Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a rutin borotválkozási határok és a szokásos részleges mastectomia összehasonlításáról emlőrákos betegeknél

2021. január 25. frissítette: Yale University

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a rutin borotválkozási határok és a szokásos részleges mastectomia összehasonlításával emlőrákos betegeknél

Ez a kutatás azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogy a borotválkozási szegélyek rutinszerű használata (a részleges mastectomiás műtét során extra szövet felvételével) csökkenti-e annak esélyét, hogy pozitív sebészeti szegélyek keletkezzenek, amelyek újabb műtéti beavatkozást igényelnek, és hogy ez hosszú távon befolyásolja-e annak esélye, hogy a rák visszakerüljön a mellébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

251

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 0-3. stádiumú emlőrák műtétileg megfelelő jelöltnek bizonyult részleges mastectomiára, erre tervezett eljárással.
  2. Nők ≥ 18 éves.
  3. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akik korábban neoadjuváns kemoterápiában részesültek
  2. Teljes mastectomiát igénylő betegek
  3. Ismert áttétes emlőrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Borotválkozási margók
Eljárás: Borotválkozás margók
Részleges mastectomia borotválkozási szélekkel.
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs borotválkozási margó
Eljárás: Nincs borotválkozási margó
Részleges mastectomia borotválkozási szélek nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optimális sebészeti kezelés
Időkeret: 12 hónap
Annak megállapítása, hogy a részleges mastectomián átesett emlőrákos betegek rutinszerű borotválkozási szélei optimálisabb sebészeti kezelést eredményeznek-e az emlőrákos betegeknél, amint azt a csökkent pozitív határarányok határozzák meg.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cosmesis
Időkeret: 12 hónap
A rutin borotválkozási margók kozmetikusra gyakorolt ​​hatásának meghatározása
12 hónap
Működési idő
Időkeret: 12 hónap
A rutin borotválkozási margók hatásának meghatározása a kezelőegységben eltöltött időre.
12 hónap
A reszekált szövet mennyisége
Időkeret: 12 hónap
A rutin borotválkozási margók hatásának meghatározása a eltávolított szövet térfogatára.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anees Chagpar, M.D., The Breast Center -- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1107008825

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel