Avaliação da eficácia, segurança e tolerância da pomada CT327 em pacientes com psoríase vulgar
7 de março de 2013 atualizado por: Creabilis SA
Um estudo randomizado, controlado por placebo, de Fase IIb para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de 0,05%, 0,1% e 0,5% p/p Tópico CT327 quando aplicado duas vezes ao dia em indivíduos com psoríase vulgar
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de 3 dosagens de pomada CT327 (0,05%, 0,1% e 0,05% p/p) em comparação com um placebo, quando aplicado duas vezes ao dia por até 8 semanas, nas placas psoriáticas de pacientes com psoríase vulgar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
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Hotsprings, Arkansas, Estados Unidos
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California
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San Ramon, California, Estados Unidos
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos
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Ohio
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South Euclid, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Spanish Fork, Utah, Estados Unidos
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Birmingham, Reino Unido
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Cardiff, Reino Unido
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Glasgow, Reino Unido
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Manchester, Reino Unido
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Merseyside, Reino Unido
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade mínima de 18 anos.
- Psoríase vulgar estável
Critério de exclusão:
- Indivíduos com psoríase gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo pomada
|
Placebo
|
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Experimental: 0,05% (p/p) pomada CT327
0,05% (p/p) pomada CT327 aplicada BID por até 8 semanas.
|
0,05% CT327 (p/p) pomada
|
|
Experimental: 0,1% (p/p) pomada CT327
0,1% (p/p) pomada CT327 aplicada BID por até 8 semanas.
|
0,1% CT327 (p/p) pomada
|
|
Experimental: 0,5% (p/p) pomada CT327
0,5% (p/p) pomada CT327 aplicada BID por até 8 semanas.
|
0,5% CT327 (p/p) pomada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia da pomada CT327 (0,05%, 0,1% e 0,5% p/p) em comparação com a pomada placebo.
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância local e sistêmica
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT327-2003
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