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Efficacia di un intervento di gruppo per promuovere la salute attraverso una sperimentazione clinica

14 giugno 2019 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Obiettivi

Obiettivo principale: valutare l'efficacia dei laboratori sulla salute, in termini di qualità della vita.

Secondario: Determinare l'efficacia dei laboratori sulla salute in relazione a: Aumentare la conoscenza delle abitudini sane (attività fisica, dieta), incorporare e mantenere una dieta equilibrata. Incorporare e mantenere una regolare attività fisica; Mantenere le variabili relative ai fattori di rischio (BP, Peso, Colesterolo) entro limiti normali, ridurre il rischio cardiovascolare (RCV). Per stimare i costi.

Metodologia

Disegno: studio controllato randomizzato che mette a confronto un gruppo di pazienti che hanno svolto i laboratori sulla salute con un gruppo di controllo con caratteristiche simili.

Scopo dello studio: Lo studio è stato condotto in 54 centri sanitari della città di Barcellona.

Soggetti di studio: popolazione generale tra i 18 ei 65 anni che acconsente. 188 persone con discorso (hanno condotto seminari per la salute) e 188 persone senza (non hanno svolto seminari sulla salute. Analisi dei dati: T- test per confrontare le differenze tra variabili quantitative o equivalenti non parametriche se la distribuzione della variabile non soddisfa i criteri di normalità (Kolmogorov-Smirnov).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è la valutazione di un'attività educativa per promuovere la salute nella popolazione generale al fine di stabilire abitudini sane e cambiamenti nella qualità della vita.

Abbiamo ideato una proposta per un workshop rivolto alla salute pubblica generale che comprende aspetti sanitari e assistenziali biologici, psicologici, sociali, culturali e spirituali. È strutturato in 12 sessioni che forniranno strumenti che facilitino il coinvolgimento delle persone nel mantenimento della propria salute.

Contenuto delle sessioni: Respirazione e Snuff. Cibo. Disposizione. Attività fisica. Dormi e riposa. Abbigliamento adeguato. Igiene. Evita il pericolo. Comunicare sentimenti ed emozioni. Sentiti utile. Attività ricreative. Ad ogni partecipante viene consegnata una cartella e alla fine di ogni sessione una scheda riassuntiva della stessa con l'obiettivo che alla fine del corso abbia un materiale di riferimento.

Per convalidare questo materiale è pilotato con la partecipazione di 13 persone. I partecipanti hanno completato il questionario SF36 all'inizio e alla fine del workshop.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08006
        • Institut Català de la Salut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione generale tra i 18 ei 65 anni che acconsente a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a mantenere la loro partecipazione per 12 mesi.
  • Difficile capire e parlare catalano o spagnolo.
  • Gravi problemi di salute mentale.
  • Altri problemi di salute per i quali la loro partecipazione non è stata appropriata o non riescono a seguire il piano (malattia terminale, malattia organica grave).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: laboratori di salute
Intervento del gruppo di promozione della salute
Comportamentale: laboratori di salute
laboratori di salute in relazione a: Aumentare la conoscenza delle abitudini sane (attività fisica, dieta), incorporare e mantenere una dieta equilibrata. Incorporare e mantenere una regolare attività fisica
Nessun intervento: gruppo di confronto
consueta cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0, 3, 6 e 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (EuroQol 5D-3L)
0, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaboratori

Catalan Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Antonia Campo Osaba, IDIAP Jordi Gol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI09/90746

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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