Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Liraglutide on Glucose Profiles and Gastric Emptying in Subjects With Type 2 Diabetes

2017. január 23. frissítette: Novo Nordisk A/S

Effect of NNC 90-1170 on 24-hour Glucose and Hormonal Profiles, Gastric Emptying, and Fasting Gluconeogenesis in Type 2 Diabetic Subjects. A Double-blind, Placebo-controlled, Randomised, Cross-over Trial

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to determine the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on glucose and hormonal profiles, fasting gluconeogenesis and insulin secretion in subjects with type 2 diabetes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Århus C, Dánia, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Diet treated and/or subjects in monotherapy with max. 50 % of maximal dose of sulphonylurea (SU). In addition, subjects in treatment with metformin and/or repaglinide could be included
  • Body Mass Index (BMI) maximum 35 kg/m^2
  • Fasting plasma glucose 7-15 mmol/l, both inclusive

Exclusion Criteria:

  • Impaired liver function
  • Impaired renal function
  • Anaemia
  • Cardiac disease
  • Uncontrolled treated/untreated hypertension
  • Recurrent major hypoglycaemia as judged by the Investigator
  • Known or suspected allergy to trial product or related products
  • Females of child bearing potential who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant or are not using adequate contraceptive measures
  • Current treatment with thiazolidinediones or chronic daily use of insulin (more than 7 days) within three months in the absence of intercurrent illness
  • Loss of more than 400 ml blood during the three months prior to study start
  • Allergy to paracetamol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kezelési időszak 1
Drog: liraglutide
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days
Más nevek:
  • NNC 90-1170
Drog: placebo
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days
Placebo Comparator: Kezelési időszak 2
Drog: liraglutide
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days
Más nevek:
  • NNC 90-1170
Drog: placebo
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
24-hour glucose profiles after three fixed meals

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Mellékhatások
24-hour insulin profiles after three fixed meals
First phase insulin and maximal insulin secretory capacity
EGR (endogenous glucose release) expressed in mg/kg/min
GNG (gluconeogenesis) expressed in mg/kg/min
24-hour glucagon profiles after three fixed meals
24-hour FFA (free fatty acids) profiles after three fixed meals
4-hour paracetamol profiles after two fixed meals
30-hour NNC 90-1170 profile

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NN2211-1332

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel