Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van CT327-zalf bij patiënten met psoriasis vulgaris

7 maart 2013 bijgewerkt door: Creabilis SA

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase IIb-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van 0,05%, 0,1% en 0,5% w/w topisch CT327 bij tweemaal daags gebruik bij proefpersonen met psoriasis vulgaris

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van 3 dosissterkten van CT327-zalf (0,05%, 0,1% en 0,05% w/w) in vergelijking met een placebo, bij tweemaal daags aanbrengen gedurende maximaal 8 weken, op de psoriatische plaques van patiënten met psoriasis vulgaris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
      • Merseyside, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • San Ramon, California, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ten minste 18 jaar.
  • Stabiele psoriasis vulgaris

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met guttate, erytrodermische, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo zalf
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: 0,05% (w/w) CT327 zalf
0,05% (w/w) CT327-zalf BID aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
Geneesmiddel: CT327 0,05%
0,05% CT327 (w/w) zalf
Experimenteel: 0,1% (w/w) CT327 zalf
0,1% (w/w) CT327-zalf aangebracht tweemaal daags gedurende maximaal 8 weken.
Geneesmiddel: CT327 0,1%
0,1% CT327 (w/w) zalf
Experimenteel: 0,5% (w/w) CT327 zalf
0,5% (w/w) CT327-zalf tweemaal daags aangebracht gedurende maximaal 8 weken.
Geneesmiddel: CT327 0,5%
0,5% CT327 (w/w) zalf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van CT327-zalf (0,05%, 0,1% en 0,5% w/w) in vergelijking met placebo-zalf.
Tijdsspanne: Week 8
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lokale en systemische tolerantie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creabilis SA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT327-2003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren