Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CT327 kenőcs hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése Psoriasis Vulgarisban szenvedő betegeknél

2013. március 7. frissítette: Creabilis SA

Véletlenszerű, placebo-kontrollos, IIb fázisú vizsgálat a 0,05%, 0,1% és 0,5% w/w hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére, a helyi CT327 napi kétszeri alkalmazásakor Psoriasis Vulgarisban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a CT327 kenőcs 3 dóziserősségének (0,05%, 0,1% és 0,05 tömegszázalék) hatékonyságának értékelése a placebóval összehasonlítva, naponta kétszer legfeljebb 8 hétig alkalmazva a pszoriázisos plakkokon. vulgaris psoriasisban szenvedő betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság
      • Merseyside, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • San Ramon, California, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női alanyok legalább 18 évesek.
  • Stabil psoriasis vulgaris

Kizárási kritériumok:

  • Guttata, eritrodermiás, hámló vagy pustuláris pikkelysömörben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo kenőcs
Drog: Placebo
Placebo
Kísérleti: 0,05 tömeg% CT327 kenőcs
0,05% (w/w) CT327 kenőcs BID-en keresztül legfeljebb 8 hétig.
Drog: CT327 0,05%
0,05% CT327 (w/w) kenőcs
Kísérleti: 0,1 tömeg% CT327 kenőcs
0,1% (w/w) CT327 kenőcs két alkalommal felhordva, legfeljebb 8 hétig.
Drog: CT327 0,1%
0,1% CT327 (w/w) kenőcs
Kísérleti: 0,5 tömeg% CT327 kenőcs
0,5% (w/w) CT327 kenőcs BID-en keresztül legfeljebb 8 hétig.
Drog: CT327 0,5%
0,5% CT327 (w/w) kenőcs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CT327 kenőcs hatékonysága (0,05%, 0,1% és 0,5% w/w) a placebo kenőccsel összehasonlítva.
Időkeret: 8. hét
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Helyi és szisztémás tolerancia
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creabilis SA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT327-2003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel