Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia, della sicurezza e della tolleranza dell'unguento CT327 nei pazienti con psoriasi volgare

7 marzo 2013 aggiornato da: Creabilis SA

Uno studio randomizzato, controllato con placebo, di fase IIb per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di CT327 topico allo 0,05%, 0,1% e 0,5% p/p se applicato due volte al giorno in soggetti con psoriasi volgare

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di 3 dosaggi di CT327 unguento (0,05%, 0,1% e 0,05% p/p) rispetto a un placebo, quando applicato due volte al giorno per un massimo di 8 settimane, alle placche psoriasiche di pazienti con psoriasi volgare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito
      • Merseyside, Regno Unito
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hotsprings, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • San Ramon, California, Stati Uniti
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Spanish Fork, Utah, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età non inferiore a 18 anni.
  • Psoriasi volgare stabile

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa o pustolosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Unguento placebo
Droga: Placebo
Placebo
Sperimentale: 0,05% (p/p) CT327 unguento
0,05% (p/p) di CT327 unguento applicato BID per un massimo di 8 settimane.
Droga: CT327 0,05%
0,05% CT327 (p/p) unguento
Sperimentale: 0,1% (p/p) CT327 unguento
0,1% (p/p) di CT327 unguento applicato BID per un massimo di 8 settimane.
Droga: CT327 0,1%
0,1% CT327 (p/p) unguento
Sperimentale: 0,5% (p/p) CT327 unguento
0,5% (p/p) di CT327 unguento applicato BID per un massimo di 8 settimane.
Droga: CT327 0,5%
0,5% CT327 (p/p) unguento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dell'unguento CT327 (0,05%, 0,1% e 0,5% p/p) rispetto all'unguento placebo.
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza locale e sistemica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creabilis SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT327-2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi