심상성 건선 환자에서 CT327 연고제의 효능, 안전성 및 내약성 평가
2013년 3월 7일 업데이트: Creabilis SA
심상성 건선이 있는 피험자에게 매일 2회 적용했을 때 0.05%, 0.1% 및 0.5% w/w 국소 CT327의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 위약 대조 IIb상 연구
이 연구의 목적은 CT327 연고의 3가지 용량 강도(0.05%, 0.1% 및 0.05% w/w)의 효과를 위약과 비교하여 최대 8주 동안 하루에 두 번 적용했을 때 건선 플라크에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 심상성 건선 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Hotsprings, Arkansas, 미국
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California
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San Ramon, California, 미국
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국
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Ohio
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South Euclid, Ohio, 미국
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국
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Utah
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Spanish Fork, Utah, 미국
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Birmingham, 영국
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Cardiff, 영국
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Glasgow, 영국
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Manchester, 영국
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Merseyside, 영국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
- 안정 심상성 건선
제외 기준:
- 내장형, 홍피성, 박리성 또는 농포성 건선이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 연고
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위약
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실험적: 0.05%(w/w) CT327 연고
0.05%(w/w) CT327 연고는 최대 8주 동안 BID를 적용했습니다.
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0.05% CT327(w/w) 연고
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실험적: 0.1%(w/w) CT327 연고
0.1%(w/w) CT327 연고는 최대 8주 동안 BID를 적용했습니다.
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0.1% CT327(w/w) 연고
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실험적: 0.5%(w/w) CT327 연고
0.5%(w/w) CT327 연고는 최대 8주 동안 BID를 적용했습니다.
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0.5% CT327(w/w) 연고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약 연고와 비교한 CT327 연고의 효능(0.05%, 0.1% 및 0.5% w/w).
기간: 8주차
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 및 전신 내약성
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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심상성 건선에 대한 임상 시험
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
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Benha University완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로