Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование области бритья в сравнении со стандартной частичной мастэктомией у пациентов с раком молочной железы

25 января 2021 г. обновлено: Yale University

Рандомизированное контролируемое исследование рутинного бритья в сравнении со стандартной частичной мастэктомией у пациентов с раком молочной железы

Это исследование предназначено для изучения того, снизит ли рутинное использование бритвенных краев (путем взятия дополнительной ткани во время операции частичной мастэктомии) шансы на то, что положительные хирургические края потребуют повторной хирургической процедуры, и повлияет ли это на долгосрочную перспективу. шансы получить рак снова в вашей груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

251

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Рак молочной железы, стадия 0-3, считается хирургически подходящим кандидатом на частичную мастэктомию с запланированной операцией.
  2. Женщины ≥ 18 лет.
  3. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, ранее получавшие неоадъювантную химиотерапию.
  2. Пациенты, которым требуется тотальная мастэктомия
  3. Известный метастатический рак молочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бритье полей
Процедура: Бритье полей
Частичная мастэктомия с выбритыми краями.
ACTIVE_COMPARATOR: Нет полей для бритья
Процедура: Нет границ для бритья
Частичная мастэктомия без бритья краев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальное хирургическое лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
Чтобы определить, приведет ли стандартное бритье краев у пациентов с раком молочной железы, перенесших частичную мастэктомию, к более оптимальному хирургическому лечению пациентов с раком молочной железы, что определяется снижением показателей положительного края.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Космезис
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние рутинного бритья на косметику.
12 месяцев
Оперативное время
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние рутинного бритья на время пребывания в операционной.
12 месяцев
Объем резецированной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние рутинного бритья на объем резецируемой ткани.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Anees Chagpar, M.D., The Breast Center -- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1107008825

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться