- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01440738
Csoportos beavatkozás hatékonysága az egészség előmozdítása érdekében klinikai vizsgálaton keresztül
Célok
Fő cél: Az egészségügyi műhelyek életminőségi hatékonyságának felmérése.
Másodlagos: Az egészségügyi műhelyek eredményességének megállapítása a következőkkel kapcsolatban: Az egészséges szokások (fizikai aktivitás, étrend) ismeretek bővítése, a kiegyensúlyozott táplálkozás beépítése és megtartása. Rendszeres fizikai aktivitás beépítése és fenntartása; A kockázati tényezőkkel kapcsolatos változókat (BP, testsúly, koleszterin) tartsa a normál határokon belül, csökkentse a kardiovaszkuláris kockázatot (RCV). A költségek becsléséhez.
Módszertan
Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az egészségügyi workshopokat végző betegek egy csoportját hasonlítja össze egy hasonló jellemzőkkel rendelkező kontrollcsoporttal.
A tanulmány hatóköre: A vizsgálatot Barcelona város 54 egészségügyi központjában végezték.
A vizsgálat alanyai: a 18 és 65 év közötti általános populáció, aki beleegyezik. 188 fő beszéddel (egészségügyi műhelymunkát tartott) és 188 fő nem (nem tartott egészségügyi műhelyt. Adatelemzés: T-teszt a kvantitatív változók vagy azzal egyenértékű, nem paraméteres változók közötti különbségek összehasonlítására, ha a változó eloszlása nem felel meg a normalitás kritériumainak (Kolmogorov-Smirnov).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy olyan oktatási tevékenység értékelése, amelynek célja a lakosság egészségének előmozdítása az egészséges szokások kialakítása és az életminőség változása érdekében.
Javaslatot dolgoztunk ki egy általános közegészségügyet célzó workshopra, amely magában foglalja a biológiai, pszichológiai, szociális, kulturális és lelki egészséggel kapcsolatos és jóléti kérdéseket. 12 szekcióból áll, amelyek olyan eszközöket biztosítanak, amelyek megkönnyítik az emberek részvételét egészségük megőrzésében.
A foglalkozások tartalma: Légzés és tubák. Étel. Ártalmatlanítás. A fizikai aktivitás. Aludj és pihenj. Megfelelő ruházat. Higiénia. Kerülje el a veszélyt. Érzelmek és érzelmek kommunikálása. Hasznosnak érezze magát. Szabadidős tevékenység. Minden résztvevő kap egy mappát, és minden foglalkozás végén egy összefoglaló lapot, azzal a céllal, hogy a kurzus végén legyen referenciaanyag.
Ennek az anyagnak az érvényesítéséhez 13 fő részvételével kísérleti jelleggel kerül sor. A résztvevők a workshop elején és végén kitöltötték az SF36 kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08006
- Institut Català de la Salut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti lakosság, akik hozzájárulnak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nehéz volt fenntartani részvételüket 12 hónapig.
- Nehéz megérteni és beszélni katalán vagy spanyol nyelven.
- Súlyos mentális egészségügyi problémák.
- Egyéb egészségügyi problémák, amelyekben részvételük nem volt megfelelő, vagy a tervezett nyomon követést elmulasztották (végleges beteg, súlyos szervi betegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egészségügyi műhelyek
Egészségfejlesztő csoportos beavatkozás
|
egészségügyi műhelyek a következőkkel kapcsolatban: Az egészséges szokások (fizikai aktivitás, étrend) ismeretek bővítése, a kiegyensúlyozott étrend beépítése és megtartása.
Rendszeres fizikai aktivitás beépítése és fenntartása
|
Nincs beavatkozás: összehasonlító csoport
szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 0, 3, 6 és 12 hónap
|
Egészségügyi szempontból minősített életminőség (EuroQol 5D-3L)
|
0, 3, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Antonia Campo Osaba, IDIAP Jordi Gol
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI09/90746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a egészségügyi műhelyek
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok