A fedett epeúti stent átjárhatósága és biztonságossága a szokásos fedett epesztenthez képest (MIRA-cover)
2020. március 9. frissítette: Taewoong Medical Co., Ltd.
Klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a Paclitaxellel eluáló fedett fémes epesztent (Niti-S Mira-Cover epesztent) átjárhatóságát és biztonságosságát a közönséges fedett fémes epesztenttel (Niti-S epesztent)
A paclitaxellel fedett fém epeúti stent növeli átjárhatósági arányát a közönséges fedett fémes epesztenthez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A paclitaxellel fedett fém epesztent (Mira-Cover Biliary Stent) növeli átjárhatósági arányukat a közönséges fedett fémes epesztenthez (Niti-S Biliary Stent) képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cheonan, Koreai Köztársaság
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Catholic University of Daegu School of Medicine
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Kangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki inoperábilis és/vagy nem reszekálható hasnyálmirigyrák és/vagy eperák, középső vagy disztális CBD-invázióval
- Az a. betegei közül azok a betegek jogosultak, akiknek korábban műanyag stent műtéti epeelvezetése volt.
Kizárási kritériumok:
- 3 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek
- Olyan beteg, akinek súlyos máj- vagy egésztest-áttétje van
- Olyan beteg, akinek korábban műtéti epeelvezetése volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Paclitaxel Eluting Fedett fém stent
|
rosszindulatú betegek palliatív kezelése
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fedett fém stent
|
rosszindulatú betegek palliatív kezelése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akkumulatív átjárhatósági arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akkumulatív túlélési arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Komplikációk
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Egyéb kezelés lehetősége az elzáródás után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dong Ki Lee, Ph.D, Kangnam Severance Hospital
- Kutatásvezető: Ho Gak Kim, Catholic University of Daegu School of Medicine
- Kutatásvezető: Sang Heum Park, Soon Chun Hyang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRA-cover
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .