Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerance af CT327 salve hos patienter med Psoriasis Vulgaris

7. marts 2013 opdateret af: Creabilis SA

Et randomiseret, placebo-kontrolleret, fase IIb-studie til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​0,05 %, 0,1 % og 0,5 % w/w topisk CT327, når det påføres to gange dagligt hos forsøgspersoner med Psoriasis Vulgaris

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​3 dosisstyrker af CT327 salve (0,05 %, 0,1 % og 0,05 % vægt/vægt) sammenlignet med en placebo, når den påføres to gange dagligt i op til 8 uger, på psoriatiske plaques af patienter med psoriasis vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
      • Merseyside, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • San Ramon, California, Forenede Stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner på mindst 18 år.
  • Stabil psoriasis vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo salve
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: 0,05 % (vægt/vægt) CT327 salve
0,05 % (vægt/vægt) CT327 salve påført BID i op til 8 uger.
Medicin: CT327 0,05 %
0,05 % CT327 (vægt/vægt) salve
Eksperimentel: 0,1 % (vægt/vægt) CT327 salve
0,1 % (vægt/vægt) CT327 salve påført BID i op til 8 uger.
Medicin: CT327 0,1 %
0,1 % CT327 (vægt/vægt) salve
Eksperimentel: 0,5 % (vægt/vægt) CT327 salve
0,5 % (vægt/vægt) CT327 salve påført BID i op til 8 uger.
Medicin: CT327 0,5 %
0,5 % CT327 (vægt/vægt) salve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkning af CT327 salve (0,05 %, 0,1 % og 0,5 % vægt/vægt) sammenlignet med placebo salve.
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal og systemisk tolerance
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creabilis SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

4. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT327-2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner