CT327软膏治疗寻常型银屑病的疗效、安全性和耐受性评价
2013年3月7日 更新者：Creabilis SA
一项随机、安慰剂对照的 IIb 期研究，以评估 0.05%、0.1% 和 0.5% w/w 外用 CT327 在寻常型银屑病患者中每日两次的疗效、安全性和耐受性
本研究的目的是评估 CT327 软膏的 3 种剂量强度（0.05%、0.1% 和 0.05% w/w）与安慰剂相比的有效性，当每天两次使用长达 8 周时，对银屑病斑块的治疗寻常型银屑病患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Hotsprings、Arkansas、美国
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California
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San Ramon、California、美国
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Michigan
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Bay City、Michigan、美国
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Minnesota
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Fridley、Minnesota、美国
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Ohio
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South Euclid、Ohio、美国
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Oregon
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Portland、Oregon、美国
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Texas
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San Antonio、Texas、美国
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Utah
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Spanish Fork、Utah、美国
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Birmingham、英国
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Cardiff、英国
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Glasgow、英国
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Manchester、英国
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Merseyside、英国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄至少为 18 岁的男性和女性受试者。
- 稳定型寻常型银屑病
排除标准：
- 患有点滴状、红皮病、剥脱性或脓疱性银屑病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂软膏
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安慰剂
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实验性的：0.05% (w/w) CT327 软膏
0.05% (w/w) CT327 软膏应用 BID 长达 8 周。
|
0.05% CT327（w/w）软膏
|
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实验性的：0.1% (w/w) CT327 软膏
0.1% (w/w) CT327 软膏应用 BID 长达 8 周。
|
0.1% CT327（w/w）软膏
|
|
实验性的：0.5% (w/w) CT327 软膏
0.5% (w/w) CT327 软膏应用 BID 长达 8 周。
|
0.5% CT327（w/w）软膏
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与安慰剂软膏相比，CT327 软膏（0.05%、0.1% 和 0.5% w/w）的疗效。
大体时间：第 8 周
|
第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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局部和全身耐受性
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计)
2011年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月7日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
寻常型银屑病的临床试验
安慰剂的临床试验
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