Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektivitet, sikkerhet og toleranse av CT327 salve hos pasienter med Psoriasis Vulgaris

7. mars 2013 oppdatert av: Creabilis SA

En randomisert, placebokontrollert, fase IIb-studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen på 0,05 %, 0,1 % og 0,5 % w/w topisk CT327 ved påføring to ganger daglig hos personer med Psoriasis Vulgaris

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av 3 dosestyrker av CT327 salve (0,05 %, 0,1 % og 0,05 % vekt/vekt) sammenlignet med placebo, når det påføres to ganger daglig i opptil 8 uker, på psoriasisplakk av pasienter med psoriasis vulgaris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Forente stater
    • California
      • San Ramon, California, Forente stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forente stater
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Forente stater
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia
      • Merseyside, Storbritannia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen minst 18 år.
  • Stabil psoriasis vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo salve
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: 0,05 % (vekt/vekt) CT327 salve
0,05 % (vekt/vekt) CT327 salve påført BID i opptil 8 uker.
Legemiddel: CT327 0,05 %
0,05 % CT327 (vekt/vekt) salve
Eksperimentell: 0,1 % (vekt/vekt) CT327 salve
0,1 % (vekt/vekt) CT327 salve påført BID i opptil 8 uker.
Legemiddel: CT327 0,1 %
0,1 % CT327 (vekt/vekt) salve
Eksperimentell: 0,5 % (vekt/vekt) CT327 salve
0,5 % (vekt/vekt) CT327 salve påført BID i opptil 8 uker.
Legemiddel: CT327 0,5 %
0,5 % CT327 (vekt/vekt) salve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av CT327 salve (0,05 %, 0,1 % og 0,5 % w/w) sammenlignet med placebo salve.
Tidsramme: Uke 8
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal og systemisk toleranse
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creabilis SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT327-2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis Vulgaris

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere