Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti masti CT327 u pacientů s psoriasis vulgaris

7. března 2013 aktualizováno: Creabilis SA

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze IIb k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti 0,05 %, 0,1 % a 0,5 % w/w topicky CT327 při aplikaci dvakrát denně u pacientů s psoriázou vulgaris

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost 3 dávek masti CT327 (0,05 %, 0,1 % a 0,05 % w/w) ve srovnání s placebem při aplikaci dvakrát denně po dobu až 8 týdnů na psoriatické plaky pacientů s psoriasis vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Cardiff, Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
      • Manchester, Spojené království
      • Merseyside, Spojené království
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • San Ramon, California, Spojené státy
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku alespoň 18 let.
  • Stabilní psoriasis vulgaris

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s guttální, erytrodermickou, exfoliativní nebo pustulární psoriázou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo mast
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: 0,05 % (w/w) CT327 mast
0,05 % (w/w) mast CT327 aplikovaná BID po dobu až 8 týdnů.
Lék: CT327 0,05 %
0,05% CT327 (hmotn./hmotn.) mast
Experimentální: 0,1 % (w/w) CT327 mast
0,1 % (w/w) mast CT327 aplikovaná BID po dobu až 8 týdnů.
Lék: CT327 0,1 %
0,1% CT327 (hmotn./hmotn.) mast
Experimentální: 0,5 % (hm./hm.) CT327 mast
0,5% (w/w) mast CT327 aplikovaná BID po dobu až 8 týdnů.
Lék: CT327 0,5 %
0,5% CT327 (hmotn./hmotn.) mast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost masti CT327 (0,05 %, 0,1 % a 0,5 % w/w) ve srovnání s mastí s placebem.
Časové okno: 8. týden
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lokální a systémová tolerance
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creabilis SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT327-2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit