-järjestelmän avulla tai ilman sitä. Kaikille potilaille suoritetaan puhdistava suolen valmistelu, jonka jälkeen paastotaan yön yli ennen kolonoskopiaa UAH:n tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kolonoskopian alussa kaikille potilaille annetaan aluksi standardoidut annokset tajuissaan olevaa sedaatiolääkkeitä, jotka koostuvat midatsolaamista 2 mg IV ja fentanyylistä 25 mcg IV. Toimenpide voidaan kuitenkin aloittaa ilman rauhoitusta potilaan pyynnöstä. Lisäannoksia rauhoittavia lääkkeitä voidaan antaa potilaan pyynnöstä tai kun hoitaja tai lääkäri uskoo, että potilas tuntee olonsa epämukavaksi. Endoskopisti pyrkii kaikissa tapauksissa minimoimaan silmukoiden muodostumisen paksusuolen sisällä ja suoristaa ne silmukat aina kun mahdollista. Tämä saavutetaan tavanomaisilla menetelmillä, jotka perustuvat "tunteeseen" ja "vaistoihin" kontrolliryhmässä, ja niitä ohjaa ScopeGuide-visualisointi tutkimusryhmässä. Endoskopisti voi käyttää mitä tahansa tarpeelliseksi katsomiaan teknisiä toimenpiteitä helpottaakseen toimenpiteen loppuun saattamista, mukaan lukien hoitajan kohdistama ulkoinen vatsanpaine, potilaan asennon muuttaminen tai kolonoskoopin säädettävän jäykkyyden kiristäminen. Umpisuolen intuboinnin yhteydessä kolonoskoopin asennusetäisyys peräaukosta umpisuolen napaan tallennetaan endoskoopin suoruuden merkkinä. Kaikki kolonoskoopin asettamisen aikana havaitut poikkeavuudet tutkitaan tarkemmin, valokuvataan ja niistä otetaan biopsia, kun kolonoskooppi vedetään pois. Lisäksi polyypit poistetaan ensisijaisesti kolonoskoopin poistamisen yhteydessä, mikä on nykyinen hoidon standardi. Kaikki kolonoskopian aikana tarvittavat diagnostiset tai terapeuttiset sovellukset ovat sallittuja kliinisen tarpeen mukaan.

Asiaankuuluvat demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan ennen toimenpidettä. Kolonoskopian aikana tallennetaan lisätietoja toimenpidemittareista, teknisistä liikkeistä ja sedaatioannoksista. Kolonoskopian päätteeksi endoskopisti arvioi toimenpiteen vaikeuden "tavalliseksi" tai "vaikeaksi" ja panee merkille myös menettelyn diagnoosin.

Toimenpiteen jälkeen potilas pidetään endoskopian jälkeisellä toipumisalueella tavanomaiseen tapaan. Ennen kotiutumista toipumisalueelta osallistujat täyttävät visuaalisen analogisen asteikon, joka kuvastaa heidän toimenpiteen aikana kokemaansa epämukavuutta.