Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности, безопасности и переносимости мази CT327 у пациентов с вульгарным псориазом

7 марта 2013 г. обновлено: Creabilis SA

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности и переносимости 0,05%, 0,1% и 0,5% по массе местного применения CT327 при применении два раза в день у субъектов с вульгарным псориазом

Целью данного исследования является оценка эффективности трех дозировок мази CT327 (0,05%, 0,1% и 0,05% масс./масс.) по сравнению с плацебо при нанесении два раза в день в течение 8 недель на псориатические бляшки больных вульгарным псориазом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство
      • Cardiff, Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство
      • Merseyside, Соединенное Королевство
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте не менее 18 лет.
  • Стабильный вульгарный псориаз

Критерий исключения:

  • Субъекты с каплевидным, эритродермическим, эксфолиативным или пустулезным псориазом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Мазь плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: 0,05% (мас./мас.) CT327 мазь
0,05% (вес/вес) мазь CT327 наносили два раза в день на срок до 8 недель.
Лекарство: СТ327 0,05%
0,05% CT327 (мас./мас.) мазь
Экспериментальный: 0,1% (мас./мас.) CT327 мазь
0,1% (мас./мас.) мазь CT327 наносили два раза в день на срок до 8 недель.
Лекарство: СТ327 0,1%
0,1% CT327 (мас./мас.) мазь
Экспериментальный: 0,5% (мас./мас.) CT327 мазь
0,5% (мас./мас.) мазь CT327 наносили два раза в день на срок до 8 недель.
Лекарство: СТ327 0,5%
0,5% CT327 (мас./мас.) мазь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность мази CT327 (0,05%, 0,1% и 0,5% масс./масс.) по сравнению с мазью плацебо.
Временное ограничение: Неделя 8
Неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Местная и системная переносимость
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creabilis SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT327-2003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вульгарный псориаз

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться