Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een groepsinterventie om de gezondheid te bevorderen door middel van een klinische proef

14 juni 2019 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Doelstellingen

Hoofddoel: Beoordeling van de effectiviteit van de gezondheidsworkshops, in termen van kwaliteit van leven.

Secundair: Om de effectiviteit van de gezondheidsworkshops te bepalen met betrekking tot: Vergroten van kennis van gezonde gewoonten (lichamelijke activiteit, voeding), integreren en behouden van een uitgebalanceerd dieet. Regelmatige lichaamsbeweging opnemen en onderhouden; Variabelen gerelateerd aan risicofactoren (BP, Gewicht, Cholesterol) binnen normale grenzen houden, cardiovasculair risico (RCV) verminderen. Kosten inschatten.

Methodologie

Opzet: gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij een groep patiënten die de gezondheidsworkshops uitvoerde werd vergeleken met een controlegroep met vergelijkbare kenmerken.

Reikwijdte van het onderzoek: het onderzoek werd uitgevoerd in 54 gezondheidscentra in de stad Barcelona.

Onderwerpen van studie: algemene bevolking tussen 18 en 65 jaar die ermee instemt. 188 mensen met spraak (hebben gezondheidsworkshops gegeven) en 188 mensen zonder spraak (geen gezondheidsworkshops gemaakt). Gegevensanalyse: T-test om de verschillen tussen kwantitatieve variabelen of equivalente niet-parametrische variabelen te vergelijken als de verdeling van de variabele niet voldoet aan de criteria van normaliteit (Kolmogorov-Smirnov).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de evaluatie van een educatieve activiteit om de gezondheid van de algemene bevolking te bevorderen om gezonde gewoonten en veranderingen in de kwaliteit van leven vast te stellen.

We hebben een voorstel ontworpen voor een workshop gericht op de algemene volksgezondheid die biologische, psychologische, sociale, culturele en spirituele gezondheid en welzijn omvat. Het is gestructureerd in 12 sessies die tools aanreiken die de betrokkenheid van mensen bij het behouden van hun gezondheid vergemakkelijken.

Inhoud van de sessies: Ademen en Snuif. Voedsel. Beschikbaarheid. Fysieke activiteit. Slaap en rust. Passende kleding. Hygiëne. Voorkom gevaar. Communiceer gevoelens en emoties. Voel je nuttig. Vrijetijdsactiviteiten. Elke deelnemer krijgt een map en aan het einde van elke sessie een overzichtsblad daarvan met als doel om aan het einde van de cursus over referentiemateriaal te beschikken.

Om dit materiaal te valideren wordt er een pilot uitgevoerd met deelname van 13 personen. Deelnemers vulden aan het begin en einde van de workshop de SF36-vragenlijst in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08006
        • Institut Català de la Salut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene bevolking tussen 18 en 65 jaar die ermee instemt deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite om hun deelname gedurende 12 maanden vol te houden.
  • Moeilijk om de Catalaanse of Spaanse taal te begrijpen en te spreken.
  • Ernstige psychische problemen.
  • Andere gezondheidsproblemen waarvoor hun deelname niet gepast of niet gepland was (terminaal ziek, ernstige organische ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezondheid workshops
Groepsinterventie voor gezondheidsbevordering
Gedragsmatig: gezondheid workshops
gezondheidsworkshops met betrekking tot: Vergroten van kennis van gezonde gewoonten (lichamelijke activiteit, voeding), integreren en behouden van een evenwichtige voeding. Zorg voor regelmatige lichaamsbeweging en behoud deze
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 3, 6 en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EuroQol 5D-3L)
0, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Medewerkers

Catalan Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Antonia Campo Osaba, IDIAP Jordi Gol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI09/90746

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op gezondheid workshops

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren