Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Liraglutide on Glucose Profiles and Gastric Emptying in Subjects With Type 2 Diabetes

23 januari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Effect of NNC 90-1170 on 24-hour Glucose and Hormonal Profiles, Gastric Emptying, and Fasting Gluconeogenesis in Type 2 Diabetic Subjects. A Double-blind, Placebo-controlled, Randomised, Cross-over Trial

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to determine the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on glucose and hormonal profiles, fasting gluconeogenesis and insulin secretion in subjects with type 2 diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Århus C, Danmark, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Diet treated and/or subjects in monotherapy with max. 50 % of maximal dose of sulphonylurea (SU). In addition, subjects in treatment with metformin and/or repaglinide could be included
  • Body Mass Index (BMI) maximum 35 kg/m^2
  • Fasting plasma glucose 7-15 mmol/l, both inclusive

Exclusion Criteria:

  • Impaired liver function
  • Impaired renal function
  • Anaemia
  • Cardiac disease
  • Uncontrolled treated/untreated hypertension
  • Recurrent major hypoglycaemia as judged by the Investigator
  • Known or suspected allergy to trial product or related products
  • Females of child bearing potential who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant or are not using adequate contraceptive measures
  • Current treatment with thiazolidinediones or chronic daily use of insulin (more than 7 days) within three months in the absence of intercurrent illness
  • Loss of more than 400 ml blood during the three months prior to study start
  • Allergy to paracetamol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsperiod 1
Läkemedel: liraglutide
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days
Andra namn:
  • NNC 90-1170
Läkemedel: placebo
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days
Placebo-jämförare: Behandlingsperiod 2
Läkemedel: liraglutide
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days
Andra namn:
  • NNC 90-1170
Läkemedel: placebo
6 mcg/kg injected subcutaneously daily in each treatment period in random order. In total, subjects are treated 9-10 days

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
24-hour glucose profiles after three fixed meals

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar
24-hour insulin profiles after three fixed meals
First phase insulin and maximal insulin secretory capacity
EGR (endogenous glucose release) expressed in mg/kg/min
GNG (gluconeogenesis) expressed in mg/kg/min
24-hour glucagon profiles after three fixed meals
24-hour FFA (free fatty acids) profiles after three fixed meals
4-hour paracetamol profiles after two fixed meals
30-hour NNC 90-1170 profile

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN2211-1332

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på liraglutide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera