Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT327-voiteen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joilla on Psoriasis Vulgaris

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Creabilis SA

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen IIb tutkimus 0,05 %, 0,1 % ja 0,5 % w/w tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi paikallisesti käytettävän CT327:n kahdesti päivässä levitettynä potilailla, joilla on Psoriasis Vulgaris

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CT327-voiteen kolmen annoksen (0,05 %, 0,1 % ja 0,05 % w/w) tehokkuutta plaseboon verrattuna kahdesti vuorokaudessa enintään 8 viikon ajan. vulgarista sairastavat potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • San Ramon, California, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Vakaa psoriasis vulgaris

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on gutaattinen, erytroderminen, hilseilevä tai märkärakkulainen psoriaasi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo voide
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: 0,05 % (w/w) CT327-voide
0,05 % (w/w) CT327 voidetta levitettynä BID enintään 8 viikon ajan.
Lääke: CT327 0,05 %
0,05 % CT327 (w/w) voide
Kokeellinen: 0,1 % (w/w) CT327 voide
0,1 % (w/w) CT327 voidetta levitettynä BID enintään 8 viikon ajan.
Lääke: CT327 0,1 %
0,1 % CT327 (w/w) voide
Kokeellinen: 0,5 % (w/w) CT327 voide
0,5 % (w/w) CT327 voidetta levitettynä BID enintään 8 viikon ajan.
Lääke: CT327 0,5 %
0,5 % CT327 (w/w) voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CT327-voiteen tehokkuus (0,05 %, 0,1 % ja 0,5 % w/w) verrattuna lumevoiteen.
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallinen ja systeeminen sietokyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creabilis SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT327-2003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa